Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve cardiale outputmonitor bij jonge volwassenen (NICOM)

2 oktober 2018 bijgewerkt door: Andrew Stasic, Indiana University

Een proef van een niet-invasieve cardiale output bij jonge volwassenen

De onderzoekers willen cardiale output, slagvolume en vochtreactiviteit bestuderen bij jonge volwassen pediatrische patiënten die anesthesie en chirurgie ondergaan met behulp van de NICOM, een niet-invasieve monitor. De NICOM-methode is niet-invasief en biedt een betrouwbare trending van het hartminuutvolume en het slagvolume. Het meten van het hartminuutvolume in combinatie met routinematige monitoring zal een betere beoordeling van de intra-operatieve status opleveren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie omvat metingen van cardiale output, slagvolume en vloeistofrespons (verandering in slagvolume van ≥ 10%) verkregen via passieve leg raise (PLR) voor en na anesthesie-inductie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 18-30 jaar die een operatie ondergaan in Riley of het Universitair Ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 -30 jaar oud
  • presenteren voor een operatie in Riley of het Universitair Ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 18
  • ernstig verstandelijk gehandicapt
  • orthopedische gevallen met beenletsel
  • eventuele andere contra-indicaties die passieve leg raises zouden voorkomen of ontmoedigen
  • als een onderzoeker om een ​​andere reden niet in aanmerking komt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gebruik van Cheetah medische NICOM
Voor degenen die instemmen met de studie, zal de Cheetah NICOM worden gebruikt om cardiale output, slagvolume en vloeistofrespons te verkrijgen.
Apparaat: NICOM
Gebruik van NICOM en PLR om de vloeistofstatus van de patiënt te verkrijgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vloeistofreactiviteit van de patiënt
Tijdsspanne: binnen 30 minuten na inductie van anesthesie
Als de patiënt op vocht reageert, zal de Stroke Volume Index (SVI) met 10% of meer toenemen in vergelijking met de uitgangswaarde
binnen 30 minuten na inductie van anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indiana University

Medewerkers

Cheetah Medical Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew Stasic, MD, Indiana University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

17 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1508764960

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op NICOM

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren