若年成人における非侵襲的心拍出量モニター (NICOM)
2018年10月2日 更新者：Andrew Stasic、Indiana University
若年成人における非侵襲的心拍出量の試験
研究者は、非侵襲的モニターである NICOM を使用して、麻酔と手術を受ける若年成人の小児患者の心拍出量、一回拍出量、輸液反応性を研究したいと考えています。
NICOM メソッドは非侵襲的であり、心拍出量と 1 回拍出量の信頼性の高いトレンドを提供します。
定期的なモニタリングと組み合わせて心拍出量を測定すると、術中の状態をより適切に評価できます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、麻酔導入前後の受動的レッグレイズ (PLR) によって得られた心拍出量、1 回拍出量、および輸液反応性 (10% 以上の 1 回拍出量の変化) の測定が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ライリー病院または大学病院で手術を受けている 18 ～ 30 歳の患者
説明
包含基準:
- 18～30歳
- ライリー病院または大学病院での手術の提示
除外基準:
- 18歳未満
- 重度精神障害者
- 足の怪我を伴う整形外科のケース
- 受動的な脚上げを防止または思いとどまらせるその他の禁忌
- その他の理由により調査員が不適格と判断した場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Cheetah Medical NICOMの利用
研究に同意した人は、Cheetah NICOM を使用して、心拍出量、1 回拍出量、輸液反応性を取得します。
|
NICOM と PLR を使用して患者の体液の状態を取得する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の輸液反応性
時間枠：麻酔導入後30分以内
|
患者が輸液反応性である場合、ストローク ボリューム インデックス (SVI) はベースラインと比較して 10% 以上増加します。
|
麻酔導入後30分以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月17日
一次修了 (実際)
2017年7月21日
研究の完了 (実際)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月2日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ニコムの臨床試験
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Olive View-UCLA Education & Research InstituteUniversity of California, Los Angeles完了
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Maisonneuve-Rosemont Hospitalわからない
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Santa Barbara Cottage Hospital積極的、募集していない