Monitor de Débito Cardíaco Não Invasivo em Adultos Jovens (NICOM)
2 de outubro de 2018 atualizado por: Andrew Stasic, Indiana University
Um teste de débito cardíaco não invasivo em adultos jovens
Os investigadores gostariam de estudar o débito cardíaco, o volume sistólico e a capacidade de resposta a fluidos em pacientes pediátricos adultos jovens submetidos a anestesia e cirurgia com o uso do NICOM, um monitor não invasivo.
O método NICOM não é invasivo e fornece tendências confiáveis do débito cardíaco e do volume sistólico.
A medição do débito cardíaco em conjunto com o monitoramento de rotina fornecerá uma melhor avaliação do estado intraoperatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo envolverá medições de débito cardíaco, volume sistólico e capacidade de resposta a fluidos (alteração no volume sistólico de ≥ 10%) obtidos por meio de elevação passiva da perna (PLR) antes e após a indução da anestesia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de 18 a 30 anos de idade submetidos a cirurgia em Riley ou University Hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 -30 anos de idade
- apresentando-se para cirurgia em Riley ou University Hospital
Critério de exclusão:
- menor de 18 anos
- severamente deficiente mental
- casos ortopédicos com lesões nas pernas
- quaisquer outras contra-indicações que impeçam ou desencorajem as elevações passivas das pernas
- se considerado inelegível por um investigador por qualquer outro motivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Uso do NICOM médico Cheetah
Para aqueles que consentirem com o estudo, o Cheetah NICOM será usado para obter débito cardíaco, volume sistólico e capacidade de resposta a fluidos.
|
Uso de NICOM e PLR para obter o status de fluido do paciente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade de resposta do paciente a fluidos
Prazo: dentro de 30 minutos após a indução anestésica
|
Se o paciente responder a fluidos, o Stroke Volume Index (SVI) aumentará em 10% ou mais em comparação com sua linha de base
|
dentro de 30 minutos após a indução anestésica
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Stasic, MD, Indiana University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
17 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
21 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1508764960
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .