Monitor non invasivo della gittata cardiaca nei giovani adulti (NICOM)
2 ottobre 2018 aggiornato da: Andrew Stasic, Indiana University
Una prova di una gittata cardiaca non invasiva nei giovani adulti
I ricercatori vorrebbero studiare la gittata cardiaca, la gittata sistolica e la reattività ai fluidi su pazienti pediatrici giovani adulti sottoposti ad anestesia e chirurgia con l'uso del NICOM, un monitor non invasivo.
Il metodo NICOM non è invasivo e fornisce un andamento affidabile della gittata cardiaca e della gittata sistolica.
La misurazione della gittata cardiaca insieme al monitoraggio di routine fornirà una migliore valutazione dello stato intraoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio comporterà misurazioni della gittata cardiaca, della gittata sistolica e della reattività ai fluidi (variazione della gittata sistolica ≥ 10%) ottenute tramite sollevamento passivo della gamba (PLR) prima e dopo l'induzione dell'anestesia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età compresa tra 18 e 30 anni sottoposti a intervento chirurgico al Riley o all'ospedale universitario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 -30 anni
- presentarsi per un intervento chirurgico al Riley o all'ospedale universitario
Criteri di esclusione:
- meno di 18 anni
- gravemente handicappato mentale
- casi ortopedici con lesioni alle gambe
- qualsiasi altra controindicazione che impedirebbe o scoraggerebbe i sollevamenti passivi delle gambe
- se ritenuto non ammissibile da un investigatore per qualsiasi altro motivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Uso di Cheetah medico NICOM
Per coloro che acconsentono allo studio, verrà utilizzato il Cheetah NICOM per ottenere la gittata cardiaca, la gittata sistolica e la reattività ai fluidi.
|
Uso di NICOM e PLR per ottenere lo stato dei fluidi del paziente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Reattività fluida del paziente
Lasso di tempo: entro 30 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
|
Se il paziente risponde ai fluidi, l'indice del volume sistolico (SVI) aumenterà del 10% o più rispetto al basale
|
entro 30 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew Stasic, MD, Indiana University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
17 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
21 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
27 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1508764960
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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