Ikke-invasiv hjerteoutputmonitor hos unge voksne (NICOM)
2. oktober 2018 opdateret af: Andrew Stasic, Indiana University
Et forsøg med et ikke-invasivt hjerteoutput hos unge voksne
Efterforskerne vil gerne studere hjertevolumen, slagvolumen og væskereaktion hos unge voksne pædiatriske patienter, der gennemgår anæstesi og kirurgi ved brug af NICOM, en ikke-invasiv monitor.
NICOM-metoden er ikke-invasiv og giver pålidelig trending af hjertevolumen og slagvolumen.
Måling af hjerteoutput i forbindelse med rutinemæssig monitorering vil give en bedre vurdering af intraoperativ status.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil involvere målinger af hjertevolumen, slagvolumen og væskerespons (ændring i slagvolumen på ≥ 10%) opnået via passiv benløft (PLR) før og efter anæstesiinduktion.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter i alderen 18-30 år, der skal opereres på Riley eller University Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-30 år
- præsenterer til operation på Riley eller Universitetshospitalet
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18
- svært mentalt handicappet
- ortopædiske tilfælde med benskader
- andre kontraindikationer, der ville forhindre eller modvirke passive benrejsninger
- hvis en efterforsker vurderer det som uegnet af andre årsager.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Brug af Cheetah medicinsk NICOM
For dem, der giver samtykke til undersøgelsen, vil Cheetah NICOM blive brugt til at opnå hjertevolumen, slagvolumen og væskerespons.
|
Brug af NICOM og PLR til at opnå patientvæskestatus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientvæskerespons
Tidsramme: inden for 30 minutter efter anæstesi-induktion
|
Hvis patienten reagerer på væske, vil Stroke Volume Index (SVI) stige med 10 % eller mere sammenlignet med dens baseline
|
inden for 30 minutter efter anæstesi-induktion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew Stasic, MD, Indiana University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
17. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. juli 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2016
Først opslået (Skøn)
27. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1508764960
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .