- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02813915
Неинвазивный монитор сердечного выброса у молодых взрослых (NICOM)
2 октября 2018 г. обновлено: Andrew Stasic, Indiana University
Испытание неинвазивного сердечного выброса у молодых взрослых
Исследователи хотели бы изучить сердечный выброс, ударный объем и реакцию жидкости на молодых взрослых педиатрических пациентов, перенесших анестезию и операцию, с использованием NICOM, неинвазивного монитора.
Метод NICOM является неинвазивным и обеспечивает надежное определение динамики сердечного выброса и ударного объема.
Измерение сердечного выброса в сочетании с рутинным мониторингом позволит лучше оценить интраоперационный статус.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование будет включать измерения сердечного выброса, ударного объема и жидкостной реакции (изменение ударного объема ≥ 10%), полученные с помощью пассивного подъема ноги (PLR) до и после индукции анестезии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте 18–30 лет, прооперированные в Райли или университетской больнице.
Описание
Критерии включения:
- 18 -30 лет
- представление на операцию в Райли или университетской больнице
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- сильно умственно отсталый
- ортопедические чехлы при травмах ног
- любые другие противопоказания, препятствующие или препятствующие пассивному подъему ног
- если следователь сочтет его неправомочным по любой другой причине.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Использование гепарда медицинского NICOM
Для тех, кто согласен на исследование, Cheetah NICOM будет использоваться для получения сердечного выброса, ударного объема и реакции жидкости.
|
Использование NICOM и PLR для получения статуса жидкости пациента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция пациента на жидкость
Временное ограничение: в течение 30 минут после индукции анестезии
|
Если пациент реагирует на введение жидкости, индекс ударного объема (SVI) увеличится на 10% или более по сравнению с исходным уровнем.
|
в течение 30 минут после индукции анестезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Andrew Stasic, MD, Indiana University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
17 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1508764960
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .