Ikke-invasiv hjerteeffektmonitor hos unge voksne (NICOM)
2. oktober 2018 oppdatert av: Andrew Stasic, Indiana University
En prøvelse av et ikke-invasivt hjerteutfall hos unge voksne
Etterforskerne ønsker å studere hjertevolum, slagvolum og væskerespons hos unge voksne pediatriske pasienter som gjennomgår anestesi og kirurgi ved bruk av NICOM, en ikke-invasiv monitor.
NICOM-metoden er ikke-invasiv og gir pålitelig trending av hjertevolum og slagvolum.
Måling av hjertevolum i forbindelse med rutinemessig overvåking vil gi en bedre vurdering av intraoperativ status.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil involvere målinger av hjertevolum, slagvolum og væskerespons (endring i slagvolum på ≥ 10%) oppnådd via passiv benheving (PLR) før og etter anestesiinduksjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter 18-30 år som opereres ved Riley eller universitetssykehuset
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-30 år
- presenterer for operasjon på Riley eller universitetssykehuset
Ekskluderingskriterier:
- yngre enn 18
- sterkt psykisk utviklingshemmet
- ortopediske tilfeller med benskader
- andre kontraindikasjoner som kan forhindre eller motvirke passive benhevinger
- hvis en etterforsker vurderer det som ikke kvalifisert av en annen grunn.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Bruk av Cheetah medisinsk NICOM
For de som samtykker til studien, vil Cheetah NICOM bli brukt for å oppnå hjertevolum, slagvolum og væskerespons.
|
Bruk av NICOM og PLR for å få pasientens væskestatus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientvæskerespons
Tidsramme: innen 30 minutter etter induksjon av anestesi
|
Hvis pasienten reagerer på væske, vil slagvolumindeksen (SVI) øke med 10 % eller mer sammenlignet med grunnlinjen
|
innen 30 minutter etter induksjon av anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew Stasic, MD, Indiana University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
17. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
21. juli 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
27. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1508764960
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .