Nieinwazyjny monitor pojemności minutowej serca u młodych dorosłych (NICOM)
2 października 2018 zaktualizowane przez: Andrew Stasic, Indiana University
Próba nieinwazyjnego rzutu serca u młodych dorosłych
Badacze chcieliby zbadać pojemność minutową serca, objętość wyrzutową i reakcję na płyny u młodych dorosłych pacjentów pediatrycznych poddawanych znieczuleniu i zabiegom chirurgicznym przy użyciu nieinwazyjnego monitora NICOM.
Metoda NICOM jest nieinwazyjna i zapewnia wiarygodne wyznaczanie trendów pojemności minutowej serca i objętości wyrzutowej.
Pomiar pojemności minutowej serca w połączeniu z rutynowym monitorowaniem zapewni lepszą ocenę stanu śródoperacyjnego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie to będzie obejmowało pomiary pojemności minutowej serca, objętości wyrzutowej i reaktywności płynowej (zmiana objętości wyrzutowej o ≥ 10%) uzyskanych poprzez bierne unoszenie nóg (PLR) przed i po indukcji znieczulenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku 18-30 lat operowani w Riley lub Szpitalu Uniwersyteckim
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 -30 lat
- zgłaszanie się na operację w Riley lub Szpitalu Uniwersyteckim
Kryteria wyłączenia:
- młodszy niż 18 lat
- poważnie upośledzony umysłowo
- przypadki ortopedyczne z urazami nóg
- wszelkie inne przeciwwskazania, które uniemożliwiałyby lub zniechęcały do biernego unoszenia nóg
- jeśli badacz uzna je za niekwalifikujące się z jakiegokolwiek innego powodu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zastosowanie Cheetah medycznego NICOM
Dla tych, którzy wyrażą zgodę na badanie, Cheetah NICOM zostanie użyty do uzyskania pojemności minutowej serca, objętości wyrzutowej i reakcji na płyny.
|
Wykorzystanie NICOM i PLR do uzyskania stanu nawodnienia pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja pacjenta na płyny
Ramy czasowe: w ciągu 30 minut po indukcji znieczulenia
|
Jeśli pacjent reaguje na płyny, wskaźnik objętości wyrzutowej (SVI) wzrośnie o 10% lub więcej w porównaniu z wartością wyjściową
|
w ciągu 30 minut po indukcji znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew Stasic, MD, Indiana University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
17 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1508764960
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .