Longitudinální observační studie pacientů s nealkoholickou steatohepatitidou (NASH) a souvisejícími stavy napříč celým spektrem nealkoholického ztučnění jater (NAFLD)
19. dubna 2024 aktualizováno: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-NASH je longitudinální observační kohortová studie pacientů léčených pro NASH a související stavy napříč celým spektrem NAFLD v běžné klinické praxi.
TARGET-NASH je výzkumný registr pacientů s NAFL nebo NASH v rámci akademických a komunitních reálných praxí udržovaný za účelem posouzení bezpečnosti a účinnosti současných a budoucích terapií.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
15000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Stephanie Harrison, MPH
- Telefonní číslo: 919-930-2792
- E-mail: sharrison@targetrwe.com
Studijní místa
-
-
-
Aachen, Německo
- Nábor
- Universitätsklinikum Aachen
-
Kontakt:
- Angela Breuer
- Telefonní číslo: 49 2418037921
- E-mail: angbreuer@ukaachen.de
-
Berlin, Německo
- Nábor
- Charite Berlin
-
Kontakt:
- Markus Reib
- Telefonní číslo: +49 30 450 553022
- E-mail: markus.reiss@charite.de
-
-
Hesse
-
Frankfurt, Hesse, Německo, 60590
- Nábor
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Kontakt:
- Stefan Zeuzem, MD
- Telefonní číslo: +49 69 6301 87769
- E-mail: Stefan.Zeuzem@kgu.de
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
- Ukončeno
- Banner University Medical Center - Phoenix Transplant Center and Advanced Liver Clinic
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Nábor
- Stanford University
-
Kontakt:
- Grace Tan
- Telefonní číslo: 650-736-3475
- E-mail: gratan@stanford.edu
-
Pasadena, California, Spojené státy, 91105
- Nábor
- California Liver Research Institute
-
Kontakt:
- Vivian Roberson
- Telefonní číslo: 626-795-5769
- E-mail: vivian.roberson@caliverresearch.org
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- Nábor
- University of California, Davis
-
Kontakt:
- Sandeep Dhaliwal, MD
- Telefonní číslo: 916-734-8696
- E-mail: sandhaliwal@ucdavis.edu
-
San Jose, California, Spojené státy, 95128
- Nábor
- Silicon Valley Research Institute
-
Kontakt:
- Kristie Ho
- Telefonní číslo: 408-673-4694
- E-mail: research@sjgi.com
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Nábor
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Kontakt:
- Whitney Jackson
- E-mail: whitney.jackson@ucdenver.edu
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
- Nábor
- Connecticut Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Kristen Grandonico
- Telefonní číslo: 860-545-9540
- E-mail: kgrandonico@connecticutchildrens.org
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06105
- Ukončeno
- Connecticut Gastroenterology
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
- Ukončeno
- Medstar Georgetown Transplant Institute
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33762
- Nábor
- Gastro Florida
-
Kontakt:
- Shannon Brewington, CRC
- Telefonní číslo: 727-347-0005
- E-mail: sbrewington@gastrofl.com
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- Nábor
- University of Florida
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kenneth Cusi, MD
-
Kontakt:
- Allison Faunce
- Telefonní číslo: 352-273-8659
- E-mail: Allison.Faunce@medicine.ufl.edu
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610-0272
- Nábor
- University of Florida Hepatology Research at CTRB
-
Kontakt:
- Lauren Morelli
- Telefonní číslo: 352-273-9508
- E-mail: lauren.morelli@medicine.ufl.edu
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
- Nábor
- UF Health Gastroenterology
-
Kontakt:
- Kelly Jackman, PhD
- Telefonní číslo: 904-633-0070
- E-mail: kelly.jackman@jax.ufl.edu
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33009
- Nábor
- University of Miami
-
Kontakt:
- Niurka Colina
- E-mail: nxc610@med.miami.edu
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Nábor
- Schiff Center for Liver Disease/University of Miami
-
Kontakt:
- Olivia Blust
- Telefonní číslo: 305-243-4615
- E-mail: oib5@med.miami.edu
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
- Nábor
- AdventHealth Diabetes Institute
-
Kontakt:
- Keri Whitaker
- Telefonní číslo: 407-303-2504
- E-mail: Keri.Whitaker@AdventHealth.com
-
Palm Harbor, Florida, Spojené státy, 34041
- Nábor
- Advanced Gastroenterology Associates, LLC
-
Kontakt:
- Joanne Root, CCRC
- Telefonní číslo: 727-216-0768
- E-mail: research@advancedgastro.com
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
- Nábor
- Tampa General Medical Group
-
Kontakt:
- Leslie Cheteyan
- Telefonní číslo: 813-844-5909
- E-mail: lcheteyan@tgh.org
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
- Nábor
- Atlanta Gastroenterology Associates, LLC
-
Kontakt:
- Ashleigh Arnold
- E-mail: ashleigh.arnold@atlantagastro.com
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Nábor
- Emory University - Children's Healthcare of Atlanta
-
Kontakt:
- Carmen Garcia
- Telefonní číslo: 404-249-3223
- E-mail: carmen.alejandra.garcia@emory.edu
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Nábor
- Rush University Medical Center
-
Kontakt:
- Grace (Yichun) Lin
- Telefonní číslo: 312-563-2140
- E-mail: Yichun_Lin@rush.edu
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Ukončeno
- Northwestern Medicine, Digestive Health Center
-
Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
- Nábor
- NorthShore University HealthSystem
-
Kontakt:
- Liana Billings, MD
- Telefonní číslo: 847-663-8540
- E-mail: Lbillings@northshore.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Liana Billings, MD
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Nábor
- Indiana University - Division of Gastroenterology and Hepatology
-
Kontakt:
- Emily Smith
- Telefonní číslo: 317-274-1692
- E-mail: es37@iu.edu
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
- Ukončeno
- Indianapolis Gastroenterology Research Foundation
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- Nábor
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Kontakt:
- John Sagar
- Telefonní číslo: 319-335-8125
- E-mail: john-sagar@uiowa.edu
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- Nábor
- University of Louisville
-
Kontakt:
- Angela Siegwald
- Telefonní číslo: 502-852-2043
- E-mail: angela.siegwald@louisville.edu
-
-
Louisiana
-
Houma, Louisiana, Spojené státy, 70360
- Staženo
- Houma Digestive Health Specialists
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- Ukončeno
- Tulane University School of Medicine
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105
- Ukončeno
- Louisiana Research Center, LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21202
- Nábor
- Mercy Medical Center
-
Kontakt:
- Sung Cho
- Telefonní číslo: 410-576-5389
- E-mail: scho@mdmercy.com
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Nábor
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Sravanthi Kaza
- Telefonní číslo: 734-615-3853
- E-mail: sravanth@med.umich.edu
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Nábor
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Suzanne Greiner
- Telefonní číslo: 507-293-0913
- E-mail: greiner2.suzanne@mayo.edu
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
- Nábor
- Saint Louis University - Gastroenterology and Hepatology, Clinical Research Unit
-
Kontakt:
- Jo An Filla-Taylor, RN
- Telefonní číslo: 314-977-7525
- E-mail: fillatj@slu.edu
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68106
- Nábor
- University of Nebraska Medical Center
-
Kontakt:
- Carol Carney
- Telefonní číslo: 402-559-4367
- E-mail: ccarney@unmc.edu
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Ukončeno
- Rutgers - Robert Wood Johnson Medical School
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10467
- Nábor
- The Children's Hospital at Montefiore, Division of Pediatric GI
-
Kontakt:
- Preeti Viswanathan, MD
- Telefonní číslo: 718-741-2332
- E-mail: pvisawana@montefiore.org
-
Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
- Ukončeno
- NorthWell Health - North Shore University Hospital
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Nábor
- Columbia University Medical Center
-
Kontakt:
- Cristina Falo
- Telefonní číslo: 212-305-3839
- E-mail: cf2427@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Nábor
- Weill Cornell Medical College
-
Kontakt:
- Mallory A Ianelli
- Telefonní číslo: 646-926-4786
- E-mail: mai2016@med.cornell.edu
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
- Ukončeno
- Asheville Gastroenterology Associates, PA
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- Nábor
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Kontakt:
- Renee T. Blanchard, CCRC
- Telefonní číslo: 919-843-5936
- E-mail: renee_blanchard@med.unc.edu
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- Ukončeno
- Center for Liver Disease and Transplant at CMC
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Ukončeno
- Duke University Medical Center
-
Morehead City, North Carolina, Spojené státy, 28557
- Ukončeno
- Carteret Medical Group
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
- Ukončeno
- Digestive Health Specialists, PA
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
- Nábor
- University of Cincinnati
-
Kontakt:
- Liz Stambrook, RN
- Telefonní číslo: 513-584-2363
- E-mail: liz.stambrook@uchealth.com
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229-3039
- Nábor
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Amy Hicks
- Telefonní číslo: 513-803-7023
- E-mail: amy.hicks@cchmc.org
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Nábor
- Cleveland Clinic Children's
-
Kontakt:
- Tina Ours
- Telefonní číslo: 216-444-5034
- E-mail: OURST@ccf.org
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43203
- Nábor
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Kontakt:
- Kathleen Wyne, MD
- Telefonní číslo: 614-685-3333
- E-mail: Kathleen.wyne@osumc.edu
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- Nábor
- The Children's Hospital at Oklahoma University Medical Center
-
Kontakt:
- Kathy Redmond
- Telefonní číslo: 405-271-6306
- E-mail: Kathy-redmond@ouhsc.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Grace Kim-Lee
- Telefonní číslo: 215-360-0836
- E-mail: gracekim.lee@pennmedicine.upenn.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19134
- Nábor
- St. Christopher's Hospital for Children
-
Kontakt:
- Ellen Mitchell, MD
- Telefonní číslo: 215-427-4873
- E-mail: ellen.mitchell@towerhealth.org
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
- Nábor
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Kontakt:
- Amanda Blasko
- Telefonní číslo: 412-692-5811
- E-mail: blaskoa2@upmc.edu
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Nábor
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Reagan Willis
- Telefonní číslo: 843-792-9697
- E-mail: willisre@musc.edu
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
- Staženo
- Gastroenterology Associates
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
- Nábor
- Children's Health - Children's Medical Center Dallas
-
Kontakt:
- Sarah E. Barlow, MD
- E-mail: sarah.barlow@utsouthwestern.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sarah Barlow, MD
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
-
Kontakt:
- E-mail: PedsGILiverResearch@bcm.edu
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Ukončeno
- Research Specialists of Texas
-
Live Oak, Texas, Spojené státy, 78233
- Ukončeno
- Pinnacle Clinical Research
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
- Nábor
- University of Vermont Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- Nábor
- University of Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Nábor
- Virginia Commonwealth University
-
Kontakt:
- Alanda Perry Jones
- E-mail: perryar@vcu.edu
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23226
- Nábor
- Bon Secours Liver Institute of Virginia
-
Kontakt:
- Joyce Soublet, LPN
- Telefonní číslo: 757-947-3190
- E-mail: joyce_soublet@bshsi.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Ukončeno
- University of Washington
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
- Nábor
- West Virginia University
-
Kontakt:
- Yanmin Li
- Telefonní číslo: 304-293-3634
- E-mail: yanmin.li@hsc.wvu.edu
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- Nábor
- University of Wisconsin Hospital & Clinics
-
Kontakt:
- Andrew Flick
- Telefonní číslo: 608-262-5404
- E-mail: aaflick@medicine.wisc.edu
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko
- Nábor
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Kontakt:
- Isabel Graupera
- Telefonní číslo: 1713 +34 93 227 54 00
- E-mail: igraupe@clinic.cat
-
Sevilla, Španělsko
- Nábor
- Hospital Virgen Del Rocio
-
Kontakt:
- Jose Manuel Caro Vega
- Telefonní číslo: 34 600162875
- E-mail: semanekro@gmail.com
-
Kontakt:
- Sara Mascort Arques
- Telefonní číslo: 34 600162875
- E-mail: sara.mascort@juntadeandalucia.es
-
Valencia, Španělsko
- Nábor
- Hospital La Fe
-
Kontakt:
- Almundena Cubells Garcia
- E-mail: almudena_cubells@iislafe.es
-
Kontakt:
- Laura Consuelo Arnal
- E-mail: contratos_ec@iislafe.es
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Španělsko
- Nábor
- Hospital Marques de Valdecilla
-
Kontakt:
- Lorena C Estrada
- Telefonní číslo: 0034 942 20 40 87
- E-mail: cayongonzalez@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí a děti s NAFL nebo NASH, kteří jsou pozorováni speciálně za účelem řešení tohoto chorobného procesu
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Dospělí a děti (ve věku 2 nebo starší), kteří jsou léčeni nebo léčeni pro nealkoholické ztučnění jater. Diagnóza je založena na klinickém úsudku poskytovatele péče.
Kritéria vyloučení:
1. Neschopnost poskytnout informovaný souhlas/souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zajistěte porozumění současné přirozené historii NASH v akademických a komunitních lékařských centrech
Časové okno: 10 let
|
Podrobná analýza demografie, souběžné medikace, metabolických a kardiovaskulárních komorbidit, stagingu onemocnění jater a výsledků u pacientů s NASH léčených v různých klinických podmínkách poslouží jako důležitý komparátor pro následné intervence, které mění paradigma léčby tohoto onemocnění.
|
10 let
|
|
Zhodnoťte léčebné režimy NASH používané v klinické praxi
Časové okno: 10 let
|
V současné době neexistují žádné terapie NASH schválené FDA, nicméně kliničtí lékaři mohou použít různé intervence včetně dietních a cvičebních programů, vitaminu E, bariatrické chirurgie nebo jiného neschváleného použití některých léků na cholesterol, snižování lipidů, antidiabetik a protizánětlivých léků. i alternativní léky.
TARGET-NASH bude monitorovat bezpečnost a účinnost různých možností léčby u zařazených pacientů.
|
10 let
|
|
Prozkoumejte populace nedostatečně zastoupené v klinických studiích fáze II-III
Časové okno: 10 let
|
Pacienti s cirhózou, věk > 70, pacienti, kteří konzumují střední množství alkoholu a pacienti s více komorbiditami, jako je těžká deprese, chronická únava, fibromyalgie, diabetes 2. typu, zánětlivé onemocnění střev nebo kardiovaskulární onemocnění.
|
10 let
|
|
Vyhodnoťte optimální trvání a kombinaci terapií NASH k dosažení klinické odpovědi a klinické remise
Časové okno: 10 let
|
Kromě diety a cvičení bude pečlivě sledován typ, dávka a trvání terapie každé léčby NASH (jak současné neschválené terapie, tak budoucí léky schválené FDA), s cílem monitorovat léčebná paradigmata a různé kombinační režimy pro klinickou odpověď a klinické prominutí.
|
10 let
|
|
Vyšetřte histologii jater
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
|
|
Odhadněte frekvenci a závažnost nežádoucích příhod a popište postupy řízení
Časové okno: 10 let
|
NASH může být často asymptomatické onemocnění na pozadí jiných komorbidit souvisejících s onemocněním, jako je diabetes a kardiovaskulární onemocnění.
Jakmile NASH progreduje do cirhózy, mohou tito pacienti trpět průvodními komplikacemi dekompenzovaného onemocnění jater, včetně vyčerpávající únavy, chřadnutí svalů, ascitu, krvácení, encefalopatie, hepatocelulárního karcinomu a smrti.
Terapie NASH mohou zvýšit frekvenci a závažnost určitých nežádoucích příhod, jako je edém (pioglitazon), některé druhy rakoviny (vitamín E) a nové látky nebo kombinace látek mohou mít své vlastní jedinečné profily nežádoucích příhod a různé potřeby plánů řízení (např. pruritus a dyslipidémie).
|
10 let
|
|
Vyhodnoťte dopad terapií NASH na lékařské komorbidity
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Malespin MH, Barritt AS 4th, Watkins SE, Schoen C, Tincopa MA, Corbin KD, Mospan AR, Munoz B, Trinh HN, Weiss LM, Reddy KR, Loomba R, Kemmer N, Lok AS. Weight Loss and Weight Regain in Usual Clinical Practice: Results From the TARGET-NASH Observational Cohort. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Oct;20(10):2393-2395.e4. doi: 10.1016/j.cgh.2021.01.023. Epub 2021 Jan 21.
- Weinberg EM, Trinh HN, Firpi RJ, Bhamidimarri KR, Klein S, Durlam J, Watkins S, Reddy KR, Weiss M, Zink RC, Lok AS. Lean Americans With Nonalcoholic Fatty Liver Disease Have Lower Rates of Cirrhosis and Comorbid Diseases. Clin Gastroenterol Hepatol. 2021 May;19(5):996-1008.e6. doi: 10.1016/j.cgh.2020.06.066. Epub 2020 Jul 3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2016
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2036
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2036
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
28. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TARGET-NASH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .