Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Longitudinális megfigyelési vizsgálat a nem alkoholos steatohepatitisben (NASH) és a kapcsolódó állapotokban szenvedő betegekről a nem alkoholos zsírmájbetegség (NAFLD) teljes spektrumában

2024. április 19. frissítette: Target PharmaSolutions, Inc.
A TARGET-NASH egy longitudinális, megfigyeléses kohorsz-vizsgálat olyan betegeken, akiket NASH és kapcsolódó állapotok miatt kezelnek a NAFLD teljes spektrumában a szokásos klinikai gyakorlatban. A TARGET-NASH a NAFL-ben vagy NASH-ban szenvedő betegek kutatási regisztere az akadémiai és közösségi valós gyakorlatokon belül, amelyeket azért tartanak fenn, hogy felmérjék a jelenlegi és jövőbeli terápiák biztonságosságát és hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

15000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85006
        • Megszűnt
        • Banner University Medical Center - Phoenix Transplant Center and Advanced Liver Clinic
    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Toborzás
        • Stanford University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Pasadena, California, Egyesült Államok, 91105
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • Toborzás
        • University of California, Davis
        • Kapcsolatba lépni:
      • San Jose, California, Egyesült Államok, 95128
        • Toborzás
        • Silicon Valley Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06105
        • Megszűnt
        • Connecticut Gastroenterology
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
        • Megszűnt
        • Medstar Georgetown Transplant Institute
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33762
        • Toborzás
        • Gastro Florida
        • Kapcsolatba lépni:
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • Toborzás
        • University of Florida
        • Kutatásvezető:
          • Kenneth Cusi, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610-0272
        • Toborzás
        • University of Florida Hepatology Research at CTRB
        • Kapcsolatba lépni:
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
        • Toborzás
        • UF Health Gastroenterology
        • Kapcsolatba lépni:
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33009
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Toborzás
        • Schiff Center for Liver Disease/University of Miami
        • Kapcsolatba lépni:
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32804
      • Palm Harbor, Florida, Egyesült Államok, 34041
        • Toborzás
        • Advanced Gastroenterology Associates, LLC
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
        • Toborzás
        • Tampa General Medical Group
        • Kapcsolatba lépni:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Toborzás
        • Emory University - Children's Healthcare of Atlanta
        • Kapcsolatba lépni:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Toborzás
        • Rush University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Megszűnt
        • Northwestern Medicine, Digestive Health Center
      • Skokie, Illinois, Egyesült Államok, 60077
        • Toborzás
        • NorthShore University Healthsystem
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Liana Billings, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Toborzás
        • Indiana University - Division of Gastroenterology and Hepatology
        • Kapcsolatba lépni:
          • Emily Smith
          • Telefonszám: 317-274-1692
          • E-mail: es37@iu.edu
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46237
        • Megszűnt
        • Indianapolis Gastroenterology Research Foundation
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • Toborzás
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • Kapcsolatba lépni:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Egyesült Államok, 70360
        • Visszavont
        • Houma Digestive Health Specialists
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • Megszűnt
        • Tulane University School of Medicine
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71105
        • Megszűnt
        • Louisiana Research Center, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21202
        • Toborzás
        • Mercy Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • Toborzás
        • University of Michigan
        • Kapcsolatba lépni:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63104
        • Toborzás
        • Saint Louis University - Gastroenterology and Hepatology, Clinical Research Unit
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jo An Filla-Taylor, RN
          • Telefonszám: 314-977-7525
          • E-mail: fillatj@slu.edu
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68106
        • Toborzás
        • University Of Nebraska Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
        • Megszűnt
        • Rutgers - Robert Wood Johnson Medical School
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Toborzás
        • The Children's Hospital at Montefiore, Division of Pediatric GI
        • Kapcsolatba lépni:
      • Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
        • Megszűnt
        • NorthWell Health - North Shore University Hospital
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Toborzás
        • Columbia University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Toborzás
        • Weill Cornell Medical College
        • Kapcsolatba lépni:
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
        • Megszűnt
        • Asheville Gastroenterology Associates, PA
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • Toborzás
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Kapcsolatba lépni:
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
        • Megszűnt
        • Center for Liver Disease and Transplant at CMC
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Megszűnt
        • Duke University Medical Center
      • Morehead City, North Carolina, Egyesült Államok, 28557
        • Megszűnt
        • Carteret Medical Group
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
        • Megszűnt
        • Digestive Health Specialists, PA
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
        • Toborzás
        • University of Cincinnati
        • Kapcsolatba lépni:
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229-3039
        • Toborzás
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Toborzás
        • Cleveland Clinic Children's
        • Kapcsolatba lépni:
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43203
        • Toborzás
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Toborzás
        • The Children's Hospital at Oklahoma University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19134
        • Toborzás
        • St. Christopher's Hospital for Children
        • Kapcsolatba lépni:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
        • Toborzás
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Kapcsolatba lépni:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Toborzás
        • Medical University of South Carolina
        • Kapcsolatba lépni:
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
        • Visszavont
        • Gastroenterology Associates
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • Toborzás
        • Children's Health - Children's Medical Center Dallas
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sarah Barlow, MD
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Megszűnt
        • Research Specialists of Texas
      • Live Oak, Texas, Egyesült Államok, 78233
        • Megszűnt
        • Pinnacle Clinical Research
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
        • Toborzás
        • University of Vermont Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • Toborzás
        • University of Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Toborzás
        • Virginia Commonwealth University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23226
        • Toborzás
        • Bon Secours Liver Institute of Virginia
        • Kapcsolatba lépni:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Megszűnt
        • University of Washington
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
        • Toborzás
        • West Virginia University
        • Kapcsolatba lépni:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705
        • Toborzás
        • University of Wisconsin Hospital & Clinics
        • Kapcsolatba lépni:
  • Németország
      • Aachen, Németország
        • Toborzás
        • Universitätsklinikum Aachen
        • Kapcsolatba lépni:
      • Berlin, Németország
        • Toborzás
        • Charite Berlin
        • Kapcsolatba lépni:
    • Hesse
      • Frankfurt, Hesse, Németország, 60590
        • Toborzás
        • Universitatsklinikum Frankfurt
        • Kapcsolatba lépni:
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sevilla, Spanyolország
      • Valencia, Spanyolország
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Marques de Valdecilla
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

NAFL-ben vagy NASH-ban szenvedő felnőttek és gyermekek, akiket kifejezetten ennek a betegségi folyamatnak a kezelésére látnak

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. Felnőttek és gyermekek (2 éves vagy idősebb), akiket nem alkoholos zsírmájbetegség miatt kezelnek vagy kezelnek. A diagnózis az ellátó klinikai megítélésén alapul.

Kizárási kritériumok:

1. Képtelenség tájékozott hozzájárulást/beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alapozza meg a NASH jelenlegi természetrajzának megértését az akadémiai és közösségi orvosi központokban
Időkeret: 10 év
A demográfiai adatok, az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek, a metabolikus és kardiovaszkuláris társbetegségek, a májbetegség stádiumának és a különböző klinikai körülmények között kezelt NASH-ban szenvedő betegek eredményeinek részletes elemzése fontos összehasonlító elemként szolgál majd a betegség kezelési paradigmáját megváltoztató későbbi beavatkozásokhoz.
10 év
Értékelje a klinikai gyakorlatban alkalmazott NASH kezelési rendeket
Időkeret: 10 év
Jelenleg nincsenek az FDA által jóváhagyott terápiák a NASH-ra, azonban a klinikusok különféle beavatkozásokat alkalmazhatnak, beleértve a diétát és edzésprogramokat, az E-vitamint, a bariátriai műtétet vagy egyes koleszterin-, lipidcsökkentő, cukorbetegség- és gyulladáscsökkentő gyógyszereket, pl. valamint alternatív gyógyszerek. A TARGET-NASH figyelemmel kíséri a különböző kezelési lehetőségek biztonságosságát és hatékonyságát a beiratkozott betegeknél.
10 év
Vizsgálja meg a II-III. fázisú klinikai vizsgálatokban alulreprezentált populációkat
Időkeret: 10 év
70 év feletti cirrhosisban szenvedő betegek, mérsékelt mennyiségű alkoholt fogyasztó betegek, valamint több társbetegségben szenvedő betegek, mint például súlyos depresszió, krónikus fáradtság, fibromyalgia, 2-es típusú cukorbetegség, gyulladásos bélbetegség vagy szív- és érrendszeri betegség.
10 év
Értékelje a NASH-terápiák optimális időtartamát és kombinációját a klinikai válasz és a klinikai remisszió elérése érdekében
Időkeret: 10 év
Az étrenden és a testmozgáson kívül az egyes NASH-kezelések típusát, dózisát és időtartamát szorosan követik (mind a jelenlegi, nem jóváhagyott terápiákat, mind a jövőbeni FDA által jóváhagyott gyógyszereket) azzal a céllal, hogy figyelemmel kísérjék a kezelési paradigmákat és a különböző kombinációs sémákat a klinikai válasz és a klinikai válasz érdekében. remisszió.
10 év
Vizsgálja meg a máj szövettanát
Időkeret: 10 év
10 év
Becsülje meg a nemkívánatos események gyakoriságát és súlyosságát, és írja le a kezelési gyakorlatokat
Időkeret: 10 év
A NASH gyakran tünetmentes betegség lehet más, betegséggel összefüggő társbetegségek, például cukorbetegség és szív- és érrendszeri betegségek hátterében. Amint a NASH cirrhosissá fejlődik, ezek a betegek a dekompenzált májbetegség kísérő szövődményeitől szenvedhetnek, beleértve a legyengítő fáradtságot, izomsorvadást, hasvízkórt, vérzést, encephalopathiát, hepatocelluláris karcinómát és halált. A NASH-terápiák növelhetik bizonyos nemkívánatos események gyakoriságát és súlyosságát, mint például az ödéma (pioglitazon), egyes rákos megbetegedések (E-vitamin), és az új szerek vagy szerek kombinációi saját egyedi nemkívánatos eseményprofillal és eltérő kezelési tervekkel (pl. , pruritus és dyslipidaemia).
10 év
Értékelje a NASH-terápiák hatását a társbetegségekre
Időkeret: 10 év
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Target PharmaSolutions, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2036. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2036. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 23.

Első közzététel (Becsült)

2016. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TARGET-NASH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem alkoholos steatohepatitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel