- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02815891
Un estudio observacional longitudinal de pacientes con esteatohepatitis no alcohólica (NASH) y afecciones relacionadas en todo el espectro de la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD)
19 de abril de 2024 actualizado por: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-NASH es un estudio observacional longitudinal de cohortes de pacientes tratados por NASH y afecciones relacionadas en todo el espectro de NAFLD en la práctica clínica habitual.
TARGET-NASH es un registro de investigación de pacientes con NAFL o NASH dentro de las prácticas académicas y comunitarias del mundo real que se mantiene para evaluar la seguridad y la eficacia de las terapias actuales y futuras.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
15000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stephanie Harrison, MPH
- Número de teléfono: 919-930-2792
- Correo electrónico: sharrison@targetrwe.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aachen, Alemania
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Aachen
-
Contacto:
- Angela Breuer
- Número de teléfono: 49 2418037921
- Correo electrónico: angbreuer@ukaachen.de
-
Berlin, Alemania
- Reclutamiento
- Charite Berlin
-
Contacto:
- Markus Reib
- Número de teléfono: +49 30 450 553022
- Correo electrónico: markus.reiss@charite.de
-
-
Hesse
-
Frankfurt, Hesse, Alemania, 60590
- Reclutamiento
- Universitatsklinikum Frankfurt
-
Contacto:
- Stefan Zeuzem, MD
- Número de teléfono: +49 69 6301 87769
- Correo electrónico: Stefan.Zeuzem@kgu.de
-
-
-
-
-
Barcelona, España
- Reclutamiento
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Contacto:
- Isabel Graupera
- Número de teléfono: 1713 +34 93 227 54 00
- Correo electrónico: igraupe@clinic.cat
-
Sevilla, España
- Reclutamiento
- Hospital Virgen Del Rocio
-
Contacto:
- Jose Manuel Caro Vega
- Número de teléfono: 34 600162875
- Correo electrónico: semanekro@gmail.com
-
Contacto:
- Sara Mascort Arques
- Número de teléfono: 34 600162875
- Correo electrónico: sara.mascort@juntadeandalucia.es
-
Valencia, España
- Reclutamiento
- Hospital La Fe
-
Contacto:
- Almundena Cubells Garcia
- Correo electrónico: almudena_cubells@iislafe.es
-
Contacto:
- Laura Consuelo Arnal
- Correo electrónico: contratos_ec@iislafe.es
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, España
- Reclutamiento
- Hospital Marques de Valdecilla
-
Contacto:
- Lorena C Estrada
- Número de teléfono: 0034 942 20 40 87
- Correo electrónico: cayongonzalez@gmail.com
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Terminado
- Banner University Medical Center - Phoenix Transplant Center and Advanced Liver Clinic
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Reclutamiento
- Stanford University
-
Contacto:
- Grace Tan
- Número de teléfono: 650-736-3475
- Correo electrónico: gratan@stanford.edu
-
Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
- Reclutamiento
- California Liver Research Institute
-
Contacto:
- Vivian Roberson
- Número de teléfono: 626-795-5769
- Correo electrónico: vivian.roberson@caliverresearch.org
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Reclutamiento
- University of California, Davis
-
Contacto:
- Sandeep Dhaliwal, MD
- Número de teléfono: 916-734-8696
- Correo electrónico: sandhaliwal@ucdavis.edu
-
San Jose, California, Estados Unidos, 95128
- Reclutamiento
- Silicon Valley Research Institute
-
Contacto:
- Kristie Ho
- Número de teléfono: 408-673-4694
- Correo electrónico: research@sjgi.com
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Contacto:
- Whitney Jackson
- Correo electrónico: whitney.jackson@ucdenver.edu
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Reclutamiento
- Connecticut Children's Medical Center
-
Contacto:
- Kristen Grandonico
- Número de teléfono: 860-545-9540
- Correo electrónico: kgrandonico@connecticutchildrens.org
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
- Terminado
- Connecticut Gastroenterology
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Terminado
- Medstar Georgetown Transplant Institute
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33762
- Reclutamiento
- Gastro Florida
-
Contacto:
- Shannon Brewington, CRC
- Número de teléfono: 727-347-0005
- Correo electrónico: sbrewington@gastrofl.com
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Reclutamiento
- University of Florida
-
Investigador principal:
- Kenneth Cusi, MD
-
Contacto:
- Allison Faunce
- Número de teléfono: 352-273-8659
- Correo electrónico: Allison.Faunce@medicine.ufl.edu
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610-0272
- Reclutamiento
- University of Florida Hepatology Research at CTRB
-
Contacto:
- Lauren Morelli
- Número de teléfono: 352-273-9508
- Correo electrónico: lauren.morelli@medicine.ufl.edu
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Reclutamiento
- UF Health Gastroenterology
-
Contacto:
- Kelly Jackman, PhD
- Número de teléfono: 904-633-0070
- Correo electrónico: kelly.jackman@jax.ufl.edu
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33009
- Reclutamiento
- University of Miami
-
Contacto:
- Niurka Colina
- Correo electrónico: nxc610@med.miami.edu
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Reclutamiento
- Schiff Center for Liver Disease/University of Miami
-
Contacto:
- Olivia Blust
- Número de teléfono: 305-243-4615
- Correo electrónico: oib5@med.miami.edu
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Reclutamiento
- AdventHealth Diabetes Institute
-
Contacto:
- Keri Whitaker
- Número de teléfono: 407-303-2504
- Correo electrónico: Keri.Whitaker@AdventHealth.com
-
Palm Harbor, Florida, Estados Unidos, 34041
- Reclutamiento
- Advanced Gastroenterology Associates, LLC
-
Contacto:
- Joanne Root, CCRC
- Número de teléfono: 727-216-0768
- Correo electrónico: research@advancedgastro.com
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Reclutamiento
- Tampa General Medical Group
-
Contacto:
- Leslie Cheteyan
- Número de teléfono: 813-844-5909
- Correo electrónico: lcheteyan@tgh.org
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Reclutamiento
- Atlanta Gastroenterology Associates, LLC
-
Contacto:
- Ashleigh Arnold
- Correo electrónico: ashleigh.arnold@atlantagastro.com
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Reclutamiento
- Emory University - Children's Healthcare of Atlanta
-
Contacto:
- Carmen Garcia
- Número de teléfono: 404-249-3223
- Correo electrónico: carmen.alejandra.garcia@emory.edu
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Reclutamiento
- Rush University Medical Center
-
Contacto:
- Grace (Yichun) Lin
- Número de teléfono: 312-563-2140
- Correo electrónico: Yichun_Lin@rush.edu
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Terminado
- Northwestern Medicine, Digestive Health Center
-
Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
- Reclutamiento
- NorthShore University HealthSystem
-
Contacto:
- Liana Billings, MD
- Número de teléfono: 847-663-8540
- Correo electrónico: Lbillings@northshore.org
-
Investigador principal:
- Liana Billings, MD
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Reclutamiento
- Indiana University - Division of Gastroenterology and Hepatology
-
Contacto:
- Emily Smith
- Número de teléfono: 317-274-1692
- Correo electrónico: es37@iu.edu
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
- Terminado
- Indianapolis Gastroenterology Research Foundation
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Reclutamiento
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Contacto:
- John Sagar
- Número de teléfono: 319-335-8125
- Correo electrónico: john-sagar@uiowa.edu
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Reclutamiento
- University of Louisville
-
Contacto:
- Angela Siegwald
- Número de teléfono: 502-852-2043
- Correo electrónico: angela.siegwald@louisville.edu
-
-
Louisiana
-
Houma, Louisiana, Estados Unidos, 70360
- Retirado
- Houma Digestive Health Specialists
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Terminado
- Tulane University School of Medicine
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
- Terminado
- Louisiana Research Center, LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
- Reclutamiento
- Mercy Medical Center
-
Contacto:
- Sung Cho
- Número de teléfono: 410-576-5389
- Correo electrónico: scho@mdmercy.com
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Reclutamiento
- University of Michigan
-
Contacto:
- Sravanthi Kaza
- Número de teléfono: 734-615-3853
- Correo electrónico: sravanth@med.umich.edu
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic
-
Contacto:
- Suzanne Greiner
- Número de teléfono: 507-293-0913
- Correo electrónico: greiner2.suzanne@mayo.edu
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
- Reclutamiento
- Saint Louis University - Gastroenterology and Hepatology, Clinical Research Unit
-
Contacto:
- Jo An Filla-Taylor, RN
- Número de teléfono: 314-977-7525
- Correo electrónico: fillatj@slu.edu
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68106
- Reclutamiento
- University of Nebraska Medical Center
-
Contacto:
- Carol Carney
- Número de teléfono: 402-559-4367
- Correo electrónico: ccarney@unmc.edu
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Terminado
- Rutgers - Robert Wood Johnson Medical School
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Reclutamiento
- The Children's Hospital at Montefiore, Division of Pediatric GI
-
Contacto:
- Preeti Viswanathan, MD
- Número de teléfono: 718-741-2332
- Correo electrónico: pvisawana@montefiore.org
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Terminado
- NorthWell Health - North Shore University Hospital
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Reclutamiento
- Columbia University Medical Center
-
Contacto:
- Cristina Falo
- Número de teléfono: 212-305-3839
- Correo electrónico: cf2427@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Reclutamiento
- Weill Cornell Medical College
-
Contacto:
- Mallory A Ianelli
- Número de teléfono: 646-926-4786
- Correo electrónico: mai2016@med.cornell.edu
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
- Terminado
- Asheville Gastroenterology Associates, PA
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Reclutamiento
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Contacto:
- Renee T. Blanchard, CCRC
- Número de teléfono: 919-843-5936
- Correo electrónico: renee_blanchard@med.unc.edu
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Terminado
- Center for Liver Disease and Transplant at CMC
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Terminado
- Duke University Medical Center
-
Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
- Terminado
- Carteret Medical Group
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Terminado
- Digestive Health Specialists, PA
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- Reclutamiento
- University of Cincinnati
-
Contacto:
- Liz Stambrook, RN
- Número de teléfono: 513-584-2363
- Correo electrónico: liz.stambrook@uchealth.com
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229-3039
- Reclutamiento
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Contacto:
- Amy Hicks
- Número de teléfono: 513-803-7023
- Correo electrónico: amy.hicks@cchmc.org
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Reclutamiento
- Cleveland Clinic Children's
-
Contacto:
- Tina Ours
- Número de teléfono: 216-444-5034
- Correo electrónico: OURST@ccf.org
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43203
- Reclutamiento
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Contacto:
- Kathleen Wyne, MD
- Número de teléfono: 614-685-3333
- Correo electrónico: Kathleen.wyne@osumc.edu
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Reclutamiento
- The Children's Hospital at Oklahoma University Medical Center
-
Contacto:
- Kathy Redmond
- Número de teléfono: 405-271-6306
- Correo electrónico: Kathy-redmond@ouhsc.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- University of Pennsylvania
-
Contacto:
- Grace Kim-Lee
- Número de teléfono: 215-360-0836
- Correo electrónico: gracekim.lee@pennmedicine.upenn.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19134
- Reclutamiento
- St. Christopher's Hospital for Children
-
Contacto:
- Ellen Mitchell, MD
- Número de teléfono: 215-427-4873
- Correo electrónico: ellen.mitchell@towerhealth.org
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Contacto:
- Amanda Blasko
- Número de teléfono: 412-692-5811
- Correo electrónico: blaskoa2@upmc.edu
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Reclutamiento
- Medical University of South Carolina
-
Contacto:
- Reagan Willis
- Número de teléfono: 843-792-9697
- Correo electrónico: willisre@musc.edu
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
- Retirado
- Gastroenterology Associates
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Reclutamiento
- Children's Health - Children's Medical Center Dallas
-
Contacto:
- Sarah E. Barlow, MD
- Correo electrónico: sarah.barlow@utsouthwestern.edu
-
Investigador principal:
- Sarah Barlow, MD
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
-
Contacto:
- Correo electrónico: PedsGILiverResearch@bcm.edu
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Terminado
- Research Specialists of Texas
-
Live Oak, Texas, Estados Unidos, 78233
- Terminado
- Pinnacle Clinical Research
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- Reclutamiento
- University of Vermont Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- Reclutamiento
- University of Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Reclutamiento
- Virginia Commonwealth University
-
Contacto:
- Alanda Perry Jones
- Correo electrónico: perryar@vcu.edu
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
- Reclutamiento
- Bon Secours Liver Institute of Virginia
-
Contacto:
- Joyce Soublet, LPN
- Número de teléfono: 757-947-3190
- Correo electrónico: joyce_soublet@bshsi.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Terminado
- University of Washington
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- Reclutamiento
- West Virginia University
-
Contacto:
- Yanmin Li
- Número de teléfono: 304-293-3634
- Correo electrónico: yanmin.li@hsc.wvu.edu
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- Reclutamiento
- University of Wisconsin Hospital & Clinics
-
Contacto:
- Andrew Flick
- Número de teléfono: 608-262-5404
- Correo electrónico: aaflick@medicine.wisc.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos y niños con NAFL o NASH que están siendo vistos específicamente para tratar este proceso de la enfermedad
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Adultos y niños (de 2 años o más) que están siendo controlados o tratados por enfermedad del hígado graso no alcohólico. El diagnóstico se basa en el juicio clínico del proveedor de atención.
Criterio de exclusión:
1. Incapacidad para proporcionar asentimiento/consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Establecer una comprensión de la historia natural actual de NASH en centros médicos académicos y comunitarios.
Periodo de tiempo: 10 años
|
Un análisis detallado de la demografía, los medicamentos concurrentes, las comorbilidades metabólicas y cardiovasculares, la estadificación de la enfermedad hepática y los resultados de los pacientes con EHNA tratados en diversos entornos clínicos servirá como un comparador importante para las intervenciones posteriores que alteren el paradigma de tratamiento para esta enfermedad.
|
10 años
|
Evaluar los regímenes de tratamiento de NASH que se utilizan en la práctica clínica
Periodo de tiempo: 10 años
|
Actualmente, no hay terapias aprobadas por la FDA para NASH, sin embargo, los médicos pueden usar una variedad de intervenciones que incluyen programas de dieta y ejercicio, vitamina E, cirugía bariátrica u otros usos no aprobados de algunos medicamentos para el colesterol, la reducción de lípidos, antidiabéticos y antiinflamatorios como así como medicamentos alternativos.
TARGET-NASH controlará la seguridad y la eficacia de las diversas opciones de tratamiento en los pacientes inscritos.
|
10 años
|
Examinar poblaciones subrepresentadas en ensayos clínicos de fase II-III
Periodo de tiempo: 10 años
|
Pacientes con cirrosis, edad > 70 años, pacientes que consumen cantidades moderadas de alcohol y pacientes con múltiples comorbilidades como depresión severa, fatiga crónica, fibromialgia, diabetes tipo 2, enfermedad inflamatoria intestinal o enfermedad cardiovascular.
|
10 años
|
Evaluar la duración y combinación óptimas de las terapias de NASH para lograr la respuesta clínica y la remisión clínica
Periodo de tiempo: 10 años
|
Además de la dieta y el ejercicio, se seguirá de cerca el tipo, la dosis y la duración de la terapia de cada tratamiento de NASH (tanto las terapias actuales no aprobadas como los futuros medicamentos aprobados por la FDA), con el objetivo de monitorear los paradigmas de tratamiento y varios regímenes combinados para la respuesta clínica y los resultados clínicos. remisión.
|
10 años
|
Examinar la histología del hígado
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
|
|
Estimar la frecuencia y la gravedad de los eventos adversos y describir las prácticas de gestión
Periodo de tiempo: 10 años
|
La NASH a menudo puede ser una enfermedad asintomática en el contexto de otras comorbilidades relacionadas con la enfermedad, como la diabetes y las enfermedades cardiovasculares.
Una vez que NASH progresa a cirrosis, estos pacientes pueden sufrir las complicaciones concomitantes de la enfermedad hepática descompensada, que incluyen fatiga debilitante, atrofia muscular, ascitis, hemorragia, encefalopatía, carcinoma hepatocelular y muerte.
Las terapias de NASH pueden aumentar la frecuencia y la gravedad de ciertos eventos adversos, como edema (pioglitazona), algunos tipos de cáncer (vitamina E) y los nuevos agentes o combinaciones de agentes pueden tener sus propios perfiles únicos de eventos adversos y diferentes necesidades de planes de manejo (p. , prurito y dislipidemia).
|
10 años
|
Evaluar el impacto de las terapias de NASH en las comorbilidades médicas
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Malespin MH, Barritt AS 4th, Watkins SE, Schoen C, Tincopa MA, Corbin KD, Mospan AR, Munoz B, Trinh HN, Weiss LM, Reddy KR, Loomba R, Kemmer N, Lok AS. Weight Loss and Weight Regain in Usual Clinical Practice: Results From the TARGET-NASH Observational Cohort. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Oct;20(10):2393-2395.e4. doi: 10.1016/j.cgh.2021.01.023. Epub 2021 Jan 21.
- Weinberg EM, Trinh HN, Firpi RJ, Bhamidimarri KR, Klein S, Durlam J, Watkins S, Reddy KR, Weiss M, Zink RC, Lok AS. Lean Americans With Nonalcoholic Fatty Liver Disease Have Lower Rates of Cirrhosis and Comorbid Diseases. Clin Gastroenterol Hepatol. 2021 May;19(5):996-1008.e6. doi: 10.1016/j.cgh.2020.06.066. Epub 2020 Jul 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2036
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2036
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
28 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TARGET-NASH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .