Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En longitudinel observationsundersøgelse af patienter med ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH) og relaterede tilstande på tværs af hele spektret af ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD)

19. april 2024 opdateret af: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-NASH er et longitudinelt observationelt kohortestudie af patienter, der behandles for NASH og relaterede tilstande på tværs af hele spektret af NAFLD i sædvanlig klinisk praksis. TARGET-NASH er et forskningsregister over patienter med NAFL eller NASH inden for akademiske og lokale praksisser i den virkelige verden, der vedligeholdes for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​nuværende og fremtidige behandlinger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
        • Afsluttet
        • Banner University Medical Center - Phoenix Transplant Center and Advanced Liver Clinic
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • Stanford University
        • Kontakt:
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • Rekruttering
        • University of California, Davis
        • Kontakt:
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95128
        • Rekruttering
        • Silicon Valley Research Institute
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06105
        • Afsluttet
        • Connecticut Gastroenterology
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Afsluttet
        • Medstar Georgetown Transplant Institute
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33762
        • Rekruttering
        • Gastro Florida
        • Kontakt:
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Rekruttering
        • University of Florida
        • Ledende efterforsker:
          • Kenneth Cusi, MD
        • Kontakt:
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610-0272
        • Rekruttering
        • University of Florida Hepatology Research at CTRB
        • Kontakt:
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Rekruttering
        • UF Health Gastroenterology
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33009
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • Schiff Center for Liver Disease/University of Miami
        • Kontakt:
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
      • Palm Harbor, Florida, Forenede Stater, 34041
        • Rekruttering
        • Advanced Gastroenterology Associates, LLC
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Rekruttering
        • Tampa General Medical Group
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Afsluttet
        • Northwestern Medicine, Digestive Health Center
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
        • Rekruttering
        • NorthShore University HealthSystem
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Liana Billings, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Indiana University - Division of Gastroenterology and Hepatology
        • Kontakt:
          • Emily Smith
          • Telefonnummer: 317-274-1692
          • E-mail: es37@iu.edu
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46237
        • Afsluttet
        • Indianapolis Gastroenterology Research Foundation
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Forenede Stater, 70360
        • Trukket tilbage
        • Houma Digestive Health Specialists
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Afsluttet
        • Tulane University School of Medicine
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71105
        • Afsluttet
        • Louisiana Research Center, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21202
        • Rekruttering
        • Mercy Medical Center
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
        • Rekruttering
        • Saint Louis University - Gastroenterology and Hepatology, Clinical Research Unit
        • Kontakt:
          • Jo An Filla-Taylor, RN
          • Telefonnummer: 314-977-7525
          • E-mail: fillatj@slu.edu
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68106
        • Rekruttering
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Afsluttet
        • Rutgers - Robert Wood Johnson Medical School
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Rekruttering
        • The Children's Hospital at Montefiore, Division of Pediatric GI
        • Kontakt:
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • Afsluttet
        • NorthWell Health - North Shore University Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Medical Center
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medical College
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
        • Afsluttet
        • Asheville Gastroenterology Associates, PA
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Rekruttering
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Kontakt:
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Afsluttet
        • Center for Liver Disease and Transplant at CMC
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Afsluttet
        • Duke University Medical Center
      • Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
        • Afsluttet
        • Carteret Medical Group
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Afsluttet
        • Digestive Health Specialists, PA
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229-3039
        • Rekruttering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Children's
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43203
        • Rekruttering
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Rekruttering
        • The Children's Hospital at Oklahoma University Medical Center
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19134
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • Trukket tilbage
        • Gastroenterology Associates
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Rekruttering
        • Children's Health - Children's Medical Center Dallas
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah Barlow, MD
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Afsluttet
        • Research Specialists of Texas
      • Live Oak, Texas, Forenede Stater, 78233
        • Afsluttet
        • Pinnacle Clinical Research
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • Rekruttering
        • University of Vermont Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • Rekruttering
        • University of Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Rekruttering
        • Virginia Commonwealth University
        • Kontakt:
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23226
        • Rekruttering
        • Bon Secours Liver Institute of Virginia
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Afsluttet
        • University of Washington
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • Rekruttering
        • West Virginia University
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin Hospital & Clinics
        • Kontakt:
  • Spanien
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Marques de Valdecilla
        • Kontakt:
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Aachen
        • Kontakt:
      • Berlin, Tyskland
        • Rekruttering
        • Charite Berlin
        • Kontakt:
    • Hesse
      • Frankfurt, Hesse, Tyskland, 60590
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Frankfurt
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne og børn med NAFL eller NASH, der ses specifikt for at løse denne sygdomsproces

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Voksne og børn (2 år eller ældre), der behandles eller behandles for ikke-alkoholisk fedtleversygdom. Diagnosen er baseret på plejepersonalets kliniske vurdering.

Ekskluderingskriterier:

1. Manglende evne til at give informeret samtykke/samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Etabler en forståelse af den nuværende naturhistorie af NASH på akademiske og lokale medicinske centre
Tidsramme: 10 år
En detaljeret analyse af demografi, samtidige medicineringer, metaboliske og kardiovaskulære komorbiditeter, stadieinddeling af leversygdomme og resultater for patienter med NASH styret i forskellige kliniske omgivelser vil tjene som en vigtig sammenligning for efterfølgende interventioner, der ændrer behandlingsparadigmet for denne sygdom.
10 år
Evaluer NASH-behandlingsregimer, der anvendes i klinisk praksis
Tidsramme: 10 år
I øjeblikket er der ingen FDA-godkendte behandlinger for NASH, men klinikere kan bruge en række forskellige interventioner, herunder diæt- og træningsprogrammer, E-vitamin, fedmekirurgi eller anden ikke-godkendt brug af noget kolesterol, lipidsænkende, antidiabetiske og antiinflammatoriske medicin som f. samt alternativ medicin. TARGET-NASH vil overvåge sikkerheden og effektiviteten af ​​de forskellige behandlingsvalg hos indskrevne patienter.
10 år
Undersøg populationer, der er underrepræsenteret i fase II-III kliniske forsøg
Tidsramme: 10 år
Patienter med skrumpelever, alder > 70, patienter, der indtager moderate mængder alkohol og patienter med flere komorbiditeter såsom svær depression, kronisk træthed, fibromyalgi, type 2-diabetes, inflammatorisk tarmsygdom eller hjerte-kar-sygdom.
10 år
Evaluer optimal varighed og kombination af NASH-terapier for at opnå klinisk respons og klinisk remission
Tidsramme: 10 år
Ud over diæt og motion vil type, dosis og varighed af terapi for hver NASH-behandling (både nuværende ikke-godkendte terapier og fremtidige FDA-godkendte lægemidler) blive fulgt nøje med et mål om at overvåge behandlingsparadigmer og forskellige kombinationsregimer for klinisk respons og klinisk eftergivelse.
10 år
Undersøg leverhistologi
Tidsramme: 10 år
10 år
Estimer frekvensen og sværhedsgraden af ​​uønskede hændelser og beskriv ledelsespraksis
Tidsramme: 10 år
NASH kan ofte være en asymptomatisk sygdom i forbindelse med andre sygdomsrelaterede følgesygdomme såsom diabetes og hjerte-kar-sygdomme. Når NASH udvikler sig til cirrhose, kan disse patienter lide af de medfølgende komplikationer af dekompenseret leversygdom, herunder invaliderende træthed, muskelsvind, ascites, blødning, encefalopati, hepatocellulært karcinom og død. NASH-terapier kan øge hyppigheden og sværhedsgraden af ​​visse bivirkninger, såsom ødem (pioglitazon), nogle kræftformer (vitamin E), og nye midler eller kombinationer af midler kan have deres egne unikke bivirkningsprofiler og varierende behov for behandlingsplaner (f.eks. pruritus og dyslipidæmi).
10 år
Evaluer virkningen af ​​NASH-terapier på medicinske følgesygdomme
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Target PharmaSolutions, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2036

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2036

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2016

Først opslået (Anslået)

28. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TARGET-NASH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk Steatohepatitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner