Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podłużne badanie obserwacyjne pacjentów z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (NASH) i chorobami pokrewnymi w całym spektrum niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD)

19 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-NASH to podłużne obserwacyjne badanie kohortowe pacjentów leczonych z powodu NASH i powiązanych schorzeń w całym spektrum NAFLD w zwykłej praktyce klinicznej. TARGET-NASH to rejestr badawczy pacjentów z NAFL lub NASH w ramach rzeczywistych praktyk akademickich i społecznych, prowadzony w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności obecnych i przyszłych terapii.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

15000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Marques de Valdecilla
        • Kontakt:
      • Aachen, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Aachen
        • Kontakt:
      • Berlin, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Charite Berlin
        • Kontakt:
    • Hesse
      • Frankfurt, Hesse, Niemcy, 60590
        • Rekrutacyjny
        • Universitatsklinikum Frankfurt
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Zakończony
        • Banner University Medical Center - Phoenix Transplant Center and Advanced Liver Clinic
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Rekrutacyjny
        • Stanford University
        • Kontakt:
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Rekrutacyjny
        • University of California, Davis
        • Kontakt:
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95128
        • Rekrutacyjny
        • Silicon Valley Research Institute
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06105
        • Zakończony
        • Connecticut Gastroenterology
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Zakończony
        • Medstar Georgetown Transplant Institute
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33762
        • Rekrutacyjny
        • Gastro Florida
        • Kontakt:
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Rekrutacyjny
        • University of Florida
        • Główny śledczy:
          • Kenneth Cusi, MD
        • Kontakt:
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610-0272
        • Rekrutacyjny
        • University of Florida Hepatology Research at CTRB
        • Kontakt:
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Rekrutacyjny
        • UF Health Gastroenterology
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33009
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • Schiff Center for Liver Disease/University of Miami
        • Kontakt:
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
      • Palm Harbor, Florida, Stany Zjednoczone, 34041
        • Rekrutacyjny
        • Advanced Gastroenterology Associates, LLC
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Rekrutacyjny
        • Tampa General Medical Group
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Zakończony
        • Northwestern Medicine, Digestive Health Center
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
        • Rekrutacyjny
        • NorthShore University Healthsystem
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Liana Billings, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Indiana University - Division of Gastroenterology and Hepatology
        • Kontakt:
          • Emily Smith
          • Numer telefonu: 317-274-1692
          • E-mail: es37@iu.edu
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46237
        • Zakończony
        • Indianapolis Gastroenterology Research Foundation
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Rekrutacyjny
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70360
        • Wycofane
        • Houma Digestive Health Specialists
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Zakończony
        • Tulane University School of Medicine
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71105
        • Zakończony
        • Louisiana Research Center, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21202
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Medical Center
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
        • Rekrutacyjny
        • Saint Louis University - Gastroenterology and Hepatology, Clinical Research Unit
        • Kontakt:
          • Jo An Filla-Taylor, RN
          • Numer telefonu: 314-977-7525
          • E-mail: fillatj@slu.edu
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68106
        • Rekrutacyjny
        • University Of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Zakończony
        • Rutgers - Robert Wood Johnson Medical School
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Rekrutacyjny
        • The Children's Hospital at Montefiore, Division of Pediatric GI
        • Kontakt:
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • Zakończony
        • NorthWell Health - North Shore University Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • Columbia University Medical Center
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Rekrutacyjny
        • Weill Cornell Medical College
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
        • Zakończony
        • Asheville Gastroenterology Associates, PA
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Rekrutacyjny
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Kontakt:
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Zakończony
        • Center for Liver Disease and Transplant at CMC
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Zakończony
        • Duke University Medical Center
      • Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
        • Zakończony
        • Carteret Medical Group
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Zakończony
        • Digestive Health Specialists, PA
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • Rekrutacyjny
        • University of Cincinnati
        • Kontakt:
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229-3039
        • Rekrutacyjny
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic Children's
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43203
        • Rekrutacyjny
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Rekrutacyjny
        • The Children's Hospital at Oklahoma University Medical Center
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19134
        • Rekrutacyjny
        • St. Christopher's Hospital for Children
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • Wycofane
        • Gastroenterology Associates
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Rekrutacyjny
        • Children's Health - Children's Medical Center Dallas
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sarah Barlow, MD
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Zakończony
        • Research Specialists of Texas
      • Live Oak, Texas, Stany Zjednoczone, 78233
        • Zakończony
        • Pinnacle Clinical Research
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • Rekrutacyjny
        • University of Vermont Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • Rekrutacyjny
        • University of Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Commonwealth University
        • Kontakt:
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23226
        • Rekrutacyjny
        • Bon Secours Liver Institute of Virginia
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Zakończony
        • University of Washington
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • Rekrutacyjny
        • West Virginia University
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • Rekrutacyjny
        • University of Wisconsin Hospital & Clinics
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli i dzieci z NAFL lub NASH, którzy są widziani specjalnie w celu zajęcia się tym procesem chorobowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Dorośli i dzieci (w wieku 2 lat lub starsze) leczeni z powodu niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby. Diagnoza opiera się na ocenie klinicznej świadczeniodawcy.

Kryteria wyłączenia:

1. Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody/zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustalenie zrozumienia aktualnej historii naturalnej NASH w akademickich i społecznych ośrodkach medycznych
Ramy czasowe: 10 lat
Szczegółowa analiza danych demograficznych, jednocześnie stosowanych leków, współistniejących chorób metabolicznych i sercowo-naczyniowych, stopnia zaawansowania choroby wątroby oraz wyników leczenia pacjentów z NASH w różnych warunkach klinicznych posłuży jako ważny punkt odniesienia dla kolejnych interwencji zmieniających paradygmat leczenia tej choroby.
10 lat
Oceń schematy leczenia NASH stosowane w praktyce klinicznej
Ramy czasowe: 10 lat
Obecnie nie ma zatwierdzonych przez FDA terapii NASH, jednak klinicyści mogą stosować różne interwencje, w tym dietę i programy ćwiczeń, witaminę E, chirurgię bariatryczną lub inne niezatwierdzone zastosowania niektórych leków cholesterolowych, obniżających poziom lipidów, przeciwcukrzycowych i przeciwzapalnych, jak np. jak również leki alternatywne. TARGET-NASH będzie monitorować bezpieczeństwo i skuteczność różnych opcji leczenia u włączonych pacjentów.
10 lat
Zbadaj populacje niedostatecznie reprezentowane w badaniach klinicznych fazy II-III
Ramy czasowe: 10 lat
Pacjenci z marskością wątroby, w wieku > 70 lat, pacjenci spożywający umiarkowane ilości alkoholu oraz pacjenci z wieloma chorobami współistniejącymi, takimi jak ciężka depresja, chroniczne zmęczenie, fibromialgia, cukrzyca typu 2, choroba zapalna jelit lub choroba układu krążenia.
10 lat
Oceń optymalny czas trwania i kombinację terapii NASH, aby uzyskać odpowiedź kliniczną i remisję kliniczną
Ramy czasowe: 10 lat
Oprócz diety i ćwiczeń fizycznych, ściśle monitorowane będą rodzaj, dawka i czas trwania każdego leczenia NASH (zarówno obecnie niezatwierdzonych terapii, jak i przyszłych leków zatwierdzonych przez FDA), w celu monitorowania paradygmatów leczenia i różnych schematów leczenia pod kątem odpowiedzi klinicznej i umorzenie.
10 lat
Zbadaj histologię wątroby
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Oszacuj częstotliwość i dotkliwość zdarzeń niepożądanych oraz opisz praktyki zarządzania
Ramy czasowe: 10 lat
NASH często może być chorobą bezobjawową w przypadku innych chorób współistniejących, takich jak cukrzyca i choroby układu krążenia. Gdy NASH rozwinie się do marskości, pacjenci ci mogą cierpieć z powodu towarzyszących powikłań zdekompensowanej choroby wątroby, w tym wyniszczającego zmęczenia, zaniku mięśni, wodobrzusza, krwawienia, encefalopatii, raka wątrobowokomórkowego i śmierci. Terapie NASH mogą zwiększać częstość i nasilenie niektórych zdarzeń niepożądanych, takich jak obrzęk (pioglitazon), niektóre nowotwory (witamina E), a nowe środki lub ich kombinacje mogą mieć własne unikalne profile zdarzeń niepożądanych i różne potrzeby w zakresie planów postępowania (np. świąd i dyslipidemia).
10 lat
Ocena wpływu terapii NASH na choroby współistniejące
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2036

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2036

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TARGET-NASH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj