Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie signalizace neuregulinu/ERBB v lidském srdci

31. března 2025 aktualizováno: Douglas B. Sawyer

Izolace a charakterizace lidských srdečních progenitorových buněk exprimujících ERBB

Tato studie zkoumá roli rodiny receptorů epidermálního růstového faktoru (EGF) a rodiny ligandů EGF v regulaci nemyocytů izolovaných z lidského srdce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Rodina EGF receptorových tyrosinkináz (také znám jako ERBB receptory) zprostředkovávají účinky rodiny epidermálního růstového faktoru (EGF), včetně Neuregulinu-1p (NRG). NRG a ERBB1-4 jsou kritické pro vývoj srdce a udržení srdce dospělého. Současné chápání role signalizace EGF/NRG/ERBB v kardiovaskulárním systému se rychle vyvíjí díky nedávným zjištěním v populacích nemyocytárních buněk. Tato studie zkoumá populaci progenitorových buněk v srdci dospělého člověka, které reagují na EGF a NRG. Jsou zařazeni jedinci, kteří mají podstoupit operaci srdce a jsou ochotni umožnit odebrání malé biopsie ze srdce během operace. Biopsie se odebírají do laboratoře, kde jsou buňky separovány a analyzovány průtokovou cytometrií a pěstovány v buněčné kultuře, aby se pochopilo, jak je jejich biologie regulována NRG a EGF.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maine
      • Portland, Maine, Spojené státy, 04102
        • Nábor
        • Maine Medical Center
        • Kontakt:
          • Joanne Burgess, RN
          • Telefonní číslo: 207-662-2414
          • E-mail: BURGEJS@mmc.org

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s onemocněním koronárních tepen s plánovaným bypassem koronární tepny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza závažného onemocnění koronárních tepen, u nichž je plánována operace bypassu koronárních tepen.

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • neochotný nebo neschopný poskytnout informovaný souhlas
  • známá aktivní myokarditida
  • Hypertrofické kardiomyopatie
  • konstriktivní perikarditida nebo jiné významné perikardiální onemocnění
  • těžká plicní hypertenze
  • významné poškození ledvin (Cr > 2,5 mg/dl)
  • těžké ventrikulární arytmie
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet izolovaných vysoce proliferativních klonů
Časové okno: do 14 dnů od izolace
do 14 dnů od izolace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Exprese ERBB receptoru průtokovou cytometrií ve vysoce proliferativních klonech izolovaných ze srdeční tkáně
Časové okno: do 14 dnů od izolace
do 14 dnů od izolace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Douglas B. Sawyer

Spolupracovníci

MaineHealth

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4590

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit