- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02820233
Estudios de señalización de neurregulina/ERBB en el corazón humano
31 de marzo de 2025 actualizado por: Douglas B. Sawyer
Aislamiento y caracterización de células progenitoras de corazón humano que expresan ERBB
Este estudio examina el papel de la familia de receptores del factor de crecimiento epidérmico (EGF) y la familia de ligandos de EGF en la regulación de los no miocitos aislados del corazón humano.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
La familia EGF de tirosina quinasas receptoras (a.k.a.
receptores ERBB) median los efectos de la familia del factor de crecimiento epidérmico (EGF), incluida la neurregulina-1β (NRG).
NRG y ERBB1-4 son fundamentales para el desarrollo cardíaco y el mantenimiento del corazón adulto.
La comprensión actual del papel de la señalización de EGF/NRG/ERBB en el sistema cardiovascular está evolucionando rápidamente debido a hallazgos recientes en poblaciones de células no miocitos.
Este estudio está examinando una población de células progenitoras en el corazón humano adulto que responde a EGF y NRG.
Se inscriben sujetos que están programados para someterse a una cirugía cardíaca y están dispuestos a permitir que se tome una pequeña biopsia de sus corazones durante la cirugía.
Las biopsias se llevan al laboratorio donde las células se separan y analizan mediante citometría de flujo y se cultivan en cultivo celular para comprender cómo su biología está regulada por NRG y EGF.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Joanne Burgess, RN
- Correo electrónico: burgejs@mmc.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
- Reclutamiento
- Maine Medical Center
-
Contacto:
- Joanne Burgess, RN
- Número de teléfono: 207-662-2414
- Correo electrónico: BURGEJS@mmc.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos con enfermedad arterial coronaria con cirugía de derivación arterial coronaria programada.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de enfermedad arterial coronaria severa programado para someterse a una cirugía de bypass de arteria coronaria.
Criterio de exclusión:
- menos de 18 años de edad
- no quiere o no puede dar su consentimiento informado
- miocarditis activa conocida
- miocardiopatía hipertrófica
- pericarditis constrictiva u otra enfermedad pericárdica importante
- hipertensión pulmonar severa
- insuficiencia renal significativa (Cr > 2,5 mg/dl)
- arritmias ventriculares severas
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El número de clones altamente proliferativos aislados
Periodo de tiempo: hasta 14 días desde el aislamiento
|
hasta 14 días desde el aislamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Expresión del receptor ERBB por citometría de flujo en clones altamente proliferativos aislados de tejido cardíaco
Periodo de tiempo: hasta 14 días desde el aislamiento
|
hasta 14 días desde el aislamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- de Kay JT, Carver J, Shevenell B, Kosta AM, Tsibulnikov S, Certo E, Sawyer DB, Ryzhov S, Robich MP. Decreased expression of ErbB2 on left ventricular epicardial cells in patients with diabetes mellitus. Cell Signal. 2022 Aug;96:110360. doi: 10.1016/j.cellsig.2022.110360. Epub 2022 May 21.
- Ryzhov S, Robich MP, Roberts DJ, Favreau-Lessard AJ, Peterson SM, Jachimowicz E, Rath R, Vary CPH, Quinn R, Kramer RS, Sawyer DB. ErbB2 promotes endothelial phenotype of human left ventricular epicardial highly proliferative cells (eHiPC). J Mol Cell Cardiol. 2018 Feb;115:39-50. doi: 10.1016/j.yjmcc.2017.12.013. Epub 2017 Dec 29.
- Robich M, Ryzhov S, Kacer D, Palmeri M, Peterson SM, Quinn RD, Carter D, Sheppard F, Hayes T, Sawyer DB, Rappold J, Prudovsky I, Kramer RS. Prolonged Cardiopulmonary Bypass is Associated With Endothelial Glycocalyx Degradation. J Surg Res. 2020 Jul;251:287-295. doi: 10.1016/j.jss.2020.02.011. Epub 2020 Apr 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
30 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2025
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4590
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .