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Estudios de señalización de neurregulina/ERBB en el corazón humano

31 de marzo de 2025 actualizado por: Douglas B. Sawyer

Aislamiento y caracterización de células progenitoras de corazón humano que expresan ERBB

Este estudio examina el papel de la familia de receptores del factor de crecimiento epidérmico (EGF) y la familia de ligandos de EGF en la regulación de los no miocitos aislados del corazón humano.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La familia EGF de tirosina quinasas receptoras (a.k.a. receptores ERBB) median los efectos de la familia del factor de crecimiento epidérmico (EGF), incluida la neurregulina-1β (NRG). NRG y ERBB1-4 son fundamentales para el desarrollo cardíaco y el mantenimiento del corazón adulto. La comprensión actual del papel de la señalización de EGF/NRG/ERBB en el sistema cardiovascular está evolucionando rápidamente debido a hallazgos recientes en poblaciones de células no miocitos. Este estudio está examinando una población de células progenitoras en el corazón humano adulto que responde a EGF y NRG. Se inscriben sujetos que están programados para someterse a una cirugía cardíaca y están dispuestos a permitir que se tome una pequeña biopsia de sus corazones durante la cirugía. Las biopsias se llevan al laboratorio donde las células se separan y analizan mediante citometría de flujo y se cultivan en cultivo celular para comprender cómo su biología está regulada por NRG y EGF.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Maine
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
        • Reclutamiento
        • Maine Medical Center
        • Contacto:
          • Joanne Burgess, RN
          • Número de teléfono: 207-662-2414
          • Correo electrónico: BURGEJS@mmc.org

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Sujetos con enfermedad arterial coronaria con cirugía de derivación arterial coronaria programada.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de enfermedad arterial coronaria severa programado para someterse a una cirugía de bypass de arteria coronaria.

Criterio de exclusión:

  • menos de 18 años de edad
  • no quiere o no puede dar su consentimiento informado
  • miocarditis activa conocida
  • miocardiopatía hipertrófica
  • pericarditis constrictiva u otra enfermedad pericárdica importante
  • hipertensión pulmonar severa
  • insuficiencia renal significativa (Cr > 2,5 mg/dl)
  • arritmias ventriculares severas
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El número de clones altamente proliferativos aislados
Periodo de tiempo: hasta 14 días desde el aislamiento
hasta 14 días desde el aislamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Expresión del receptor ERBB por citometría de flujo en clones altamente proliferativos aislados de tejido cardíaco
Periodo de tiempo: hasta 14 días desde el aislamiento
hasta 14 días desde el aislamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

30 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2025

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4590

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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