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Studi sulla segnalazione di Neuregulin/ERBB nel cuore umano

31 marzo 2025 aggiornato da: Douglas B. Sawyer

Isolamento e caratterizzazione delle cellule progenitrici del cuore umano che esprimono ERBB

Questo studio esamina il ruolo della famiglia del recettore del fattore di crescita epidermico (EGF) e della famiglia dei ligandi EGF nella regolazione dei non miociti isolati dal cuore umano.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La famiglia EGF dei recettori tirosina chinasi (noti anche come I recettori ERBB) mediano gli effetti della famiglia del fattore di crescita epidermico (EGF) tra cui Neuregulin-1β (NRG). NRG e ERBB1-4 sono fondamentali per lo sviluppo cardiaco e il mantenimento del cuore adulto. L'attuale comprensione del ruolo della segnalazione EGF/NRG/ERBB nel sistema cardiovascolare è in rapida evoluzione a causa di recenti scoperte nelle popolazioni di cellule non miocitarie. Questo studio sta esaminando una popolazione di cellule progenitrici nel cuore umano adulto che risponde a EGF e NRG. Vengono arruolati soggetti che devono sottoporsi a intervento chirurgico al cuore e sono disposti a consentire il prelievo di una piccola biopsia dal loro cuore durante l'intervento chirurgico. Le biopsie vengono portate in laboratorio dove le cellule vengono separate e analizzate mediante citometria a flusso e coltivate in coltura cellulare per capire come la loro biologia è regolata da NRG e EGF.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maine
      • Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
        • Reclutamento
        • Maine Medical Center
        • Contatto:
          • Joanne Burgess, RN
          • Numero di telefono: 207-662-2414
          • Email: BURGEJS@mmc.org

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti con malattia coronarica con intervento programmato di bypass coronarico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di grave malattia coronarica in attesa di intervento chirurgico di bypass coronarico.

Criteri di esclusione:

  • meno di 18 anni di età
  • riluttanza o impossibilità a fornire il consenso informato
  • nota miocardite attiva
  • Cardiomiopatia ipertrofica
  • pericardite costrittiva o altra malattia pericardica significativa
  • grave ipertensione polmonare
  • insufficienza renale significativa (Cr > 2,5 mg/dL)
  • gravi aritmie ventricolari
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di cloni altamente proliferativi isolati
Lasso di tempo: fino a 14 giorni dall'isolamento
fino a 14 giorni dall'isolamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Espressione del recettore ERBB citometrico a flusso in cloni altamente proliferativi isolati dal tessuto cardiaco
Lasso di tempo: fino a 14 giorni dall'isolamento
fino a 14 giorni dall'isolamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Douglas B. Sawyer

Collaboratori

MaineHealth

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2016

Primo Inserito (Stimato)

30 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4590

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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