- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02820233
Études de la signalisation Neuregulin/ERBB dans le cœur humain
31 mars 2025 mis à jour par: Douglas B. Sawyer
Isolement et caractérisation de ERBB exprimant des cellules progénitrices cardiaques humaines
Cette étude examine le rôle de la famille des récepteurs du facteur de croissance épidermique (EGF) et de la famille des ligands EGF dans la régulation des non-myocytes isolés du cœur humain.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La famille EGF des récepteurs tyrosine kinases (a.k.a.
récepteurs ERBB) médient les effets de la famille du facteur de croissance épidermique (EGF), y compris la Neuregulin-1β (NRG).
NRG et ERBB1-4 sont essentiels au développement cardiaque et au maintien du cœur adulte.
La compréhension actuelle du rôle de la signalisation EGF/NRG/ERBB dans le système cardiovasculaire évolue rapidement en raison de découvertes récentes dans des populations de cellules non myocytaires.
Cette étude examine une population de cellules progénitrices dans le cœur humain adulte qui répond à l'EGF et au NRG.
Les sujets inscrits doivent subir une chirurgie cardiaque et sont prêts à permettre qu'une petite biopsie soit prélevée de leur cœur pendant la chirurgie.
Les biopsies sont apportées au laboratoire où les cellules sont séparées et analysées par cytométrie en flux et cultivées en culture cellulaire pour comprendre comment leur biologie est régulée par NRG et EGF.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joanne Burgess, RN
- E-mail: burgejs@mmc.org
Lieux d'étude
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Maine
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Portland, Maine, États-Unis, 04102
- Recrutement
- Maine Medical Center
-
Contact:
- Joanne Burgess, RN
- Numéro de téléphone: 207-662-2414
- E-mail: BURGEJS@mmc.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Sujets atteints de maladie coronarienne avec pontage aorto-coronarien programmé.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de maladie coronarienne sévère devant subir un pontage coronarien.
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- ne veut pas ou ne peut pas donner son consentement éclairé
- myocardite active connue
- cardiomyopathie hypertrophique
- péricardite constrictive ou autre maladie péricardique importante
- hypertension pulmonaire sévère
- insuffisance rénale significative (Cr > 2,5 mg/dL)
- arythmies ventriculaires sévères
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le nombre de clones hautement prolifératifs isolés
Délai: jusqu'à 14 jours après l'isolement
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jusqu'à 14 jours après l'isolement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Expression du récepteur ERBB par cytométrie en flux dans des clones hautement prolifératifs isolés du tissu cardiaque
Délai: jusqu'à 14 jours après l'isolement
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jusqu'à 14 jours après l'isolement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- de Kay JT, Carver J, Shevenell B, Kosta AM, Tsibulnikov S, Certo E, Sawyer DB, Ryzhov S, Robich MP. Decreased expression of ErbB2 on left ventricular epicardial cells in patients with diabetes mellitus. Cell Signal. 2022 Aug;96:110360. doi: 10.1016/j.cellsig.2022.110360. Epub 2022 May 21.
- Ryzhov S, Robich MP, Roberts DJ, Favreau-Lessard AJ, Peterson SM, Jachimowicz E, Rath R, Vary CPH, Quinn R, Kramer RS, Sawyer DB. ErbB2 promotes endothelial phenotype of human left ventricular epicardial highly proliferative cells (eHiPC). J Mol Cell Cardiol. 2018 Feb;115:39-50. doi: 10.1016/j.yjmcc.2017.12.013. Epub 2017 Dec 29.
- Robich M, Ryzhov S, Kacer D, Palmeri M, Peterson SM, Quinn RD, Carter D, Sheppard F, Hayes T, Sawyer DB, Rappold J, Prudovsky I, Kramer RS. Prolonged Cardiopulmonary Bypass is Associated With Endothelial Glycocalyx Degradation. J Surg Res. 2020 Jul;251:287-295. doi: 10.1016/j.jss.2020.02.011. Epub 2020 Apr 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2016
Première publication (Estimé)
30 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2025
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4590
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .