- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02820233
Neureguliin/ERBB-signaloinnin tutkimukset ihmisen sydämessä
tiistai 22. marraskuuta 2022 päivittänyt: Douglas B. Sawyer
ERBB:tä ilmentävien ihmisen sydämen esisolujen eristäminen ja karakterisointi
Tämä tutkimus tutkii epidermaalisen kasvutekijän (EGF) reseptoriperheen ja EGF-ligandiperheen roolia ihmisen sydämestä eristettyjen ei-myosyyttien säätelyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Reseptorityrosiinikinaasien EGF-perhe (alias.
ERBB-reseptorit) välittävät epidermaalisen kasvutekijän (EGF) perheen vaikutuksia, mukaan lukien neuregulin-1β (NRG).
NRG ja ERBB1-4 ovat kriittisiä sydämen kehitykselle ja aikuisen sydämen ylläpitämiselle.
Nykyinen ymmärrys EGF/NRG/ERBB-signaloinnin roolista sydän- ja verisuonijärjestelmässä kehittyy nopeasti johtuen viimeaikaisista löydöistä ei-myosyyttisolupopulaatioissa.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan aikuisen ihmisen sydämessä olevien progenitorisolujen populaatiota, joka reagoi EGF:ään ja NRG:hen.
Mukaan otetaan koehenkilöitä, joille on määrä tehdä sydänleikkaus ja jotka ovat valmiita sallimaan pienen biopsian ottamisen sydämestään leikkauksen aikana.
Biopsiat viedään laboratorioon, jossa solut erotetaan ja analysoidaan virtaussytometrialla ja kasvatetaan soluviljelmässä ymmärtääkseen, kuinka NRG ja EGF säätelevät niiden biologiaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joanne Burgess, RN
- Sähköposti: burgejs@mmc.org
Opiskelupaikat
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
- Rekrytointi
- Maine Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Joanne Burgess, RN
- Puhelinnumero: 207-662-2414
- Sähköposti: BURGEJS@mmc.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, joilla on sepelvaltimotauti ja suunniteltu sepelvaltimon ohitusleikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen diagnoosi vakavasta sepelvaltimotaudista, jolle on määrä tehdä sepelvaltimon ohitusleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat
- haluton tai kyvytön antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
- tunnettu aktiivinen sydänlihastulehdus
- hypertrofinen kardiomyopatia
- supistuva perikardiitti tai muu merkittävä perikardiaalinen sairaus
- vaikea pulmonaalinen hypertensio
- merkittävä munuaisten vajaatoiminta (Cr > 2,5 mg/dl)
- vakavat kammiorytmihäiriöt
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Eristettyjen erittäin proliferatiivisten kloonien lukumäärä
Aikaikkuna: jopa 14 päivää eristämisestä
|
jopa 14 päivää eristämisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Virtaussytometrinen ERBB-reseptorin ilmentyminen erittäin proliferatiivisissa klooneissa, jotka on eristetty sydänkudoksesta
Aikaikkuna: jopa 14 päivää eristämisestä
|
jopa 14 päivää eristämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ryzhov S, Robich MP, Roberts DJ, Favreau-Lessard AJ, Peterson SM, Jachimowicz E, Rath R, Vary CPH, Quinn R, Kramer RS, Sawyer DB. ErbB2 promotes endothelial phenotype of human left ventricular epicardial highly proliferative cells (eHiPC). J Mol Cell Cardiol. 2018 Feb;115:39-50. doi: 10.1016/j.yjmcc.2017.12.013. Epub 2017 Dec 29.
- Robich M, Ryzhov S, Kacer D, Palmeri M, Peterson SM, Quinn RD, Carter D, Sheppard F, Hayes T, Sawyer DB, Rappold J, Prudovsky I, Kramer RS. Prolonged Cardiopulmonary Bypass is Associated With Endothelial Glycocalyx Degradation. J Surg Res. 2020 Jul;251:287-295. doi: 10.1016/j.jss.2020.02.011. Epub 2020 Apr 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 25. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4590
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)