- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02820233
Studier av Neuregulin/ERBB-signalering i mänskligt hjärta
31 mars 2025 uppdaterad av: Douglas B. Sawyer
Isolering och karakterisering av ERBB-uttryckande mänskliga hjärtfaderceller
Denna studie undersöker rollen av receptorfamiljen epidermal tillväxtfaktor (EGF) och liganderfamiljen EGF i regleringen av icke-myocyter isolerade från det mänskliga hjärtat.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
EGF-familjen av receptortyrosinkinaser (a.k.a.
ERBB-receptorer) medierar effekterna av familjen epidermal tillväxtfaktor (EGF) inklusive Neuregulin-1β (NRG).
NRG och ERBB1-4 är avgörande för hjärtutveckling och underhåll av det vuxna hjärtat.
Den nuvarande förståelsen av EGF/NRG/ERBB-signaleringens roll i det kardiovaskulära systemet utvecklas snabbt på grund av de senaste fynden i icke-myocytcellpopulationer.
Denna studie undersöker en population av progenitorceller i det vuxna mänskliga hjärtat som svarar på EGF och NRG.
Försökspersoner är inskrivna som är planerade att genomgå hjärtoperationer och är villiga att tillåta att en liten biopsi tas från deras hjärtan under operationen.
Biopsier tas till laboratoriet där celler separeras och analyseras med flödescytometri och odlas i cellkultur för att förstå hur deras biologi regleras av NRG och EGF.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Joanne Burgess, RN
- E-post: burgejs@mmc.org
Studieorter
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
- Rekrytering
- Maine Medical Center
-
Kontakt:
- Joanne Burgess, RN
- Telefonnummer: 207-662-2414
- E-post: BURGEJS@mmc.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner med kranskärlssjukdom med planerad kranskärlsbypassoperation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av allvarlig kranskärlssjukdom som är planerad att genomgå kranskärlsbypassoperation.
Exklusions kriterier:
- yngre än 18 år
- ovilliga eller oförmögna att ge informerat samtycke
- känd aktiv myokardit
- hypertrofisk kardiomyopati
- konstriktiv perikardit eller annan betydande perikardsjukdom
- allvarlig pulmonell hypertoni
- signifikant nedsatt njurfunktion (Cr > 2,5 mg/dL)
- allvarliga ventrikulära arytmier
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antalet isolerade mycket proliferativa kloner
Tidsram: upp till 14 dagar från isolering
|
upp till 14 dagar från isolering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Flödescytometrisk ERBB-receptoruttryck i mycket proliferativa kloner isolerade från hjärtvävnad
Tidsram: upp till 14 dagar från isolering
|
upp till 14 dagar från isolering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- de Kay JT, Carver J, Shevenell B, Kosta AM, Tsibulnikov S, Certo E, Sawyer DB, Ryzhov S, Robich MP. Decreased expression of ErbB2 on left ventricular epicardial cells in patients with diabetes mellitus. Cell Signal. 2022 Aug;96:110360. doi: 10.1016/j.cellsig.2022.110360. Epub 2022 May 21.
- Ryzhov S, Robich MP, Roberts DJ, Favreau-Lessard AJ, Peterson SM, Jachimowicz E, Rath R, Vary CPH, Quinn R, Kramer RS, Sawyer DB. ErbB2 promotes endothelial phenotype of human left ventricular epicardial highly proliferative cells (eHiPC). J Mol Cell Cardiol. 2018 Feb;115:39-50. doi: 10.1016/j.yjmcc.2017.12.013. Epub 2017 Dec 29.
- Robich M, Ryzhov S, Kacer D, Palmeri M, Peterson SM, Quinn RD, Carter D, Sheppard F, Hayes T, Sawyer DB, Rappold J, Prudovsky I, Kramer RS. Prolonged Cardiopulmonary Bypass is Associated With Endothelial Glycocalyx Degradation. J Surg Res. 2020 Jul;251:287-295. doi: 10.1016/j.jss.2020.02.011. Epub 2020 Apr 30.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2015
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2016
Första postat (Beräknad)
30 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2025
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4590
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .