- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02820233
Studier av Neuregulin/ERBB-signalering i menneskelig hjerte
31. mars 2025 oppdatert av: Douglas B. Sawyer
Isolering og karakterisering av ERBB-uttrykkende menneskelige hjertestamceller
Denne studien undersøker rollen til den epidermale vekstfaktor (EGF) reseptorfamilien og EGF-familien av ligander i reguleringen av ikke-myocytter isolert fra det menneskelige hjertet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
EGF-familien av reseptortyrosinkinaser (a.k.a.
ERBB-reseptorer) medierer effekten av epidermal vekstfaktor (EGF)-familien inkludert Neuregulin-1β (NRG).
NRG og ERBB1-4 er kritiske for hjerteutvikling og vedlikehold av det voksne hjertet.
Nåværende forståelse av rollen til EGF/NRG/ERBB-signalering i det kardiovaskulære systemet utvikler seg raskt på grunn av nylige funn i ikke-myocyttcellepopulasjoner.
Denne studien undersøker en populasjon av stamceller i det voksne menneskelige hjertet som reagerer på EGF og NRG.
Det er registrert forsøkspersoner som er planlagt å gjennomgå hjerteoperasjoner og er villige til å tillate at en liten biopsi tas fra hjertet deres under operasjonen.
Biopsier tas til laboratoriet hvor cellene separeres og analyseres ved hjelp av flowcytometri og dyrkes i cellekultur for å forstå hvordan deres biologi er regulert av NRG og EGF.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Joanne Burgess, RN
- E-post: burgejs@mmc.org
Studiesteder
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Forente stater, 04102
- Rekruttering
- Maine Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Joanne Burgess, RN
- Telefonnummer: 207-662-2414
- E-post: BURGEJS@mmc.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med koronararteriesykdom med planlagt koronar bypass-operasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av alvorlig koronararteriesykdom som er planlagt å gjennomgå koronar bypass-operasjon.
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- uvillig eller ute av stand til å gi informert samtykke
- kjent aktiv myokarditt
- hypertrofisk kardiomyopati
- konstriktiv perikarditt eller annen betydelig perikardiell sykdom
- alvorlig pulmonal hypertensjon
- betydelig nedsatt nyrefunksjon (Cr > 2,5 mg/dL)
- alvorlige ventrikulære arytmier
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall svært proliferative kloner isolert
Tidsramme: opptil 14 dager fra isolasjon
|
opptil 14 dager fra isolasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Flowcytometrisk ERBB-reseptoruttrykk i svært proliferative kloner isolert fra hjertevev
Tidsramme: opptil 14 dager fra isolasjon
|
opptil 14 dager fra isolasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- de Kay JT, Carver J, Shevenell B, Kosta AM, Tsibulnikov S, Certo E, Sawyer DB, Ryzhov S, Robich MP. Decreased expression of ErbB2 on left ventricular epicardial cells in patients with diabetes mellitus. Cell Signal. 2022 Aug;96:110360. doi: 10.1016/j.cellsig.2022.110360. Epub 2022 May 21.
- Ryzhov S, Robich MP, Roberts DJ, Favreau-Lessard AJ, Peterson SM, Jachimowicz E, Rath R, Vary CPH, Quinn R, Kramer RS, Sawyer DB. ErbB2 promotes endothelial phenotype of human left ventricular epicardial highly proliferative cells (eHiPC). J Mol Cell Cardiol. 2018 Feb;115:39-50. doi: 10.1016/j.yjmcc.2017.12.013. Epub 2017 Dec 29.
- Robich M, Ryzhov S, Kacer D, Palmeri M, Peterson SM, Quinn RD, Carter D, Sheppard F, Hayes T, Sawyer DB, Rappold J, Prudovsky I, Kramer RS. Prolonged Cardiopulmonary Bypass is Associated With Endothelial Glycocalyx Degradation. J Surg Res. 2020 Jul;251:287-295. doi: 10.1016/j.jss.2020.02.011. Epub 2020 Apr 30.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2016
Først lagt ut (Antatt)
30. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2025
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4590
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .