- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02820233
Studies van Neuregulin / ERBB-signalering in menselijk hart
31 maart 2025 bijgewerkt door: Douglas B. Sawyer
Isolatie en karakterisering van ERBB die menselijke hartvoorlopercellen tot expressie brengt
Deze studie onderzoekt de rol van de epidermale groeifactor (EGF)-receptorfamilie en de EGF-familie van liganden bij de regulatie van niet-myocyten geïsoleerd uit het menselijk hart.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De EGF-familie van receptortyrosinekinasen (ook bekend als
ERBB-receptoren) mediëren de effecten van de familie van de epidermale groeifactor (EGF), waaronder Neureguline-1β (NRG).
NRG en ERBB1-4 zijn van cruciaal belang voor de ontwikkeling van het hart en het onderhoud van het volwassen hart.
Het huidige begrip van de rol van EGF/NRG/ERBB-signalering in het cardiovasculaire systeem evolueert snel als gevolg van recente bevindingen in niet-myocytcelpopulaties.
Deze studie onderzoekt een populatie van voorlopercellen in het volwassen menselijke hart die reageert op EGF en NRG.
Er worden proefpersonen ingeschreven die een hartoperatie moeten ondergaan en bereid zijn om tijdens de operatie een kleine biopsie uit hun hart te laten nemen.
Biopsies worden naar het laboratorium gebracht waar cellen worden gescheiden en geanalyseerd door flowcytometrie en gekweekt in celkweek om te begrijpen hoe hun biologie wordt gereguleerd door NRG en EGF.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Joanne Burgess, RN
- E-mail: burgejs@mmc.org
Studie Locaties
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
- Werving
- Maine Medical Center
-
Contact:
- Joanne Burgess, RN
- Telefoonnummer: 207-662-2414
- E-mail: BURGEJS@mmc.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen met coronaire hartziekte met geplande coronaire bypassoperatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van ernstige coronaire hartziekte die gepland staat om een bypass-operatie aan de kransslagader te ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- bekende actieve myocarditis
- hypertrofische cardiomyopathie
- constrictieve pericarditis of andere significante pericardiale ziekte
- ernstige pulmonale hypertensie
- significante nierfunctiestoornis (Cr > 2,5 mg/dL)
- ernstige ventriculaire aritmieën
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het aantal zeer proliferatieve klonen geïsoleerd
Tijdsspanne: tot 14 dagen na isolatie
|
tot 14 dagen na isolatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Flowcytometrische ERBB-receptorexpressie in sterk proliferatieve klonen geïsoleerd uit hartweefsel
Tijdsspanne: tot 14 dagen na isolatie
|
tot 14 dagen na isolatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- de Kay JT, Carver J, Shevenell B, Kosta AM, Tsibulnikov S, Certo E, Sawyer DB, Ryzhov S, Robich MP. Decreased expression of ErbB2 on left ventricular epicardial cells in patients with diabetes mellitus. Cell Signal. 2022 Aug;96:110360. doi: 10.1016/j.cellsig.2022.110360. Epub 2022 May 21.
- Ryzhov S, Robich MP, Roberts DJ, Favreau-Lessard AJ, Peterson SM, Jachimowicz E, Rath R, Vary CPH, Quinn R, Kramer RS, Sawyer DB. ErbB2 promotes endothelial phenotype of human left ventricular epicardial highly proliferative cells (eHiPC). J Mol Cell Cardiol. 2018 Feb;115:39-50. doi: 10.1016/j.yjmcc.2017.12.013. Epub 2017 Dec 29.
- Robich M, Ryzhov S, Kacer D, Palmeri M, Peterson SM, Quinn RD, Carter D, Sheppard F, Hayes T, Sawyer DB, Rappold J, Prudovsky I, Kramer RS. Prolonged Cardiopulmonary Bypass is Associated With Endothelial Glycocalyx Degradation. J Surg Res. 2020 Jul;251:287-295. doi: 10.1016/j.jss.2020.02.011. Epub 2020 Apr 30.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
30 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4590
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .