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Studien zur Neuregulin/ERBB-Signalübertragung im menschlichen Herzen

31. März 2025 aktualisiert von: Douglas B. Sawyer

Isolierung und Charakterisierung von ERBB-exprimierenden menschlichen Herz-Vorläuferzellen

Diese Studie untersucht die Rolle der Rezeptorfamilie des epidermalen Wachstumsfaktors (EGF) und der EGF-Ligandenfamilie bei der Regulation von aus dem menschlichen Herzen isolierten Nicht-Myozyten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die EGF-Familie von Rezeptortyrosinkinasen (alias ERBB-Rezeptoren) vermitteln die Wirkungen der Familie der epidermalen Wachstumsfaktoren (EGF), einschließlich Neuregulin-1β (NRG). NRG und ERBB1-4 sind entscheidend für die kardiale Entwicklung und Erhaltung des erwachsenen Herzens. Das derzeitige Verständnis der Rolle der EGF/NRG/ERBB-Signalübertragung im kardiovaskulären System entwickelt sich aufgrund der jüngsten Erkenntnisse in Nicht-Myozyten-Zellpopulationen schnell weiter. Diese Studie untersucht eine Population von Vorläuferzellen im erwachsenen menschlichen Herzen, die auf EGF und NRG anspricht. Es werden Probanden aufgenommen, bei denen eine Herzoperation geplant ist und die bereit sind, während der Operation eine kleine Biopsie aus ihrem Herzen zu entnehmen. Die Biopsien werden ins Labor gebracht, wo die Zellen getrennt und durch Durchflusszytometrie analysiert und in Zellkultur gezüchtet werden, um zu verstehen, wie ihre Biologie durch NRG und EGF reguliert wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maine
      • Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04102
        • Rekrutierung
        • Maine Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit koronarer Herzkrankheit mit geplanter Koronararterien-Bypass-Operation.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer schweren koronaren Herzkrankheit, bei der eine Koronararterien-Bypass-Operation geplant ist.

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren
  • nicht willens oder nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • bekannte aktive Myokarditis
  • hypertrophe Kardiomyopathie
  • konstriktive Perikarditis oder andere signifikante Perikarderkrankung
  • schwere pulmonale Hypertonie
  • signifikante Nierenfunktionsstörung (Cr > 2,5 mg/dl)
  • schwere ventrikuläre Arrhythmien
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Anzahl der isolierten stark proliferativen Klone
Zeitfenster: bis zu 14 Tage nach der Isolierung
bis zu 14 Tage nach der Isolierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchflusszytometrische ERBB-Rezeptorexpression in hochproliferativen Klonen, die aus Herzgewebe isoliert wurden
Zeitfenster: bis zu 14 Tage nach der Isolierung
bis zu 14 Tage nach der Isolierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Douglas B. Sawyer

Mitarbeiter

MaineHealth

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4590

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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