- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02820233
Estudos de sinalização de neuregulina/ERBB no coração humano
31 de março de 2025 atualizado por: Douglas B. Sawyer
Isolamento e Caracterização de Células Progenitoras de Coração Humano que Expressam ERBB
Este estudo examina o papel da família de receptores do fator de crescimento epidérmico (EGF) e da família de ligantes EGF na regulação de não-miócitos isolados do coração humano.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
A família EGF de tirosina quinase receptora (também conhecida como
receptores ERBB) medeiam os efeitos da família do fator de crescimento epidérmico (EGF), incluindo Neuregulina-1β (NRG).
NRG e ERBB1-4 são críticos para o desenvolvimento cardíaco e manutenção do coração adulto.
A compreensão atual do papel da sinalização de EGF/NRG/ERBB no sistema cardiovascular está evoluindo rapidamente devido a descobertas recentes em populações de células não-miócitos.
Este estudo está examinando uma população de células progenitoras no coração humano adulto que responde a EGF e NRG.
Indivíduos que estão programados para passar por cirurgia cardíaca estão inscritos e estão dispostos a permitir que uma pequena biópsia seja feita de seus corações durante a cirurgia.
As biópsias são levadas ao laboratório onde as células são separadas e analisadas por citometria de fluxo e cultivadas em cultura celular para entender como sua biologia é regulada por NRG e EGF.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Joanne Burgess, RN
- E-mail: burgejs@mmc.org
Locais de estudo
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Maine
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Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
- Recrutamento
- Maine Medical Center
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Contato:
- Joanne Burgess, RN
- Número de telefone: 207-662-2414
- E-mail: BURGEJS@mmc.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos com doença arterial coronariana com cirurgia de revascularização do miocárdio programada.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de doença arterial coronariana grave agendada para cirurgia de revascularização miocárdica.
Critério de exclusão:
- menos de 18 anos de idade
- relutante ou incapaz de fornecer consentimento informado
- miocardite ativa conhecida
- cardiomiopatia hipertrófica
- pericardite constritiva ou outra doença pericárdica significativa
- hipertensão pulmonar grave
- insuficiência renal significativa (Cr > 2,5 mg/dL)
- arritmias ventriculares graves
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O número de clones altamente proliferativos isolados
Prazo: até 14 dias a partir do isolamento
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até 14 dias a partir do isolamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Expressão do receptor ERBB por citometria de fluxo em clones altamente proliferativos isolados de tecido cardíaco
Prazo: até 14 dias a partir do isolamento
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até 14 dias a partir do isolamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- de Kay JT, Carver J, Shevenell B, Kosta AM, Tsibulnikov S, Certo E, Sawyer DB, Ryzhov S, Robich MP. Decreased expression of ErbB2 on left ventricular epicardial cells in patients with diabetes mellitus. Cell Signal. 2022 Aug;96:110360. doi: 10.1016/j.cellsig.2022.110360. Epub 2022 May 21.
- Ryzhov S, Robich MP, Roberts DJ, Favreau-Lessard AJ, Peterson SM, Jachimowicz E, Rath R, Vary CPH, Quinn R, Kramer RS, Sawyer DB. ErbB2 promotes endothelial phenotype of human left ventricular epicardial highly proliferative cells (eHiPC). J Mol Cell Cardiol. 2018 Feb;115:39-50. doi: 10.1016/j.yjmcc.2017.12.013. Epub 2017 Dec 29.
- Robich M, Ryzhov S, Kacer D, Palmeri M, Peterson SM, Quinn RD, Carter D, Sheppard F, Hayes T, Sawyer DB, Rappold J, Prudovsky I, Kramer RS. Prolonged Cardiopulmonary Bypass is Associated With Endothelial Glycocalyx Degradation. J Surg Res. 2020 Jul;251:287-295. doi: 10.1016/j.jss.2020.02.011. Epub 2020 Apr 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
30 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2025
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4590
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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