- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02820233
Исследования передачи сигналов нейрегулина/ERBB в сердце человека
31 марта 2025 г. обновлено: Douglas B. Sawyer
Выделение и характеристика клеток-предшественников сердца человека, экспрессирующих ERBB
В этом исследовании изучается роль семейства рецепторов эпидермального фактора роста (EGF) и семейства лигандов EGF в регуляции немиоцитов, выделенных из сердца человека.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Семейство рецепторных тирозинкиназ EGF (a.k.a.
Рецепторы ERBB) опосредуют эффекты семейства эпидермального фактора роста (EGF), включая нейрегулин-1β (NRG).
NRG и ERBB1-4 имеют решающее значение для развития и поддержания сердца взрослого человека.
Текущее понимание роли передачи сигналов EGF / NRG / ERBB в сердечно-сосудистой системе быстро развивается благодаря недавним открытиям в популяциях клеток, не относящихся к миоцитам.
В этом исследовании изучается популяция клеток-предшественников в сердце взрослого человека, которые реагируют на EGF и NRG.
Зарегистрированы субъекты, которым запланирована операция на сердце, и которые готовы позволить взять небольшую биопсию из своего сердца во время операции.
Биоптаты отправляются в лабораторию, где клетки отделяются и анализируются с помощью проточной цитометрии и выращиваются в клеточной культуре, чтобы понять, как их биология регулируется NRG и EGF.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Joanne Burgess, RN
- Электронная почта: burgejs@mmc.org
Места учебы
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102
- Рекрутинг
- Maine Medical Center
-
Контакт:
- Joanne Burgess, RN
- Номер телефона: 207-662-2414
- Электронная почта: BURGEJS@mmc.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты с ишемической болезнью сердца с запланированной операцией аортокоронарного шунтирования.
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз: тяжелая ишемическая болезнь сердца, запланированная операция аортокоронарного шунтирования.
Критерий исключения:
- младше 18 лет
- нежелание или неспособность дать информированное согласие
- известный активный миокардит
- гипертрофическая кардиомиопатия
- констриктивный перикардит или другое значительное заболевание перикарда
- тяжелая легочная гипертензия
- значительная почечная недостаточность (Cr > 2,5 мг/дл)
- тяжелые желудочковые аритмии
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество выделенных высокопролиферативных клонов
Временное ограничение: до 14 дней после изоляции
|
до 14 дней после изоляции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Проточная цитометрия экспрессии рецептора ERBB в высокопролиферативных клонах, выделенных из ткани сердца
Временное ограничение: до 14 дней после изоляции
|
до 14 дней после изоляции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- de Kay JT, Carver J, Shevenell B, Kosta AM, Tsibulnikov S, Certo E, Sawyer DB, Ryzhov S, Robich MP. Decreased expression of ErbB2 on left ventricular epicardial cells in patients with diabetes mellitus. Cell Signal. 2022 Aug;96:110360. doi: 10.1016/j.cellsig.2022.110360. Epub 2022 May 21.
- Ryzhov S, Robich MP, Roberts DJ, Favreau-Lessard AJ, Peterson SM, Jachimowicz E, Rath R, Vary CPH, Quinn R, Kramer RS, Sawyer DB. ErbB2 promotes endothelial phenotype of human left ventricular epicardial highly proliferative cells (eHiPC). J Mol Cell Cardiol. 2018 Feb;115:39-50. doi: 10.1016/j.yjmcc.2017.12.013. Epub 2017 Dec 29.
- Robich M, Ryzhov S, Kacer D, Palmeri M, Peterson SM, Quinn RD, Carter D, Sheppard F, Hayes T, Sawyer DB, Rappold J, Prudovsky I, Kramer RS. Prolonged Cardiopulmonary Bypass is Associated With Endothelial Glycocalyx Degradation. J Surg Res. 2020 Jul;251:287-295. doi: 10.1016/j.jss.2020.02.011. Epub 2020 Apr 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
30 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4590
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .