- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02820233
Undersøgelser af Neuregulin/ERBB-signalering i menneskeligt hjerte
31. marts 2025 opdateret af: Douglas B. Sawyer
Isolering og karakterisering af ERBB-udtrykkende humane hjertestamceller
Denne undersøgelse undersøger rollen af den epidermale vækstfaktor (EGF) receptorfamilie og EGF-familien af ligander i reguleringen af ikke-myocytter isoleret fra det menneskelige hjerte.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
EGF-familien af receptortyrosinkinaser (a.k.a.
ERBB-receptorer) medierer virkningerne af epidermal vækstfaktor (EGF)-familien, herunder Neuregulin-1β (NRG).
NRG og ERBB1-4 er afgørende for hjerteudvikling og vedligeholdelse af det voksne hjerte.
Den nuværende forståelse af EGF/NRG/ERBB-signaleringens rolle i det kardiovaskulære system udvikler sig hurtigt på grund af nylige fund i ikke-myocytcellepopulationer.
Denne undersøgelse undersøger en population af progenitorceller i det voksne menneskelige hjerte, der reagerer på EGF og NRG.
Forsøgspersoner er tilmeldt, som er planlagt til at gennemgå en hjerteoperation og er villige til at tillade, at en lille biopsi tages fra deres hjerter under operationen.
Biopsier tages til laboratoriet, hvor celler separeres og analyseres ved flowcytometri og dyrkes i cellekultur for at forstå, hvordan deres biologi reguleres af NRG og EGF.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Joanne Burgess, RN
- E-mail: burgejs@mmc.org
Studiesteder
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
- Rekruttering
- Maine Medical Center
-
Kontakt:
- Joanne Burgess, RN
- Telefonnummer: 207-662-2414
- E-mail: BURGEJS@mmc.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med koronararteriesygdom med planlagt koronararterie-bypass-operation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af alvorlig koronararteriesygdom, der er planlagt til at gennemgå en koronar bypassoperation.
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- uvillige eller ude af stand til at give informeret samtykke
- kendt aktiv myocarditis
- hypertrofisk kardiomyopati
- konstriktiv perikarditis eller anden betydelig perikardiesygdom
- svær pulmonal hypertension
- signifikant nedsat nyrefunktion (Cr > 2,5 mg/dL)
- svære ventrikulære arytmier
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antallet af isolerede stærkt proliferative kloner
Tidsramme: op til 14 dage fra isolation
|
op til 14 dage fra isolation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Flowcytometrisk ERBB-receptorekspression i stærkt proliferative kloner isoleret fra hjertevæv
Tidsramme: op til 14 dage fra isolation
|
op til 14 dage fra isolation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- de Kay JT, Carver J, Shevenell B, Kosta AM, Tsibulnikov S, Certo E, Sawyer DB, Ryzhov S, Robich MP. Decreased expression of ErbB2 on left ventricular epicardial cells in patients with diabetes mellitus. Cell Signal. 2022 Aug;96:110360. doi: 10.1016/j.cellsig.2022.110360. Epub 2022 May 21.
- Ryzhov S, Robich MP, Roberts DJ, Favreau-Lessard AJ, Peterson SM, Jachimowicz E, Rath R, Vary CPH, Quinn R, Kramer RS, Sawyer DB. ErbB2 promotes endothelial phenotype of human left ventricular epicardial highly proliferative cells (eHiPC). J Mol Cell Cardiol. 2018 Feb;115:39-50. doi: 10.1016/j.yjmcc.2017.12.013. Epub 2017 Dec 29.
- Robich M, Ryzhov S, Kacer D, Palmeri M, Peterson SM, Quinn RD, Carter D, Sheppard F, Hayes T, Sawyer DB, Rappold J, Prudovsky I, Kramer RS. Prolonged Cardiopulmonary Bypass is Associated With Endothelial Glycocalyx Degradation. J Surg Res. 2020 Jul;251:287-295. doi: 10.1016/j.jss.2020.02.011. Epub 2020 Apr 30.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2016
Først opslået (Anslået)
30. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2025
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4590
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .