- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02820233
Badania sygnalizacji Neuregulin / ERBB w ludzkim sercu
22 listopada 2022 zaktualizowane przez: Douglas B. Sawyer
Izolacja i charakterystyka komórek progenitorowych ludzkiego serca wykazujących ekspresję ERBB
Niniejsze badanie bada rolę rodziny receptorów naskórkowego czynnika wzrostu (EGF) i rodziny ligandów EGF w regulacji niemiocytów izolowanych z ludzkiego serca.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Rodzina EGF receptorowych kinaz tyrozynowych (tzw.
Receptory ERBB) pośredniczą w działaniu rodziny naskórkowych czynników wzrostu (EGF), w tym Neureguliny-1β (NRG).
NRG i ERBB1-4 mają kluczowe znaczenie dla rozwoju serca i utrzymania dorosłego serca.
Obecne zrozumienie roli sygnalizacji EGF/NRG/ERBB w układzie sercowo-naczyniowym szybko ewoluuje dzięki niedawnym odkryciom w populacjach komórek innych niż miocyty.
To badanie dotyczy populacji komórek progenitorowych w sercu dorosłego człowieka, które reagują na EGF i NRG.
Rejestrowani są pacjenci, którzy mają przejść operację serca i wyrażają zgodę na pobranie małej biopsji serca podczas operacji.
Biopsje są zabierane do laboratorium, gdzie komórki są oddzielane i analizowane za pomocą cytometrii przepływowej i hodowane w hodowli komórkowej, aby zrozumieć, w jaki sposób ich biologia jest regulowana przez NRG i EGF.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Joanne Burgess, RN
- E-mail: burgejs@mmc.org
Lokalizacje studiów
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
- Rekrutacyjny
- Maine Medical Center
-
Kontakt:
- Joanne Burgess, RN
- Numer telefonu: 207-662-2414
- E-mail: BURGEJS@mmc.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z chorobą niedokrwienną serca z zaplanowaną operacją pomostowania aortalno-wieńcowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne ciężkiej choroby wieńcowej, u której zaplanowano operację pomostowania aortalno-wieńcowego.
Kryteria wyłączenia:
- mniej niż 18 lat
- nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody
- znane czynne zapalenie mięśnia sercowego
- Kardiomiopatia przerostowa
- zaciskające zapalenie osierdzia lub inna istotna choroba osierdzia
- ciężkie nadciśnienie płucne
- znaczna niewydolność nerek (Cr > 2,5 mg/dl)
- ciężkie arytmie komorowe
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba wyizolowanych klonów o wysokiej proliferacji
Ramy czasowe: do 14 dni od izolacji
|
do 14 dni od izolacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ekspresja receptora ERBB cytometrii przepływowej w wysoce proliferacyjnych klonach wyizolowanych z tkanki serca
Ramy czasowe: do 14 dni od izolacji
|
do 14 dni od izolacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ryzhov S, Robich MP, Roberts DJ, Favreau-Lessard AJ, Peterson SM, Jachimowicz E, Rath R, Vary CPH, Quinn R, Kramer RS, Sawyer DB. ErbB2 promotes endothelial phenotype of human left ventricular epicardial highly proliferative cells (eHiPC). J Mol Cell Cardiol. 2018 Feb;115:39-50. doi: 10.1016/j.yjmcc.2017.12.013. Epub 2017 Dec 29.
- Robich M, Ryzhov S, Kacer D, Palmeri M, Peterson SM, Quinn RD, Carter D, Sheppard F, Hayes T, Sawyer DB, Rappold J, Prudovsky I, Kramer RS. Prolonged Cardiopulmonary Bypass is Associated With Endothelial Glycocalyx Degradation. J Surg Res. 2020 Jul;251:287-295. doi: 10.1016/j.jss.2020.02.011. Epub 2020 Apr 30.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2024
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
30 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4590
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone