- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02820545
Pacientovo vnímání bezpečí nemocnice (PERSEPOLIS)
9. února 2021 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Vnímání nemocničního bezpečí pacienty: Měření vnímání pacientů a korelace se strategiemi bezpečnosti pacientů na jednotkách chirurgické péče
Cílem studie je zkonstruovat a ověřit dotazník, který si sami spravují, aby bylo možné posoudit, jak pacienti vnímají bezpečnost pacientů na jednotkách chirurgické péče.
Originalitou studie je provedení sociologických rozhovorů s hospitalizovanými pacienty za účelem posouzení jejich vlastního vnímání bezpečnosti jejich péče a vytvoření odpovídajících položek, které budou zahrnuty do nového dotazníku.
Ve druhém kroku bude na mnoha jednotkách chirurgické péče ve Francii posouzeno pacientovo vnímání bezpečí pacientů, aby bylo možné analyzovat psychometrické vlastnosti dotazníku a následně validovat dotazník.
Vnímání pacientů bude porovnáno s tím, jak zdravotničtí pracovníci vnímají bezpečnost pacientů, a se strategiemi bezpečnosti pacientů zavedenými na jednotkách péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1277
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon cedex 03, Francie, 690424
- Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti hospitalizováni na jednotkách chirurgické péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient hospitalizován na oddělení chirurgické péče minimálně 1 noc
- Pacient hospitalizován kvůli plánované operaci
- Francouzsky mluvící pacient
Kritéria vyloučení:
- Ambulantní chirurgie
- Hospitalizace na pohotovosti
- Nelze odpovědět na průzkum
- Převoz pacienta z jiné jednotky stejné nemocnice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Sociologický rozhovor
Pacienti absolvují během pobytu v nemocnici sociologický rozhovor se sociologem
|
S každým pacientem provede sociolog během pobytu v nemocnici sociologický rozhovor
|
|
Samostatně administrovaný dotazník
Pacienti si sami vyplní dotazník na konci pobytu v nemocnici a jeden týden po opuštění nemocnice
|
Samostatně administrovaný dotazník si pacienti vyplní sami na konci pobytu v nemocnici a jeden týden po opuštění nemocnice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacientovo vnímání bezpečí pacienta v nemocnici měřené sociologickými rozhovory (kvalitativní výsledek)
Časové okno: Během hospitalizace pacienta až 2 týdny
|
Tento kvalitativní výsledek je měřen pomocí sociologických rozhovorů s hospitalizovanými pacienty za účelem sestavení nového dotazníku.
Sociologické rozhovory budou analyzovány s cílem identifikovat položky a dimenze pacientova vnímání, které je třeba uvést v dotazníku.
|
Během hospitalizace pacienta až 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre vnímání bezpečnosti péče
Časové okno: 7 dní poté, co pacient opustil nemocnici
|
Toto skóre si pacient sám změří pomocí dotazníku, který si sám zadá
|
7 dní poté, co pacient opustil nemocnici
|
|
Skóre vnímání bezpečnosti péče
Časové okno: Denní pacient opustí nemocnici, až 2 týdny
|
Toto skóre si pacient sám změří pomocí dotazníku, který si sám zadá
|
Denní pacient opustí nemocnici, až 2 týdny
|
|
Skóre Strategie bezpečnosti pacientů (PSS).
Časové okno: Během hospitalizace pacienta až 2 týdny
|
Dotazník PSS vyplňují pro každého pacienta zdravotníci
|
Během hospitalizace pacienta až 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pauline OCCELLI, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
1. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 69HCL14_0452
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .