- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02820545
A betegek megítélése a kórházi biztonságról (PERSEPOLIS)
2021. február 9. frissítette: Hospices Civils de Lyon
A betegek megítélése a kórházi biztonságról: a betegek észlelésének és a betegbiztonsági stratégiákkal való összefüggésének mérése a sebészeti osztályokon
A tanulmány célja egy önkitöltős kérdőív összeállítása és validálása, amely felméri, hogy a betegek hogyan vélekednek a betegek biztonságáról a sebészeti osztályokon.
A tanulmány eredetisége abban áll, hogy szociológiai interjúkat készítenek a kórházi betegekkel, hogy felmérjék, hogyan vélekednek az ellátásuk biztonságáról, és ennek megfelelő tételeket készítenek, amelyek egy új kérdőívbe kerülnek.
Második lépésben számos franciaországi sebészeti osztályon felmérik a betegek betegbiztonsági megítélését, a kérdőív pszichometriai tulajdonságainak elemzése és ennek következtében a kérdőív validálása érdekében.
A betegek megítélését összevetjük az egészségügyi szakemberek betegbiztonsági felfogásával és az ellátó egységekben alkalmazott betegbiztonsági stratégiákkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1277
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon cedex 03, Franciaország, 690424
- Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A sebészeti osztályokon kórházba került betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteget legalább 1 éjszakára sebészeti osztályon ápolják
- A beteg tervezett műtétre került kórházba
- franciául beszélő beteg
Kizárási kritériumok:
- Ambuláns műtét
- Kórházi sürgősségi ellátás
- Nem tud válaszolni egy felmérésre
- Betegátadás ugyanazon kórház másik részlegéből
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szociológiai interjú
A betegek kórházi tartózkodásuk alatt szociológiai interjút készítenek egy szociológussal
|
Szociológiai interjút készít minden beteggel a szociológus, a kórházi tartózkodás ideje alatt
|
|
Önkitöltős kérdőív
A betegek önkitöltős kérdőívet töltenek ki kórházi tartózkodásuk végén és egy héttel azután, hogy elhagyták a kórházat.
|
Az önkitöltős kérdőívet a betegek maguk töltik ki a kórházi tartózkodás végén és egy héttel a kórházból való távozás után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek megítélése a betegbiztonságról a kórházban szociológiai interjúkkal mérve (kvalitatív eredmény)
Időkeret: A beteg kórházi tartózkodása alatt, legfeljebb 2 hétig
|
Ezt a kvalitatív eredményt kórházi betegek szociológiai interjúival mérik egy új kérdőív összeállítása céljából.
Szociológiai interjúkat elemeznek, hogy azonosítsák a páciens percepciójának elemeit és dimenzióit, amelyeket be kell vezetni a kérdőívbe.
|
A beteg kórházi tartózkodása alatt, legfeljebb 2 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gondozási biztonság észlelési pontszáma
Időkeret: 7 nappal azután, hogy a beteg elhagyta a kórházat
|
Ezt a pontszámot a páciens maga méri az önkitöltős kérdőívnek köszönhetően
|
7 nappal azután, hogy a beteg elhagyta a kórházat
|
|
Gondozási biztonság észlelési pontszáma
Időkeret: Az egynapos beteg elhagyja a kórházat, legfeljebb 2 hétig
|
Ezt a pontszámot a páciens maga méri az önkitöltős kérdőívnek köszönhetően
|
Az egynapos beteg elhagyja a kórházat, legfeljebb 2 hétig
|
|
Betegbiztonsági stratégiák (PSS) pontszáma
Időkeret: A beteg kórházi tartózkodása alatt, legfeljebb 2 hétig
|
A PSS kérdőívet minden egyes betegre vonatkozóan egészségügyi szakemberek töltik ki
|
A beteg kórházi tartózkodása alatt, legfeljebb 2 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pauline OCCELLI, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 28.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL14_0452
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .