- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02820545
Potilaan käsitys sairaalan turvallisuudesta (PERSEPOLIS)
tiistai 9. helmikuuta 2021 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Potilaan käsitys sairaalan turvallisuudesta: Potilaiden käsityksen mittaaminen ja korrelaatio potilasturvallisuusstrategioiden kanssa kirurgisen hoidon yksiköissä
Tutkimuksen tavoitteena on rakentaa ja validoida itsetehtävä kyselylomake, jolla arvioidaan potilaiden käsitystä potilaiden turvallisuudesta kirurgisissa hoitoyksiköissä.
Tutkimuksen omaperäisyys on tehdä sairaalassa oleville potilaille sosiologisia haastatteluja arvioidakseen heidän omaa käsitystään hoidon turvallisuudesta ja luoda vastaavia kohteita, jotka sisällytetään uuteen kyselyyn.
Toisessa vaiheessa potilaiden käsitystä potilasturvallisuudesta arvioidaan lukuisissa Ranskan kirurgian hoitoyksiköissä kyselyn psykometristen ominaisuuksien analysoimiseksi ja kyselylomakkeen validoimiseksi.
Potilaiden käsitystä verrataan terveydenhuollon ammattilaisten käsitykseen potilasturvallisuudesta ja hoitoyksiköissä käytössä oleviin potilasturvallisuusstrategioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1277
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon cedex 03, Ranska, 690424
- Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat sairaalahoidossa kirurgisissa yksiköissä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on sairaalahoidossa leikkausosastolla vähintään 1 yöksi
- Potilas sairaalaan suunniteltua leikkausta varten
- Ranskankielinen potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Ambulatorinen leikkaus
- Sairaalahoito hätätilanteessa
- Kyselyyn ei voi vastata
- Potilaan siirto saman sairaalan toisesta yksiköstä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sosiologinen haastattelu
Potilaat käyvät sairaalassa olonsa aikana sosiologisen haastattelun sosiologin kanssa
|
Sosiologi tekee jokaiselle potilaalle sosiologisen haastattelun hänen sairaalahoidon aikana
|
|
Itsenäinen kyselylomake
Potilaat täyttävät itsetehdyn kyselylomakkeen sairaalahoidon päätyttyä ja viikon kuluttua sairaalasta poistumisestaan
|
Potilaat täyttävät itse kyselylomakkeen sairaalahoidon päätyttyä ja viikon kuluttua sairaalasta poistumisesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan käsitys potilasturvallisuudesta sairaalassa sosiologisilla haastatteluilla mitattuna (laadullinen tulos)
Aikaikkuna: Potilaan sairaalahoidon aikana enintään 2 viikkoa
|
Tätä laadullista tulosta mitataan sairaalassa olevien potilaiden sosiologisilla haastatteluilla uuden kyselylomakkeen rakentamiseksi.
Sosiologiset haastattelut analysoidaan potilaan havainnon kohteiden ja ulottuvuuksien tunnistamiseksi kyselylomakkeeseen esitettäväksi.
|
Potilaan sairaalahoidon aikana enintään 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon turvallisuuden käsityspisteet
Aikaikkuna: 7 päivää sen jälkeen, kun potilas lähti sairaalasta
|
Potilas itse mittaa tämän pistemäärän itsetehdyn kyselylomakkeen ansiosta
|
7 päivää sen jälkeen, kun potilas lähti sairaalasta
|
|
Hoidon turvallisuuden käsityspisteet
Aikaikkuna: Päiväpotilas poistuu sairaalasta, enintään 2 viikkoa
|
Potilas itse mittaa tämän pistemäärän itsetehdyn kyselylomakkeen ansiosta
|
Päiväpotilas poistuu sairaalasta, enintään 2 viikkoa
|
|
Potilasturvallisuusstrategioiden (PSS) pisteet
Aikaikkuna: Potilaan sairaalahoidon aikana enintään 2 viikkoa
|
Terveydenhuollon ammattilaiset täyttävät PSS-kyselyn jokaisesta potilaasta
|
Potilaan sairaalahoidon aikana enintään 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pauline OCCELLI, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL14_0452
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sosiologinen haastattelu
-
Muazez küçükkayaValmis
-
Ruhr University of BochumValmisPsykologinen sairausSaksa
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyValmisDiagnostinen tutkimus mielenterveyden ja päihteiden käytön häiriöistä HUNTissa (PsykHUNT) (PsykHUNT)Mielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyValmisMielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Ruhr University of BochumValmisPsykologinen sairausSaksa
-
Mahidol UniversityValmisSyöpäkipupotilaiden masennuksen seulontatyökaluThaimaa
-
Centre Psychothérapique de NancyRekrytointiSkitsofrenia | Kielihäiriöt | Psykoosi | Riskialtis henkinen tilaRanska
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat