- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02820545
Patients opfattelse af hospitalssikkerhed (PERSEPOLIS)
9. februar 2021 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Patients opfattelse af hospitalssikkerhed: Mål for patienternes opfattelse og sammenhæng med patientsikkerhedsstrategier i de kirurgiske afdelinger
Studiet har til formål at konstruere og validere et selvadministreret spørgeskema til vurdering af patienternes opfattelse af patientsikkerhed i kirurgiske afdelinger.
Originaliteten af undersøgelsen er at udføre sociologiske interviews af indlagte patienter for at vurdere deres egen opfattelse af sikkerheden ved deres pleje og at skabe tilsvarende emner, som vil blive inkluderet i et nyt spørgeskema.
I et andet trin vil patienternes opfattelse af patientsikkerhed blive vurderet på adskillige kirurgiske afdelinger i Frankrig for at analysere spørgeskemaets psykometriske egenskaber og dermed validere spørgeskemaet.
Patienternes opfattelse vil blive sammenlignet med sundhedspersonalets opfattelse af patientsikkerhed og med de patientsikkerhedsstrategier, der er på plads i plejeenhederne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1277
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lyon cedex 03, Frankrig, 690424
- Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på kirurgiske afdelinger
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient indlagt på en kirurgisk afdeling i mindst 1 overnatning
- Patient indlagt til en planlagt operation
- Fransktalende patient
Ekskluderingskriterier:
- Ambulatorisk kirurgi
- Hospitalsindlæggelse i nødstilfælde
- Kan ikke besvare en undersøgelse
- Patientoverførsel fra en anden enhed på samme hospital
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sociologisk interview
Patienter vil tage en sociologisk samtale med en sociolog under deres hospitalsophold
|
En sociologisk samtale vil blive gennemført med hver patient af en sociolog under deres hospitalsophold
|
|
Selvadministreret spørgeskema
Patienterne vil besvare et selvadministreret spørgeskema ved afslutningen af deres hospitalsophold og en uge efter, at de forlod hospitalet
|
Selvadministreret spørgeskema vil blive udført af patienterne selv ved afslutningen af hospitalsopholdet og en uge efter, at de forlod hospitalet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientens opfattelse af patientsikkerhed på hospitalet målt ved sociologiske interviews (kvalitativt resultat)
Tidsramme: Under patientens hospitalsophold op til 2 uger
|
Dette kvalitative resultat måles ved sociologiske interviews af indlagte patienter for at konstruere et nyt spørgeskema.
Sociologiske interviews vil blive analyseret for at identificere elementer og dimensioner af patientens opfattelse, der skal introduceres i spørgeskemaet.
|
Under patientens hospitalsophold op til 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for plejesikkerhedsopfattelse
Tidsramme: 7 dage efter patienten forlod hospitalet
|
Denne score måles af patienten selv takket være det selvadministrerede spørgeskema
|
7 dage efter patienten forlod hospitalet
|
|
Score for plejesikkerhedsopfattelse
Tidsramme: Dagpatienten forlader hospitalet, op til 2 uger
|
Denne score måles af patienten selv takket være det selvadministrerede spørgeskema
|
Dagpatienten forlader hospitalet, op til 2 uger
|
|
Patient Safety Strategies (PSS) score
Tidsramme: Under patientens hospitalsophold op til 2 uger
|
PSS-spørgeskemaet udfyldes for hver patient af sundhedspersonale
|
Under patientens hospitalsophold op til 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pauline OCCELLI, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2016
Først opslået (Skøn)
1. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL14_0452
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sociologisk interview
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuSpontan koronararteriedissektionForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft | Ældre | Etnografisk interview | Social repræsentation af at være ældre | Årsager til ikke-deltagelse i kliniske forsøg | Kvalitativ metodeFrankrig
-
University of ExeterUniversity of Nottingham; University of Bristol; National Institute for Health...AfsluttetDiabetes mellitusDet Forenede Kongerige
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Halsbrand | Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)Forenede Stater
-
J. Matthias WalzBrown UniversityAfsluttetMeddelelse | Ventilationsterapi; KomplikationerForenede Stater
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesRekruttering
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAfsluttetBarn | Post traumatisk stress syndrom | Intensiv pleje | Akut stresslidelseFrankrig