- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02820545
Perception du patient de la sécurité hospitalière (PERSEPOLIS)
9 février 2021 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Perception de la sécurité hospitalière par les patients : mesure de la perception des patients et corrélation avec les stratégies de sécurité des patients dans les unités de soins chirurgicaux
L'étude vise à construire et valider un questionnaire auto-administré pour évaluer la perception qu'ont les patients de la sécurité des patients dans les unités de soins chirurgicaux.
L'originalité de l'étude est de réaliser des entretiens sociologiques auprès de patients hospitalisés afin d'évaluer leur propre perception sur la sécurité de leur prise en charge et de créer des items correspondants qui seront intégrés dans un nouveau questionnaire.
Dans un second temps, la perception de la sécurité des patients par les patients sera évaluée dans de nombreux services de chirurgie en France, afin d'analyser les propriétés psychométriques du questionnaire et par conséquent de valider le questionnaire.
La perception des patients sera comparée à la perception des professionnelles en soins sur la sécurité des patients et aux stratégies de sécurité des patients en place dans les unités de soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1277
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lyon cedex 03, France, 690424
- Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hospitalisés dans les unités de soins chirurgicaux
La description
Critère d'intégration:
- Patient hospitalisé en unité de soins chirurgicaux pour un séjour d'au moins 1 nuit
- Patient hospitalisé pour une opération programmée
- patiente francophone
Critère d'exclusion:
- Chirurgie ambulatoire
- Hospitalisation en urgence
- Impossible de répondre à un sondage
- Transfert de patients d'une autre unité du même hôpital
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Entretien sociologique
Les patients passeront un entretien sociologique avec un sociologue pendant leur séjour à l'hôpital
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Un entretien sociologique sera réalisé avec chaque patient par un sociologue, lors de son séjour hospitalier
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Questionnaire auto-administré
Les patients répondront à un questionnaire auto-administré à la fin de leur séjour hospitalier et une semaine après leur sortie de l'hôpital
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Le questionnaire auto-administré sera réalisé par les patients eux-mêmes à la fin du séjour hospitalier et une semaine après leur sortie de l'hôpital
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perception par le patient de la sécurité des patients à l'hôpital mesurée par des entretiens sociologiques (résultat qualitatif)
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital du patient, jusqu'à 2 semaines
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Ce résultat qualitatif est mesuré par des entretiens sociologiques de patients hospitalisés pour construire un nouveau questionnaire.
Des entretiens sociologiques seront analysés pour identifier les items et les dimensions de la perception du patient à introduire dans le questionnaire.
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Pendant le séjour à l'hôpital du patient, jusqu'à 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de perception de la sécurité des soins
Délai: 7 jours après le départ du patient de l'hôpital
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Ce score est mesuré par le patient lui-même grâce au questionnaire auto-administré
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7 jours après le départ du patient de l'hôpital
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Score de perception de la sécurité des soins
Délai: Le jour où le patient quitte l'hôpital, jusqu'à 2 semaines
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Ce score est mesuré par le patient lui-même grâce au questionnaire auto-administré
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Le jour où le patient quitte l'hôpital, jusqu'à 2 semaines
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Score des stratégies de sécurité des patients (PSS)
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital du patient, jusqu'à 2 semaines
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Le questionnaire PSS est rempli pour chaque patient par des professionnels de santé
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Pendant le séjour à l'hôpital du patient, jusqu'à 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pauline OCCELLI, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2016
Première publication (Estimation)
1 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL14_0452
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .