- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02820545
Percepción del paciente sobre la seguridad hospitalaria (PERSEPOLIS)
9 de febrero de 2021 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Percepción del Paciente sobre la Seguridad Hospitalaria: Medida de la Percepción del Paciente y Correlación con las Estrategias de Seguridad del Paciente en las Unidades de Atención Quirúrgica
El estudio tiene como objetivo construir y validar un cuestionario autoadministrado para evaluar la percepción de los pacientes sobre la seguridad del paciente en las unidades de atención quirúrgica.
La originalidad del estudio es realizar entrevistas sociológicas a pacientes hospitalizados para evaluar su propia percepción sobre la seguridad de su atención y crear los ítems correspondientes que se incluirán en un nuevo cuestionario.
En un segundo paso, se evaluará la percepción de los pacientes sobre la seguridad del paciente en numerosas unidades de atención quirúrgica en Francia, con el fin de analizar las propiedades psicométricas del cuestionario y, en consecuencia, validar el cuestionario.
Se comparará la percepción de los pacientes con la percepción de los profesionales sanitarios sobre la seguridad del paciente y con las estrategias de seguridad del paciente implantadas en las unidades asistenciales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1277
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Lyon cedex 03, Francia, 690424
- Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados en unidades de cuidados quirúrgicos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente hospitalizado en una unidad de cuidados quirúrgicos durante al menos 1 noche de estancia
- Paciente hospitalizado para una cirugía programada
- paciente de habla francesa
Criterio de exclusión:
- Cirugía ambulatoria
- Hospitalización en emergencia
- No se puede responder una encuesta
- Traslado de pacientes desde otra unidad del mismo hospital
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Entrevista sociológica
Los pacientes realizarán una entrevista sociológica con un sociólogo durante su estadía en el hospital.
|
Se realizará una entrevista sociológica a cada paciente por un sociólogo, durante su estancia hospitalaria
|
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Cuestionario autoadministrado
Los pacientes responderán un cuestionario autoadministrado al final de su estadía en el hospital y una semana después de dejar el hospital.
|
El cuestionario autoadministrado será realizado por los propios pacientes al final de la estancia hospitalaria y una semana después de su salida del hospital.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción del paciente sobre la seguridad del paciente en el hospital medida por entrevistas sociológicas (resultado cualitativo)
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria del paciente, hasta 2 semanas
|
Este resultado cualitativo se mide mediante entrevistas sociológicas de pacientes hospitalizados para construir un nuevo cuestionario.
Se analizarán entrevistas sociológicas para identificar ítems y dimensiones de la percepción del paciente a introducir en el cuestionario.
|
Durante la estancia hospitalaria del paciente, hasta 2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje de percepción de seguridad en el cuidado
Periodo de tiempo: 7 días después de que el paciente abandonó el hospital
|
Esta puntuación la mide el propio paciente gracias al cuestionario autoadministrado
|
7 días después de que el paciente abandonó el hospital
|
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Puntaje de percepción de seguridad en el cuidado
Periodo de tiempo: El día de alta hospitalaria, hasta 2 semanas
|
Esta puntuación la mide el propio paciente gracias al cuestionario autoadministrado
|
El día de alta hospitalaria, hasta 2 semanas
|
|
Puntaje de Estrategias de Seguridad del Paciente (PSS)
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria del paciente, hasta 2 semanas
|
El cuestionario PSS es completado para cada paciente por profesionales de la salud.
|
Durante la estancia hospitalaria del paciente, hasta 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pauline OCCELLI, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL14_0452
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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