- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02820545
Percepção do Paciente sobre a Segurança Hospitalar (PERSEPOLIS)
9 de fevereiro de 2021 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Percepção de Segurança Hospitalar pelo Paciente: Medida da Percepção do Paciente e Correlação com Estratégias de Segurança do Paciente em Unidades Cirúrgicas
O estudo tem como objetivo construir e validar um questionário autoaplicável para avaliar a percepção dos pacientes sobre a segurança do paciente em unidades de cuidados cirúrgicos.
A originalidade do estudo é realizar entrevistas sociológicas com pacientes hospitalizados para avaliar sua própria percepção sobre a segurança de seus cuidados e criar itens correspondentes que serão incluídos em um novo questionário.
Em uma segunda etapa, a percepção dos pacientes sobre a segurança do paciente será avaliada em várias unidades de cuidados cirúrgicos na França, a fim de analisar as propriedades psicométricas do questionário e, consequentemente, validar o questionário.
A percepção dos pacientes será comparada com a percepção dos profissionais de saúde sobre a segurança do paciente e com as estratégias de segurança do paciente implementadas nas unidades de atendimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1277
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lyon cedex 03, França, 690424
- Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados em unidades de cuidados cirúrgicos
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente internado em unidade de cuidados cirúrgicos por pelo menos 1 noite
- Paciente internado para cirurgia programada
- paciente que fala francês
Critério de exclusão:
- cirurgia ambulatorial
- Hospitalização em emergência
- Não é possível responder a uma pesquisa
- Transferência de paciente de outra unidade do mesmo hospital
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Entrevista sociológica
Os pacientes farão uma entrevista sociológica com um sociólogo durante a internação
|
Será realizada uma entrevista sociológica com cada paciente por um sociólogo, durante a internação
|
|
Questionário autoaplicável
Os pacientes responderão a um questionário autoaplicável no final da internação e uma semana após a alta hospitalar
|
O questionário autoaplicável será realizado pelos próprios pacientes no final da internação e uma semana após a alta hospitalar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percepção do paciente sobre a segurança do paciente no hospital medida por entrevistas sociológicas (resultado qualitativo)
Prazo: Durante a internação do paciente, até 2 semanas
|
Este resultado qualitativo é medido por entrevistas sociológicas de pacientes hospitalizados para construir um novo questionário.
As entrevistas sociológicas serão analisadas para identificar itens e dimensões da percepção do paciente para introduzir no questionário.
|
Durante a internação do paciente, até 2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de percepção de segurança do cuidado
Prazo: 7 dias após a saída do paciente do hospital
|
Essa pontuação é medida pelo próprio paciente graças ao questionário autoaplicável
|
7 dias após a saída do paciente do hospital
|
|
Pontuação de percepção de segurança do cuidado
Prazo: No dia em que o paciente sai do hospital, até 2 semanas
|
Essa pontuação é medida pelo próprio paciente graças ao questionário autoaplicável
|
No dia em que o paciente sai do hospital, até 2 semanas
|
|
Pontuação das Estratégias de Segurança do Paciente (PSS)
Prazo: Durante a internação do paciente, até 2 semanas
|
O questionário PSS é preenchido para cada paciente por profissionais de saúde
|
Durante a internação do paciente, até 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pauline OCCELLI, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL14_0452
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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