- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02820545
Patientens uppfattning om sjukhussäkerhet (PERSEPOLIS)
9 februari 2021 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Patients uppfattning om sjukhussäkerhet: Mått på patienternas uppfattning och korrelation med patientsäkerhetsstrategier på kirurgiska vårdenheter
Studien syftar till att konstruera och validera ett självadministrativt frågeformulär för att bedöma patienternas uppfattning om patientsäkerhet på kirurgiska vårdenheter.
Originaliteten i studien är att utföra sociologiska intervjuer av inlagda patienter för att bedöma deras egen uppfattning om säkerheten i deras vård och att skapa motsvarande poster som kommer att inkluderas i ett nytt frågeformulär.
I ett andra steg kommer patienternas uppfattning om patientsäkerhet att bedömas på många kirurgiska vårdenheter i Frankrike, för att analysera frågeformulärets psykometriska egenskaper och följaktligen för att validera frågeformuläret.
Patienternas uppfattning kommer att jämföras med vårdpersonalens uppfattning om patientsäkerhet och med de patientsäkerhetsstrategier som finns på vårdenheterna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1277
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon cedex 03, Frankrike, 690424
- Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inlagda på kirurgiska enheter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient inlagd på en kirurgisk avdelning för minst 1 natts vistelse
- Patient inlagd på sjukhus för en planerad operation
- Fransktalande patient
Exklusions kriterier:
- Ambulatorisk kirurgi
- Sjukhusinläggning i nödläge
- Det gick inte att svara på en enkät
- Patientöverföring från en annan enhet på samma sjukhus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sociologisk intervju
Patienterna kommer att ta en socionomintervju med en socionom under sin sjukhusvistelse
|
En socionom intervju kommer att genomföras med varje patient av en socionom under deras sjukhusvistelse
|
|
Självadministrerad frågeformulär
Patienterna kommer att svara på ett självadministrativt frågeformulär i slutet av sin sjukhusvistelse och en vecka efter att de lämnat sjukhuset
|
Självadministrerade frågeformulär kommer att utföras av patienterna själva i slutet av sjukhusvistelsen och en vecka efter att de lämnat sjukhuset
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patients uppfattning om patientsäkerhet på sjukhus mätt med sociologiska intervjuer (kvalitativt utfall)
Tidsram: Under patientens sjukhusvistelse, upp till 2 veckor
|
Detta kvalitativa resultat mäts genom sociologiska intervjuer av inlagda patienter för att konstruera ett nytt frågeformulär.
Sociologiska intervjuer kommer att analyseras för att identifiera punkter och dimensioner av patientens uppfattning att införa i frågeformuläret.
|
Under patientens sjukhusvistelse, upp till 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdsäkerhetsuppfattningspoäng
Tidsram: 7 dagar efter att patienten lämnat sjukhuset
|
Denna poäng mäts av patienten själv tack vare det självadministrativa frågeformuläret
|
7 dagar efter att patienten lämnat sjukhuset
|
|
Vårdsäkerhetsuppfattningspoäng
Tidsram: Dagpatienten lämnar sjukhuset, upp till 2 veckor
|
Denna poäng mäts av patienten själv tack vare det självadministrativa frågeformuläret
|
Dagpatienten lämnar sjukhuset, upp till 2 veckor
|
|
Patient Safety Strategies (PSS) poäng
Tidsram: Under patientens sjukhusvistelse, upp till 2 veckor
|
PSS-enkäten fylls i för varje patient av hälso- och sjukvårdspersonal
|
Under patientens sjukhusvistelse, upp till 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pauline OCCELLI, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
1 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL14_0452
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .