- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02820545
Patiëntperceptie van ziekenhuisveiligheid (PERSEPOLIS)
9 februari 2021 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Patiëntperceptie van ziekenhuisveiligheid: meting van de perceptie van de patiënt en correlatie met strategieën voor patiëntveiligheid in de chirurgische zorgafdelingen
De studie heeft tot doel een zelf-beheerde vragenlijst op te stellen en te valideren om de perceptie van patiënten van patiëntveiligheid in chirurgische zorgafdelingen te beoordelen.
De originaliteit van de studie is om sociologische interviews af te nemen van gehospitaliseerde patiënten om hun eigen perceptie van de veiligheid van hun zorg te beoordelen en overeenkomstige items te creëren die in een nieuwe vragenlijst zullen worden opgenomen.
In een tweede stap zal de perceptie van patiënten over patiëntveiligheid worden beoordeeld in tal van chirurgische zorgeenheden in Frankrijk, om de psychometrische eigenschappen van de vragenlijst te analyseren en vervolgens de vragenlijst te valideren.
De perceptie van de patiënten zal worden vergeleken met de perceptie van de zorgprofessionals over patiëntveiligheid en met de patiëntveiligheidsstrategieën die op de zorgafdelingen van kracht zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1277
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lyon cedex 03, Frankrijk, 690424
- Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten opgenomen in chirurgische zorgafdelingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt opgenomen in een chirurgische zorgafdeling voor een verblijf van minimaal 1 nacht
- Patiënt opgenomen in het ziekenhuis voor een geplande operatie
- Franstalige patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Ambulante chirurgie
- Ziekenhuisopname in noodgevallen
- Kan een enquête niet beantwoorden
- Overplaatsing van patiënten van een andere afdeling van hetzelfde ziekenhuis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sociologisch interview
Patiënten zullen tijdens hun verblijf in het ziekenhuis een sociologisch interview afnemen met een socioloog
|
Tijdens het verblijf in het ziekenhuis zal met elke patiënt een sociologisch interview worden afgenomen door een socioloog
|
|
Zelf ingevulde vragenlijst
Patiënten vullen zelf een vragenlijst in aan het einde van hun verblijf in het ziekenhuis en een week nadat ze het ziekenhuis hebben verlaten
|
Zelf-beheerde vragenlijst zal door patiënten zelf worden ingevuld aan het einde van het ziekenhuisverblijf en een week nadat ze het ziekenhuis hebben verlaten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntperceptie van patiëntveiligheid in het ziekenhuis gemeten door sociologische interviews (kwalitatieve uitkomst)
Tijdsspanne: Tijdens het ziekenhuisverblijf van de patiënt, tot 2 weken
|
Dit kwalitatieve resultaat wordt gemeten door sociologische interviews met gehospitaliseerde patiënten om een nieuwe vragenlijst op te stellen.
Sociologische interviews zullen worden geanalyseerd om items en dimensies van de perceptie van de patiënt te identificeren die in de vragenlijst moeten worden opgenomen.
|
Tijdens het ziekenhuisverblijf van de patiënt, tot 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score veiligheidsperceptie zorg
Tijdsspanne: 7 dagen nadat de patiënt het ziekenhuis had verlaten
|
Deze score wordt door patiënt zelf gemeten dankzij de zelf in te vullen vragenlijst
|
7 dagen nadat de patiënt het ziekenhuis had verlaten
|
|
Score veiligheidsperceptie zorg
Tijdsspanne: De dag dat de patiënt het ziekenhuis verlaat, maximaal 2 weken
|
Deze score wordt door patiënt zelf gemeten dankzij de zelf in te vullen vragenlijst
|
De dag dat de patiënt het ziekenhuis verlaat, maximaal 2 weken
|
|
Patiëntveiligheidsstrategieën (PSS) scoren
Tijdsspanne: Tijdens het ziekenhuisverblijf van de patiënt, tot 2 weken
|
De PSS-vragenlijst wordt voor elke patiënt ingevuld door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
|
Tijdens het ziekenhuisverblijf van de patiënt, tot 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pauline OCCELLI, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
1 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL14_0452
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .