- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02820545
Pasientens oppfatning av sykehussikkerhet (PERSEPOLIS)
9. februar 2021 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Pasientens oppfatning av sykehussikkerhet: Mål for pasientenes oppfatning og korrelasjon med pasientsikkerhetsstrategier i kirurgiske enheter
Studien tar sikte på å konstruere og validere et selvadministrert spørreskjema for å vurdere pasientenes oppfatning av pasientsikkerhet i kirurgiske enheter.
Originaliteten til studien er å utføre sosiologiske intervjuer av innlagte pasienter for å vurdere deres egen oppfatning av sikkerheten til deres omsorg og å lage tilsvarende elementer som vil bli inkludert i et nytt spørreskjema.
I et andre trinn vil pasientenes oppfatning av pasientsikkerhet bli vurdert i en rekke kirurgiske enheter i Frankrike, for å analysere de psykometriske egenskapene til spørreskjemaet og følgelig for å validere spørreskjemaet.
Pasientenes oppfatning vil bli sammenlignet med helsepersonells oppfatning av pasientsikkerhet og med pasientsikkerhetsstrategiene som er på plass i omsorgsenhetene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1277
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon cedex 03, Frankrike, 690424
- Hospices Civils de Lyon, Pole Information Médicale Evaluation Recherche
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på kirurgiske enheter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient innlagt på en kirurgisk enhet for minst 1 natts opphold
- Pasient innlagt på sykehus for en planlagt operasjon
- Fransktalende pasient
Ekskluderingskriterier:
- Ambulant kirurgi
- Sykehusinnleggelse i nødstilfelle
- Kan ikke svare på en spørreundersøkelse
- Pasientoverføring fra annen enhet på samme sykehus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sosiologisk intervju
Pasienter skal ta et sosiologisk intervju med sosionom under sykehusoppholdet
|
Det vil bli gjennomført et sosiologisk intervju med hver pasient av en sosionom under sykehusoppholdet
|
Selvadministrert spørreskjema
Pasienter vil ta et selvadministrert spørreskjema ved slutten av sykehusoppholdet og en uke etter at de forlot sykehuset
|
Selvadministrert spørreskjema vil bli utført av pasientene selv ved slutten av sykehusoppholdet og en uke etter at de forlot sykehuset
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasientens oppfatning av pasientsikkerhet på sykehus målt ved sosiologiske intervjuer (kvalitativt utfall)
Tidsramme: Under pasientens sykehusopphold, inntil 2 uker
|
Dette kvalitative resultatet er målt ved sosiologiske intervjuer av innlagte pasienter for å konstruere et nytt spørreskjema.
Sosiologiske intervjuer vil bli analysert for å identifisere elementer og dimensjoner ved pasientens oppfatning å introdusere i spørreskjemaet.
|
Under pasientens sykehusopphold, inntil 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Score for oppfatning av omsorgssikkerhet
Tidsramme: 7 dager etter at pasienten forlot sykehuset
|
Denne poengsummen måles av pasienten selv takket være det selvadministrerte spørreskjemaet
|
7 dager etter at pasienten forlot sykehuset
|
Score for oppfatning av omsorgssikkerhet
Tidsramme: Dagpasienten forlater sykehuset, inntil 2 uker
|
Denne poengsummen måles av pasienten selv takket være det selvadministrerte spørreskjemaet
|
Dagpasienten forlater sykehuset, inntil 2 uker
|
Patient Safety Strategies (PSS) score
Tidsramme: Under pasientens sykehusopphold, inntil 2 uker
|
PSS-spørreskjemaet fylles ut for hver pasient av helsepersonell
|
Under pasientens sykehusopphold, inntil 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pauline OCCELLI, MD, PhD, Hospices Civils De Lyon
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
1. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 69HCL14_0452
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sosiologisk intervju
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
University of ZurichFullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Kompleks posttraumatisk stresslidelse (CPTSD)Sveits
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research Institute; Massachusetts General Hospital og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Mahidol UniversityFullførtScreeningverktøy for depresjon hos kreftsmertepasienterThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.AvsluttetKraniofaciale abnormiteter | Arthrogryposis | Freeman-Sheldon syndrom | Arthrogryposis Distal Type 2A | Whistling Face Syndrome | Kraniokarpotarsal dysplasi | Kraniokarpotarsal dystrofi | Freeman-Sheldon syndromvariant | Sheldon-Hall syndrom | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordon syndrom | Arthrogryposis Distal... og andre forholdForente stater