- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02820545
Postrzeganie bezpieczeństwa szpitalnego przez pacjentów (PERSEPOLIS)
9 lutego 2021 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Postrzeganie bezpieczeństwa szpitalnego przez pacjentów: pomiar postrzegania przez pacjentów i korelacja ze strategiami bezpieczeństwa pacjentów na oddziałach chirurgicznych
Badanie ma na celu skonstruowanie i walidację kwestionariusza do samodzielnego wypełniania w celu oceny postrzegania przez pacjentów bezpieczeństwa pacjentów w oddziałach chirurgicznych.
Oryginalność badania polega na przeprowadzeniu wywiadów socjologicznych z pacjentami hospitalizowanymi w celu oceny ich własnego postrzegania bezpieczeństwa ich opieki i stworzeniu odpowiadających im pozycji, które znajdą się w nowym kwestionariuszu.
W drugim etapie w wielu jednostkach chirurgicznych we Francji zostanie ocenione postrzeganie bezpieczeństwa pacjenta przez pacjentów w celu przeanalizowania właściwości psychometrycznych kwestionariusza iw konsekwencji walidacji kwestionariusza.
Postrzeganie pacjentów zostanie porównane z postrzeganiem bezpieczeństwa pacjentów przez pracowników służby zdrowia oraz ze strategiami bezpieczeństwa pacjentów obowiązującymi w jednostkach opieki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1277
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon cedex 03, Francja, 690424
- Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani w oddziałach chirurgicznych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent hospitalizowany w oddziale chirurgicznym przez co najmniej 1 dobę
- Pacjent hospitalizowany z powodu zaplanowanej operacji
- Pacjent mówiący po francusku
Kryteria wyłączenia:
- Chirurgia ambulatoryjna
- Hospitalizacja w nagłych wypadkach
- Nie można odpowiedzieć na ankietę
- Przeniesienie pacjenta z innego oddziału tego samego szpitala
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wywiad socjologiczny
Podczas pobytu w szpitalu pacjenci przeprowadzają wywiad socjologiczny z socjologiem
|
Wywiad socjologiczny zostanie przeprowadzony z każdym pacjentem przez socjologa podczas pobytu w szpitalu
|
|
Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia
Pacjenci wezmą udział w kwestionariuszu do samodzielnego wypełniania pod koniec pobytu w szpitalu i tydzień po opuszczeniu szpitala
|
Kwestionariusz do samodzielnego wypełniania przez samych pacjentów pod koniec pobytu w szpitalu i tydzień po opuszczeniu szpitala
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie przez pacjentów bezpieczeństwa pacjentów w szpitalu mierzone wywiadami socjologicznymi (wynik jakościowy)
Ramy czasowe: Podczas pobytu pacjenta w szpitalu do 2 tygodni
|
Ten wynik jakościowy jest mierzony za pomocą wywiadów socjologicznych hospitalizowanych pacjentów w celu skonstruowania nowego kwestionariusza.
Wywiady socjologiczne zostaną przeanalizowane w celu zidentyfikowania elementów i wymiarów percepcji pacjenta, które należy wprowadzić do kwestionariusza.
|
Podczas pobytu pacjenta w szpitalu do 2 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena postrzegania bezpieczeństwa opieki
Ramy czasowe: 7 dni po wyjściu pacjenta ze szpitala
|
Wynik ten jest mierzony przez samego pacjenta za pomocą samodzielnie wypełnianego kwestionariusza
|
7 dni po wyjściu pacjenta ze szpitala
|
|
Ocena postrzegania bezpieczeństwa opieki
Ramy czasowe: Do dnia opuszczenia szpitala przez pacjenta do 2 tygodni
|
Wynik ten jest mierzony przez samego pacjenta za pomocą samodzielnie wypełnianego kwestionariusza
|
Do dnia opuszczenia szpitala przez pacjenta do 2 tygodni
|
|
Wynik strategii bezpieczeństwa pacjenta (PSS).
Ramy czasowe: Podczas pobytu pacjenta w szpitalu do 2 tygodni
|
Kwestionariusz PSS jest wypełniany dla każdego pacjenta przez pracowników służby zdrowia
|
Podczas pobytu pacjenta w szpitalu do 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pauline OCCELLI, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL14_0452
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wywiad socjologiczny
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria