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Percezione del paziente sulla sicurezza ospedaliera (PERSEPOLIS)

9 febbraio 2021 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Percezione del paziente sulla sicurezza ospedaliera: misura della percezione del paziente e correlazione con le strategie di sicurezza del paziente nelle unità di cura chirurgiche

Lo studio mira a costruire e convalidare un questionario autosomministrato per valutare la percezione dei pazienti della sicurezza del paziente nelle unità di cura chirurgiche. L'originalità dello studio consiste nell'effettuare interviste sociologiche di pazienti ricoverati per valutare la propria percezione sulla sicurezza delle loro cure e creare elementi corrispondenti che saranno inclusi in un nuovo questionario. In una seconda fase, la percezione dei pazienti sulla sicurezza del paziente sarà valutata in numerose unità di cura chirurgiche in Francia, al fine di analizzare le proprietà psicometriche del questionario e di conseguenza convalidare il questionario. La percezione dei pazienti sarà confrontata con la percezione degli operatori sanitari sulla sicurezza del paziente e con le strategie di sicurezza del paziente in atto nelle unità di cura.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1277

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lyon cedex 03, Francia, 690424
        • Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in reparti chirurgici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente ricoverato in un'unità di cura chirurgica per almeno 1 notte di permanenza
  • Paziente ricoverato per intervento programmato
  • Paziente di lingua francese

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia ambulatoriale
  • Ricovero in urgenza
  • Impossibile rispondere a un sondaggio
  • Trasferimento di paziente da altra unità dello stesso ospedale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Intervista sociologica
I pazienti sosterranno un colloquio sociologico con un sociologo durante la loro degenza ospedaliera
Un sociologo effettuerà un colloquio sociologico con ogni paziente durante la sua degenza ospedaliera
Questionario autogestito
I pazienti prenderanno un questionario autosomministrato alla fine della loro degenza ospedaliera e una settimana dopo aver lasciato l'ospedale
Il questionario autosomministrato verrà eseguito dai pazienti stessi alla fine della degenza ospedaliera e una settimana dopo aver lasciato l'ospedale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del paziente sulla sicurezza del paziente in ospedale misurata da interviste sociologiche (risultato qualitativo)
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera del paziente, fino a 2 settimane
Questo risultato qualitativo è misurato da interviste sociologiche di pazienti ospedalizzati per costruire un nuovo questionario. Verranno analizzate interviste sociologiche per individuare item e dimensioni della percezione del paziente da introdurre nel questionario.
Durante la degenza ospedaliera del paziente, fino a 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di percezione della sicurezza dell'assistenza
Lasso di tempo: 7 giorni dopo che il paziente ha lasciato l'ospedale
Questo punteggio viene misurato dal paziente stesso grazie al questionario autosomministrato
7 giorni dopo che il paziente ha lasciato l'ospedale
Punteggio di percezione della sicurezza dell'assistenza
Lasso di tempo: Il paziente diurno lascia l'ospedale, fino a 2 settimane
Questo punteggio viene misurato dal paziente stesso grazie al questionario autosomministrato
Il paziente diurno lascia l'ospedale, fino a 2 settimane
Punteggio PSS (Patient Safety Strategies).
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera del paziente, fino a 2 settimane
Il questionario PSS viene compilato per ogni paziente dagli operatori sanitari
Durante la degenza ospedaliera del paziente, fino a 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pauline OCCELLI, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

1 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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