- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02820545
Percezione del paziente sulla sicurezza ospedaliera (PERSEPOLIS)
9 febbraio 2021 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Percezione del paziente sulla sicurezza ospedaliera: misura della percezione del paziente e correlazione con le strategie di sicurezza del paziente nelle unità di cura chirurgiche
Lo studio mira a costruire e convalidare un questionario autosomministrato per valutare la percezione dei pazienti della sicurezza del paziente nelle unità di cura chirurgiche.
L'originalità dello studio consiste nell'effettuare interviste sociologiche di pazienti ricoverati per valutare la propria percezione sulla sicurezza delle loro cure e creare elementi corrispondenti che saranno inclusi in un nuovo questionario.
In una seconda fase, la percezione dei pazienti sulla sicurezza del paziente sarà valutata in numerose unità di cura chirurgiche in Francia, al fine di analizzare le proprietà psicometriche del questionario e di conseguenza convalidare il questionario.
La percezione dei pazienti sarà confrontata con la percezione degli operatori sanitari sulla sicurezza del paziente e con le strategie di sicurezza del paziente in atto nelle unità di cura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1277
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lyon cedex 03, Francia, 690424
- Hospices Civils de Lyon, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati in reparti chirurgici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente ricoverato in un'unità di cura chirurgica per almeno 1 notte di permanenza
- Paziente ricoverato per intervento programmato
- Paziente di lingua francese
Criteri di esclusione:
- Chirurgia ambulatoriale
- Ricovero in urgenza
- Impossibile rispondere a un sondaggio
- Trasferimento di paziente da altra unità dello stesso ospedale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Intervista sociologica
I pazienti sosterranno un colloquio sociologico con un sociologo durante la loro degenza ospedaliera
|
Un sociologo effettuerà un colloquio sociologico con ogni paziente durante la sua degenza ospedaliera
|
|
Questionario autogestito
I pazienti prenderanno un questionario autosomministrato alla fine della loro degenza ospedaliera e una settimana dopo aver lasciato l'ospedale
|
Il questionario autosomministrato verrà eseguito dai pazienti stessi alla fine della degenza ospedaliera e una settimana dopo aver lasciato l'ospedale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percezione del paziente sulla sicurezza del paziente in ospedale misurata da interviste sociologiche (risultato qualitativo)
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera del paziente, fino a 2 settimane
|
Questo risultato qualitativo è misurato da interviste sociologiche di pazienti ospedalizzati per costruire un nuovo questionario.
Verranno analizzate interviste sociologiche per individuare item e dimensioni della percezione del paziente da introdurre nel questionario.
|
Durante la degenza ospedaliera del paziente, fino a 2 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di percezione della sicurezza dell'assistenza
Lasso di tempo: 7 giorni dopo che il paziente ha lasciato l'ospedale
|
Questo punteggio viene misurato dal paziente stesso grazie al questionario autosomministrato
|
7 giorni dopo che il paziente ha lasciato l'ospedale
|
|
Punteggio di percezione della sicurezza dell'assistenza
Lasso di tempo: Il paziente diurno lascia l'ospedale, fino a 2 settimane
|
Questo punteggio viene misurato dal paziente stesso grazie al questionario autosomministrato
|
Il paziente diurno lascia l'ospedale, fino a 2 settimane
|
|
Punteggio PSS (Patient Safety Strategies).
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera del paziente, fino a 2 settimane
|
Il questionario PSS viene compilato per ogni paziente dagli operatori sanitari
|
Durante la degenza ospedaliera del paziente, fino a 2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pauline OCCELLI, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
1 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL14_0452
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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