- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02824367
Hodnocení klinického perfekcionismu u Parkinsonovy choroby (EPMP-1)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vědecké studie ukazují, že téměř polovina lidí s Parkinsonovou nemocí (PD) trpí depresí a/nebo úzkostí. Lékaři také uvedli, že vykazují specifické osobnostní rysy (např. rigiditu a perfekcionismus).
K dnešnímu dni jen málo studií používalo kognitivní behaviorální terapie (CBT) u lidí s Parkinsonovou chorobou, které vykazovaly slibné výsledky. V poslední době se perfekcionismu věnuje zvláštní pozornost kvůli jeho spojení s mnoha emočními poruchami. Proto byly vyvinuty některé psychometrické nástroje, aby bylo možné vyhodnotit různé aspekty perfekcionismu. Žádný z nich však nebyl použit u lidí s Parkinsonovou chorobou.
Cílem této studie je prozkoumat, zda existuje přímá souvislost mezi Parkinsonovou nemocí a perfekcionismem pomocí psychometrických nástrojů z literatury CBT. Identifikace takové souvislosti by umožnila ospravedlnit použití CBT u lidí s Parkinsonovou nemocí s cílem zlepšit jejich péči a kvalitu života.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- CHU Amiens
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší než 18 let
- Skóre Mini Mental Scale (MMS) vyšší než 23
- Pro Parkinsonovu chorobu je Parkinsonova choroba definována podle kritérií Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) s Hoehnovou a Yahrovou fází 1, 2 nebo 3
- Kontrolní pacienti mají dystonie, které nespadají do rozsahu Parkinsonovy choroby
- Podepsán formulář informovaného souhlasu
- Pacient hrazený sociálním pojištěním
Kritéria vyloučení:
- Prokázaná přítomnost neuropsychologických poruch
- Pacienti s hlubokou mozkovou stimulací
- Diagnostika somatické patologie diagnostikována
- Soukromá svoboda pacienta nebo chráněná dospělá osoba (pod opatrovnictvím)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Parkinsonský
Pacientské rameno: Parkinsonista dokončí několik škál hodnocení.
Behaviorální: Dokončení hodnocení škál
|
Pacient doplní skóre na škály perfekcionismu (Frost Multidimenzionální Perfekcionismus Scale (FMPS), Hewitt Multidimensional Perfectionism Scale (HMPS), skóre na stupnici deprese (Beck Depression Inventory (BDI)) a stupnici úzkosti (State Trait Anxiety Inventory (STAI))
|
|
JINÝ: Dystonický
Rameno komparátoru: Dystonický pacient dokončí několik škál hodnocení.
Behaviorální: Dokončení hodnocení škál
|
Pacient doplní skóre na škály perfekcionismu (Frost Multidimenzionální Perfekcionismus Scale (FMPS), Hewitt Multidimensional Perfectionism Scale (HMPS), skóre na stupnici deprese (Beck Depression Inventory (BDI)) a stupnici úzkosti (State Trait Anxiety Inventory (STAI))
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení perfekcionismu 1
Časové okno: Den 0
|
Skóre na stupnici perfekcionismu (Frost Multidimensional Perfectionism Scales (FMPS)
|
Den 0
|
|
Hodnocení perfekcionismu 2
Časové okno: Den 0
|
Hewittova vícerozměrná škála perfekcionismu (HMPS).
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení deprese a úzkosti 1
Časové okno: Den 0
|
Skóre na stupnici deprese (Beck Depression Inventory (BDI))
|
Den 0
|
|
Hodnocení deprese a úzkosti 2
Časové okno: Den 0
|
stupnice úzkosti (State Trait Anxiety Inventory (STAI))
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre KRYSTKOWIAK, MD, PhD, CHU Amiens
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2014_843_0002
- 2013-A01302-43 (JINÝ: ID-RCB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán