- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02824367
Bewertung des klinischen Perfektionismus bei der Parkinson-Krankheit (EPMP-1)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wissenschaftliche Studien zeigen, dass fast die Hälfte der Menschen mit Parkinson-Krankheit (PD) an Depressionen und/oder Angstzuständen leidet. Außerdem berichteten Ärzte, dass sie bestimmte Persönlichkeitsmerkmale aufweisen (z. B. Starrheit und Perfektionismus).
Bisher haben nur wenige Studien kognitive Verhaltenstherapien (CBT) bei Menschen mit Parkinson eingesetzt und vielversprechende Ergebnisse gezeigt. In letzter Zeit hat Perfektionismus besondere Aufmerksamkeit erhalten, da er mit vielen emotionalen Störungen in Verbindung gebracht wird. Daher wurden einige psychometrische Werkzeuge entwickelt, um verschiedene Aspekte des Perfektionismus zu bewerten. Keines davon wurde jedoch bei Menschen mit Parkinson-Krankheit eingesetzt.
Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob es einen direkten Zusammenhang zwischen der Parkinson-Krankheit und Perfektionismus gibt, indem psychometrische Werkzeuge aus der CBT-Literatur verwendet werden. Die Identifizierung eines solchen Zusammenhangs würde es ermöglichen, den Einsatz von CBT bei Menschen mit Parkinson-Krankheit mit dem Ziel zu rechtfertigen, ihre Versorgung und Lebensqualität zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Amiens, Frankreich, 80054
- CHU Amiens
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre
- Score Mini Mental Scale (MMS) größer als 23
- Für Parkinson wird die Parkinson-Krankheit gemäß den Kriterien der Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) mit einem Hoehn- und Yahr-Stadium 1, 2 oder 3 definiert
- Die Kontrollpatienten weisen Dystonien auf, die nicht in den Bereich von Parkinson fallen
- Einverständniserklärung unterschrieben
- Sozialversicherungspflichtiger Patient
Ausschlusskriterien:
- Nachgewiesenes Vorhandensein von neuropsychologischen Störungen
- Patienten mit tiefer Hirnstimulation
- Diagnose der somatischen Pathologie diagnostiziert
- Privatpatientenfreiheit oder geschützter Erwachsener (unter Vormundschaft)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ANDERE: Parkinson
Patientenarm: Parkinsonian wird mehrere Bewertungsskalen absolvieren.
Verhalten: Abschluss der Skalenauswertung
|
Gesamtwerte der Patienten für Perfektionismus-Skalen (Frost Multidimensional Perfectionism Scales (FMPS), Hewitt Multidimensional Perfectionism Scale (HMPS), Werte für Depressionsskala (Beck Depression Inventory (BDI)) und Angstskala (State Trait Anxiety Inventory (STAI))
|
ANDERE: Dystonisch
Vergleichsarm: Der dystonische Patient wird mehrere Bewertungsskalen absolvieren.
Verhalten: Abschluss der Skalenauswertung
|
Gesamtwerte der Patienten für Perfektionismus-Skalen (Frost Multidimensional Perfectionism Scales (FMPS), Hewitt Multidimensional Perfectionism Scale (HMPS), Werte für Depressionsskala (Beck Depression Inventory (BDI)) und Angstskala (State Trait Anxiety Inventory (STAI))
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Perfektionismusbewertung 1
Zeitfenster: Tag 0
|
Ergebnisse auf Perfektionismus-Skalen (Frost Multidimensional Perfectionism Scales (FMPS)
|
Tag 0
|
Perfektionismusbewertung 2
Zeitfenster: Tag 0
|
Hewitt Multidimensionale Perfektionismus-Skala (HMPS).
|
Tag 0
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Depressions- und Angstbewertung 1
Zeitfenster: Tag 0
|
Werte zur Depressionsskala (Beck Depression Inventory (BDI))
|
Tag 0
|
Depressions- und Angstbewertung 2
Zeitfenster: Tag 0
|
Angstskala (State Trait Anxiety Inventory (STAI))
|
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Pierre KRYSTKOWIAK, MD, PhD, CHU Amiens
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2014_843_0002
- 2013-A01302-43 (ANDERE: ID-RCB)
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