- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02824367
Ocena perfekcjonizmu klinicznego w chorobie Parkinsona (EPMP-1)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania naukowe wykazują, że prawie połowa osób z chorobą Parkinsona (ChP) cierpi na depresję i/lub stany lękowe. Ponadto klinicyści zgłaszali, że wykazują określone cechy osobowości (np. Sztywność i perfekcjonizm).
Do tej pory niewiele badań wykorzystało terapię poznawczo-behawioralną (CBT) u osób z chorobą Parkinsona, wykazując obiecujące wyniki. Ostatnio szczególną uwagę zwrócono na perfekcjonizm ze względu na jego związek z wieloma zaburzeniami emocjonalnymi. W związku z tym opracowano narzędzia psychometryczne do oceny różnych aspektów perfekcjonizmu. Jednak żaden z nich nie był stosowany u osób z chorobą Parkinsona.
Celem tego badania jest zbadanie, czy istnieje bezpośredni związek między chorobą Parkinsona a perfekcjonizmem za pomocą narzędzi psychometrycznych z literatury CBT. Zidentyfikowanie takiego związku pozwoliłoby uzasadnić stosowanie CBT u osób z chorobą Parkinsona w celu poprawy ich opieki i jakości życia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- CHU Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Zdobądź wynik w Mini Skali Psychicznej (MMS) większy niż 23
- W przypadku choroby Parkinsona chorobę Parkinsona należy zdefiniować zgodnie z kryteriami Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS), ze stopniem 1, 2 lub 3 w skali Hoehna i Yahra
- U pacjentów z grupy kontrolnej dystonie nie mieszczą się w zakresie choroby Parkinsona
- Podpisany formularz świadomej zgody
- Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym
Kryteria wyłączenia:
- Udowodniona obecność zaburzeń neuropsychologicznych
- Pacjenci z głęboką stymulacją mózgu
- Rozpoznanie zdiagnozowanej patologii somatycznej
- Prywatne Swoboda pacjenta lub chroniona osoba dorosła (pod kuratelą)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Parkinsonizm
Ramię pacjenta: choroba Parkinsona zakończy kilka skali oceny.
Behawioralne: Zakończenie oceny skal
|
Pełne wyniki pacjentów do skal perfekcjonizmu (Wielowymiarowa Skala Perfekcjonizmu Frost (FMPS), Wielowymiarowa Skala Perfekcjonizmu Hewitta (HMPS), wyniki do skali depresji (Inwentarz Depresji Becka (BDI)) i skali lęku (Inwentarz Stanu Cechy Lęku (STAI))
|
|
INNY: Dystoniczny
Ramię porównawcze: Pacjent z dystonią wypełni kilka skali oceny.
Behawioralne: Zakończenie oceny skal
|
Pełne wyniki pacjentów do skal perfekcjonizmu (Wielowymiarowa Skala Perfekcjonizmu Frost (FMPS), Wielowymiarowa Skala Perfekcjonizmu Hewitta (HMPS), wyniki do skali depresji (Inwentarz Depresji Becka (BDI)) i skali lęku (Inwentarz Stanu Cechy Lęku (STAI))
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena perfekcjonizmu 1
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Wyniki do skal perfekcjonizmu (Frost Wielowymiarowe Skale Perfekcjonizmu (FMPS)
|
Dzień 0
|
|
Ocena perfekcjonizmu 2
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Wielowymiarowa Skala Perfekcjonizmu Hewitta (HMPS).
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena depresji i lęku 1
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Wyniki do skali depresji (inwentarz depresji Becka (BDI))
|
Dzień 0
|
|
Ocena depresji i lęku 2
Ramy czasowe: Dzień 0
|
skala lęku (Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI))
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre KRYSTKOWIAK, MD, PhD, CHU Amiens
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2014_843_0002
- 2013-A01302-43 (INNY: ID-RCB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Capsida Biotherapeutics, Inc.ZawieszonyBadanie kliniczne terapii genowej CAP-003 u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona związaną z GBA1Choroba GBA1 ParkinsonStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Parkinson DeseaseWłochy
Badania kliniczne na Zakończenie oceny skal
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaZakończonyRozwój niemowlątStany Zjednoczone
-
Etablissement Public de Santé Barthélemy DurandJeszcze nie rekrutacjaRozwój dziecka | Wydajność psychomotoryczna | KulturaFrancja
-
Montefiore Medical CenterZakończonyZaburzenia neurorozwojowe | Hipoglikemia noworodkówStany Zjednoczone