- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02824367
Valutazione del perfezionismo clinico nella malattia di Parkinson (EPMP-1)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studi scientifici dimostrano che quasi la metà delle persone con Malattia di Parkinson (MdP) soffre di depressione e/o ansia. Inoltre, i medici hanno riferito di esibire tratti di personalità specifici (ad esempio, rigidità e perfezionismo).
Ad oggi, pochi studi hanno utilizzato le terapie cognitivo-comportamentali (CBT) nelle persone con malattia di Parkinson mostrando risultati promettenti. Recentemente, il perfezionismo ha ricevuto particolare attenzione a causa della sua associazione con molti disturbi emotivi. Pertanto, sono stati sviluppati alcuni strumenti psicometrici per valutare diversi aspetti del perfezionismo. Tuttavia, nessuno di questi è stato utilizzato nelle persone con malattia di Parkinson.
L'obiettivo di questo studio è indagare se esiste un legame diretto tra la malattia di Parkinson e il perfezionismo utilizzando strumenti psicometrici dalla letteratura CBT. L'identificazione di tale legame consentirebbe di giustificare l'uso della CBT nelle persone con malattia di Parkinson con l'obiettivo in mente di migliorare la loro cura e la qualità della vita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore di 18 anni
- Punteggio Mini Mental Scale (MMS) maggiore di 23
- Per parkinsoniano, la malattia di Parkinson deve essere definita secondo i criteri della Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS), con uno stadio Hoehn e Yahr 1, 2 o 3
- I pazienti di controllo presentano distonie che non rientrano nell'ambito del Parkinson
- Modulo di consenso informato firmato
- Paziente coperto da assicurazione sociale
Criteri di esclusione:
- Comprovata presenza di disturbi neuropsicologici
- Pazienti con stimolazione cerebrale profonda
- Diagnosi di patologia somatica diagnosticata
- Privato Libertà del paziente o adulto protetto (sotto tutela)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: Parkinsoniano
Braccio paziente: parkinsoniano completerà diverse scale di valutazione.
Comportamentale: completamento della valutazione delle scale
|
Punteggi completi del paziente alle scale di perfezionismo (Frost Multidimensional Perfectionism Scales (FMPS), Hewitt Multidimensional Perfectionism Scale (HMPS), punteggi alla scala di depressione (Beck Depression Inventory (BDI)) e scala di ansia (State Trait Anxiety Inventory (STAI))
|
|
ALTRO: Distonico
Braccio di confronto: il paziente distonico completerà diverse scale di valutazione.
Comportamentale: completamento della valutazione delle scale
|
Punteggi completi del paziente alle scale di perfezionismo (Frost Multidimensional Perfectionism Scales (FMPS), Hewitt Multidimensional Perfectionism Scale (HMPS), punteggi alla scala di depressione (Beck Depression Inventory (BDI)) e scala di ansia (State Trait Anxiety Inventory (STAI))
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del perfezionismo 1
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Punteggi alle scale di perfezionismo (Frost Multidimensional Perfectionism Scales (FMPS)
|
Giorno 0
|
|
Valutazione del perfezionismo 2
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Scala del perfezionismo multidimensionale di Hewitt (HMPS).
|
Giorno 0
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della depressione e dell'ansia 1
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Punteggi alla scala della depressione (Beck Depression Inventory (BDI))
|
Giorno 0
|
|
Valutazione della depressione e dell'ansia 2
Lasso di tempo: Giorno 0
|
scala dell'ansia (State Trait Anxiety Inventory (STAI))
|
Giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Pierre KRYSTKOWIAK, MD, PhD, CHU Amiens
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2014_843_0002
- 2013-A01302-43 (ALTRO: ID-RCB)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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