- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02824367
Evaluatie van klinisch perfectionisme bij de ziekte van Parkinson (EPMP-1)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wetenschappelijke studies tonen aan dat bijna de helft van de mensen met de ziekte van Parkinson (PD) last heeft van depressie en/of angst. Ook meldden clinici dat ze specifieke persoonlijkheidskenmerken vertonen (bijvoorbeeld starheid en perfectionisme).
Tot op heden zijn er maar weinig studies die cognitieve gedragstherapieën (CBT) gebruikten bij mensen met de ziekte van Parkinson en die veelbelovende resultaten lieten zien. De laatste tijd heeft perfectionisme bijzondere aandacht gekregen vanwege de associatie met veel emotionele stoornissen. Zo zijn er enkele psychometrische hulpmiddelen ontwikkeld om verschillende aspecten van perfectionisme te evalueren. Toch is geen van hen gebruikt bij mensen met de ziekte van Parkinson.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of er een direct verband bestaat tussen de ziekte van Parkinson en perfectionisme door gebruik te maken van psychometrische instrumenten uit de CGT-literatuur. Het identificeren van een dergelijk verband zou het gebruik van CGT bij mensen met de ziekte van Parkinson kunnen rechtvaardigen met als doel hun zorg en kwaliteit van leven te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Score Mini Mental Scale (MMS) groter dan 23
- Voor de ziekte van Parkinson wordt de ziekte van Parkinson gedefinieerd volgens de criteria van de Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS), met een Hoehn en Yahr stadium 1, 2 of 3
- De controlepatiënten vertonen dystonieën die niet binnen de reikwijdte van Parkinson vallen
- Informed Consent Form ondertekend
- Patiënt sociaal verzekerd
Uitsluitingscriteria:
- Bewezen aanwezigheid van neuropsychologische stoornissen
- Patiënten met diepe hersenstimulatie
- Diagnose van somatische pathologie gediagnosticeerd
- Particulier Patiëntvrijheid of beschermde volwassene (onder curatele)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Parkinsonian
Patient Arm: Parkinsonian will complete several scale of evaluation.
Behavioral: Completion of scales evaluation
|
Patiënt volledige scores op perfectionismeschalen (Frost Multidimensional Perfectionism Scales (FMPS), Hewitt Multidimensional Perfectionism Scale (HMPS), scores op depressieschaal (Beck Depression Inventory (BDI)) en angstschaal (State Trait Anxiety Inventory (STAI))
|
|
Ander: Dystonic
Comparator Arm: Dystonic patient will complete several scale of evaluation.
Behavioral: Completion of scales evaluation
|
Patiënt volledige scores op perfectionismeschalen (Frost Multidimensional Perfectionism Scales (FMPS), Hewitt Multidimensional Perfectionism Scale (HMPS), scores op depressieschaal (Beck Depression Inventory (BDI)) en angstschaal (State Trait Anxiety Inventory (STAI))
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perfectionisme evaluatie 1
Tijdsspanne: Dag 0
|
Scores op perfectionismeschalen (Frost Multidimensional Perfectionism Scales (FMPS)
|
Dag 0
|
|
Perfectionisme evaluatie 2
Tijdsspanne: Dag 0
|
Hewitt Multidimensional Perfectionism Scale (HMPS).
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van depressie en angst 1
Tijdsspanne: Dag 0
|
Scores op depressieschaal (Beck Depression Inventory (BDI))
|
Dag 0
|
|
Evaluatie van depressie en angst 2
Tijdsspanne: Dag 0
|
angstschaal (State Trait Anxiety Inventory (STAI))
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pierre KRYSTKOWIAK, MD, PhD, CHU Amiens
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2014_843_0002
- 2013-A01302-43 (Andere identificatie: ID-RCB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .