- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02824367
Evaluering af klinisk perfektionisme ved Parkinsons sygdom (EPMP-1)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Videnskabelige undersøgelser viser, at næsten halvdelen af mennesker med Parkinsons sygdom (PD) lider af depression og/eller angst. Klinikere rapporterede også, at de udviser specifikke personlighedstræk (f.eks. rigiditet og perfektionisme).
Til dato har få undersøgelser brugt kognitive adfærdsterapier (CBT) hos mennesker med Parkinsons sygdom, der viser lovende resultater. For nylig har perfektionisme fået særlig opmærksomhed på grund af dens forbindelse med mange følelsesmæssige lidelser. Der er således udviklet nogle psykometriske værktøjer med henblik på at evaluere forskellige aspekter af perfektionisme. Alligevel er ingen af dem blevet brugt til mennesker med Parkinsons sygdom.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om der er en direkte sammenhæng mellem Parkinsons sygdom og perfektionisme ved at bruge psykometriske værktøjer fra CBT-litteraturen. At identificere en sådan forbindelse vil gøre det muligt at retfærdiggøre brugen af CBT hos mennesker med Parkinsons sygdom med det mål for øje at forbedre deres pleje og livskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år
- Score Mini Mental Scale (MMS) større end 23
- For Parkinsons sygdom defineres Parkinsons sygdom i henhold til kriterierne i Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS), med en Hoehn og Yahr trin 1, 2 eller 3
- Kontrolpatienterne har dystonier, der ikke er omfattet af Parkinson
- Formular til informeret samtykke underskrevet
- Patient omfattet af socialforsikringen
Ekskluderingskriterier:
- Dokumenteret tilstedeværelse af neuropsykologiske lidelser
- Patienter med dyb hjernestimulering
- Diagnose af somatisk patologi diagnosticeret
- Privat patientfrihed eller beskyttet voksen (under værgemål)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ANDET: Parkinson
Patientarm: Parkinson vil gennemføre flere evalueringsskalaer.
Adfærdsmæssig: Afslutning af skalaevaluering
|
Patientscore til perfektionismeskalaer (Frost Multidimensional Perfectionism Scales (FMPS), Hewitt Multidimensional Perfectionism Scale (HMPS), scores til depressionsskala (Beck Depression Inventory (BDI)) og angstskala (State Trait Anxiety Inventory (STAI))
|
ANDET: Dystonisk
Komparatorarm: Dystonisk patient vil gennemføre flere evalueringsskalaer.
Adfærdsmæssig: Afslutning af skalaevaluering
|
Patientscore til perfektionismeskalaer (Frost Multidimensional Perfectionism Scales (FMPS), Hewitt Multidimensional Perfectionism Scale (HMPS), scores til depressionsskala (Beck Depression Inventory (BDI)) og angstskala (State Trait Anxiety Inventory (STAI))
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Perfektionisme evaluering 1
Tidsramme: Dag 0
|
Scorer til perfektionismeskalaer (Frost Multidimensional Perfectionism Scales (FMPS)
|
Dag 0
|
Perfektionisme evaluering 2
Tidsramme: Dag 0
|
Hewitt Multidimensional Perfectionism Scale (HMPS).
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering af depression og angst 1
Tidsramme: Dag 0
|
Scorer til depressionsskala (Beck Depression Inventory (BDI))
|
Dag 0
|
Evaluering af depression og angst 2
Tidsramme: Dag 0
|
angstskala (State Trait Anxiety Inventory (STAI))
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pierre KRYSTKOWIAK, MD, PhD, CHU Amiens
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2014_843_0002
- 2013-A01302-43 (ANDET: ID-RCB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkendtParkinson | ImpulskontrolforstyrrelseFrankrig
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAfsluttetParkinson | Parkinsons syndromForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAfsluttet
-
University of MinnesotaTrukket tilbageParkinsons sygdom | ParkinsonForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
University of PlymouthIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | ParkinsonDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Afslutning af skalaevaluering
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Mustafa Kemalpasa Government HospitalAfsluttetHyperemesis Gravidarum | Morgen kvalme | TemperamentKalkun
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutteringKræft | Dermatologiske tilstandeForenede Stater