- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02824367
Kliinisen perfektionismin arviointi Parkinsonin taudissa (EPMP-1)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tieteelliset tutkimukset osoittavat, että lähes puolet Parkinsonin tautia (PD) sairastavista kärsii masennuksesta ja/tai ahdistuneisuudesta. Kliinikot ilmoittivat myös, että heillä on erityisiä persoonallisuuden piirteitä (esim. jäykkyys ja perfektionismi).
Tähän mennessä vain harvat tutkimukset ovat käyttäneet kognitiivisia käyttäytymisterapioita (CBT) Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä ja osoittaneet lupaavia tuloksia. Viime aikoina perfektionismi on saanut erityistä huomiota, koska se liittyy moniin tunnehäiriöihin. Siten joitain psykometrisiä työkaluja on kehitetty perfektionismin eri näkökohtien arvioimiseksi. Silti mitään niistä ei ole käytetty Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko Parkinsonin taudin ja perfektionismin välillä suora yhteys käyttämällä CBT-kirjallisuuden psykometrisiä työkaluja. Tällaisen yhteyden tunnistaminen antaisi mahdollisuuden perustella CBT:n käyttö Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä, joiden tavoitteena on parantaa heidän hoitoaan ja elämänlaatuaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Pistemäärä Mini Mental Scale (MMS) on suurempi kuin 23
- Parkinsonin taudin osalta Parkinsonin tauti määritellään Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) -kriteerien mukaisesti Hoehnin ja Yahrin vaiheilla 1, 2 tai 3
- Kontrollipotilailla on dystonioita, jotka eivät kuulu Parkinsonin piiriin
- Ilmoitettu suostumuslomake allekirjoitettu
- Sosiaalivakuutuksen piirissä oleva potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Todistettu neuropsykologisten häiriöiden esiintyminen
- Potilaat, joilla on syvä aivostimulaatio
- Diagnoosi somaattinen patologia diagnosoitu
- Yksityinen potilaan vapaus tai suojattu aikuinen (huollon alla)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Parkinsonian
Patient Arm: Parkinsonian will complete several scale of evaluation.
Behavioral: Completion of scales evaluation
|
Potilas saa täydelliset pisteet perfektionismiasteikkoon (Frost Multidimensional Perfectionism Scales (FMPS), Hewitt Multidimensional Perfectionism Scale (HMPS), pisteet masennusasteikkoon (Beck Depression Inventory (BDI)) ja ahdistuneisuusasteikko (State Trait Anxiety Inventory, STAI)
|
|
Muut: Dystonic
Comparator Arm: Dystonic patient will complete several scale of evaluation.
Behavioral: Completion of scales evaluation
|
Potilas saa täydelliset pisteet perfektionismiasteikkoon (Frost Multidimensional Perfectionism Scales (FMPS), Hewitt Multidimensional Perfectionism Scale (HMPS), pisteet masennusasteikkoon (Beck Depression Inventory (BDI)) ja ahdistuneisuusasteikko (State Trait Anxiety Inventory, STAI)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perfektionismin arviointi 1
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Pisteet perfektionismin asteikoihin (Frost Multidimensional Perfectionism Scales (FMPS))
|
Päivä 0
|
|
Perfektionismin arviointi 2
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Hewitt Multidimensional Perfectionism Scale (HMPS).
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen ja ahdistuneisuuden arviointi 1
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Pistemäärät masennusasteikkoon (Beck Depression Inventory (BDI))
|
Päivä 0
|
|
Masennuksen ja ahdistuneisuuden arviointi 2
Aikaikkuna: Päivä 0
|
ahdistuneisuusasteikko (State Trait Anxiety Inventory (STAI))
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre KRYSTKOWIAK, MD, PhD, CHU Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2014_843_0002
- 2013-A01302-43 (Muu tunniste: ID-RCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Asteikkojen arvioinnin suorittaminen
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaValmis
-
Giancarlo NatalucciAktiivinen, ei rekrytointi
-
Montefiore Medical CenterValmisNeurokehityshäiriöt | Vastasyntyneen hypoglykemiaYhdysvallat
-
University Psychiatric Clinics BaselUniversity of BaselValmisIhmissuhteet | Sosiaalinen dominanssi | Sosiaalinen ympäristö | Rikoslaitokset | Rikollisten kuntouttaminenSveitsi
-
Emory UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ValmisEpilepsia | Kognitiohäiriöt | KohtausYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta