- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02824367
Évaluation du perfectionnisme clinique dans la maladie de Parkinson (EPMP-1)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études scientifiques montrent que près de la moitié des personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP) souffrent de dépression et/ou d'anxiété. De plus, les cliniciens ont signalé qu'ils présentaient des traits de personnalité spécifiques (par exemple, la rigidité et le perfectionnisme).
À ce jour, peu d'études ont utilisé les thérapies cognitivo-comportementales (TCC) chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson et ont montré des résultats prometteurs. Récemment, le perfectionnisme a reçu une attention particulière en raison de son association avec de nombreux troubles émotionnels. Ainsi, certains outils psychométriques ont été développés afin d'évaluer différents aspects du perfectionnisme. Pourtant, aucun d'entre eux n'a été utilisé chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
L'objectif de cette étude est d'étudier s'il existe un lien direct entre la maladie de Parkinson et le perfectionnisme en utilisant des outils psychométriques de la littérature TCC. L'identification d'un tel lien permettrait de justifier l'utilisation de la TCC chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson dans le but d'améliorer leur prise en charge et leur qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Amiens, France, 80054
- Chu Amiens
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Score Mini Mental Scale (MMS) supérieur à 23
- Pour les parkinsoniens, la maladie de Parkinson sera définie selon les critères de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS), avec un stade Hoehn et Yahr 1, 2 ou 3
- Les patients témoins présentent des dystonies hors du cadre de la maladie de Parkinson
- Formulaire de consentement éclairé signé
- Patient couvert par la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Présence avérée de troubles neuropsychologiques
- Patients avec stimulation cérébrale profonde
- Diagnostic de pathologie somatique diagnostiquée
- Privé Patient liberté ou majeur protégé (sous tutelle)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Parkinsonian
Patient Arm: Parkinsonian will complete several scale of evaluation.
Behavioral: Completion of scales evaluation
|
Scores complets du patient aux échelles de perfectionnisme (Frost Multidimensional Perfectionism Scales (FMPS), Hewitt Multidimensional Perfectionism Scale (HMPS), scores à l'échelle de dépression (Beck Depression Inventory (BDI)) et à l'échelle d'anxiété (State Trait Anxiety Inventory (STAI))
|
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Autre: Dystonic
Comparator Arm: Dystonic patient will complete several scale of evaluation.
Behavioral: Completion of scales evaluation
|
Scores complets du patient aux échelles de perfectionnisme (Frost Multidimensional Perfectionism Scales (FMPS), Hewitt Multidimensional Perfectionism Scale (HMPS), scores à l'échelle de dépression (Beck Depression Inventory (BDI)) et à l'échelle d'anxiété (State Trait Anxiety Inventory (STAI))
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation du perfectionnisme 1
Délai: Jour 0
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Scores aux échelles de perfectionnisme (Frost Multidimensional Perfectionism Scales (FMPS)
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Jour 0
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Évaluation du perfectionnisme 2
Délai: Jour 0
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Échelle de perfectionnisme multidimensionnel de Hewitt (HMPS).
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la dépression et de l'anxiété 1
Délai: Jour 0
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Échelle des scores à la dépression (Beck Depression Inventory (BDI))
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Jour 0
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Évaluation de la dépression et de l'anxiété 2
Délai: Jour 0
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échelle d'anxiété (State Trait Anxiety Inventory (STAI))
|
Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre KRYSTKOWIAK, MD, PhD, Chu Amiens
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2014_843_0002
- 2013-A01302-43 (Autre identifiant: ID-RCB)
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