- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02824367
Evaluering av klinisk perfeksjonisme ved Parkinsons sykdom (EPMP-1)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vitenskapelige studier viser at nesten halvparten av personer med Parkinsons sykdom (PD) lider av depresjon og/eller angst. Klinikere rapporterte også at de viser spesifikke personlighetstrekk (f.eks. rigiditet og perfeksjonisme).
Til dags dato har få studier brukt kognitive atferdsterapier (CBT) hos personer med Parkinsons sykdom som viser lovende resultater. I det siste har perfeksjonisme fått spesiell oppmerksomhet på grunn av den assosiasjonen med mange emosjonelle lidelser. Det er derfor utviklet noen psykometriske verktøy for å evaluere ulike aspekter ved perfeksjonisme. Likevel har ingen av dem blitt brukt hos personer med Parkinsons sykdom.
Målet med denne studien er å undersøke om det er en direkte sammenheng mellom Parkinsons sykdom og perfeksjonisme ved å bruke psykometriske verktøy fra CBT-litteraturen. Å identifisere en slik kobling vil tillate å rettferdiggjøre bruken av CBT hos personer med Parkinsons sykdom med målet i tankene å forbedre deres omsorg og livskvalitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år
- Score Mini Mental Scale (MMS) større enn 23
- For Parkinsons sykdom defineres Parkinsons sykdom i henhold til kriteriene til Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS), med Hoehn og Yahr stadium 1, 2 eller 3
- Kontrollpasientene har dystonier som ikke er innenfor Parkinsons omfang
- Form for informert samtykke signert
- Pasient dekket av trygden
Ekskluderingskriterier:
- Påvist tilstedeværelse av nevropsykologiske lidelser
- Pasienter med dyp hjernestimulering
- Diagnostisert somatisk patologi
- Privat pasientfrihet eller beskyttet voksen (under vergemål)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ANNEN: Parkinson
Pasientarm: Parkinson vil fullføre flere evalueringsskalaer.
Behavioral: Gjennomføring av skalaevaluering
|
Pasientens fullstendige skår til perfeksjonismeskalaer (Frost Multidimensional Perfectionism Scales (FMPS), Hewitt Multidimensional Perfectionism Scale (HMPS), skårer til depresjonsskala (Beck Depression Inventory (BDI)) og angstskala (State Trait Anxiety Inventory (STAI))
|
ANNEN: Dystonisk
Komparatorarm: Dystonisk pasient vil fullføre flere evalueringsskalaer.
Behavioral: Gjennomføring av skalaevaluering
|
Pasientens fullstendige skår til perfeksjonismeskalaer (Frost Multidimensional Perfectionism Scales (FMPS), Hewitt Multidimensional Perfectionism Scale (HMPS), skårer til depresjonsskala (Beck Depression Inventory (BDI)) og angstskala (State Trait Anxiety Inventory (STAI))
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Perfeksjonisme-evaluering 1
Tidsramme: Dag 0
|
Poeng til perfeksjonismeskalaer (Frost Multidimensional Perfectionism Scales (FMPS)
|
Dag 0
|
Perfeksjonisme-evaluering 2
Tidsramme: Dag 0
|
Hewitt Multidimensional Perfectionism Scale (HMPS).
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering av depresjon og angst 1
Tidsramme: Dag 0
|
Poeng til depresjonsskala (Beck Depression Inventory (BDI))
|
Dag 0
|
Evaluering av depresjon og angst 2
Tidsramme: Dag 0
|
angstskala (State Trait Anxiety Inventory (STAI))
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pierre KRYSTKOWIAK, MD, PhD, CHU Amiens
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2014_843_0002
- 2013-A01302-43 (ANNEN: ID-RCB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parkinsons sykdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonFullført
-
Bial - Portela C S.A.Fullført
-
Mayo ClinicFullført
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkjentParkinson | ImpulskontrollforstyrrelseFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteFullførtHjertearytmier | Tilbehør Pathway | Wolf Parkinson White syndromBrasil
-
Institute for Neurodegenerative DisordersFullførtParkinson | Parkinsons syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreFullført
-
University of MinnesotaTilbaketrukketParkinsons sykdom | ParkinsonForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullført
Kliniske studier på Gjennomføring av skalaevaluering
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringLangsgående utvikling av atferd og dens underliggende nevrale korrelater hos spedbarn (MultiLongDev)Friske FrivilligeFrankrike
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutteringKreft | Dermatologiske tilstanderForente stater