- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02824367
Evaluación del perfeccionismo clínico en la enfermedad de Parkinson (EPMP-1)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios científicos demuestran que casi la mitad de las personas con Enfermedad de Parkinson (EP) sufren de depresión y/o ansiedad. Además, los médicos informaron que exhiben rasgos de personalidad específicos (por ejemplo, rigidez y perfeccionismo).
Hasta la fecha, pocos estudios utilizaron terapias conductuales cognitivas (TCC) en personas con enfermedad de Parkinson y mostraron resultados prometedores. Recientemente, el perfeccionismo ha recibido especial atención debido a su asociación con muchos trastornos emocionales. Así, se han desarrollado algunas herramientas psicométricas para evaluar diferentes aspectos del perfeccionismo. Sin embargo, ninguno de ellos se ha utilizado en personas con enfermedad de Parkinson.
El objetivo de este estudio es investigar si existe un vínculo directo entre la enfermedad de Parkinson y el perfeccionismo mediante el uso de herramientas psicométricas de la literatura CBT. Identificar dicho vínculo permitiría justificar el uso de la TCC en personas con enfermedad de Parkinson con el objetivo de mejorar su atención y calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Puntuación Mini Mental Scale (MMS) superior a 23
- Para la enfermedad de Parkinson, la enfermedad de Parkinson se definirá de acuerdo con los criterios de la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS), con un estadio de Hoehn y Yahr 1, 2 o 3
- Los pacientes control presentan distonías fuera del ámbito de Parkinson
- Formulario de consentimiento informado firmado
- Paciente cubierto por el seguro social
Criterio de exclusión:
- Presencia comprobada de trastornos neuropsicológicos
- Pacientes con estimulación cerebral profunda
- Diagnóstico de patología somática diagnosticada
- Privado Paciente libertad o adulto protegido (bajo tutela)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
OTRO: Parkinsoniano
Brazo del paciente: el parkinsoniano completará varias escalas de evaluación.
Comportamental: Finalización de escalas de evaluación
|
Puntajes completos del paciente en las escalas de perfeccionismo (Frost Multidimensional Perfectionism Scales (FMPS), Hewitt Multidimensional Perfectionism Scale (HMPS), puntajes en la escala de depresión (Beck Depression Inventory (BDI)) y escala de ansiedad (State Trait Anxiety Inventory (STAI))
|
OTRO: Distónico
Brazo comparador: el paciente distónico completará varias escalas de evaluación.
Comportamental: Finalización de escalas de evaluación
|
Puntajes completos del paciente en las escalas de perfeccionismo (Frost Multidimensional Perfectionism Scales (FMPS), Hewitt Multidimensional Perfectionism Scale (HMPS), puntajes en la escala de depresión (Beck Depression Inventory (BDI)) y escala de ansiedad (State Trait Anxiety Inventory (STAI))
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación del perfeccionismo 1
Periodo de tiempo: Día 0
|
Puntuaciones en escalas de perfeccionismo (Frost Multidimensional Perfectionism Scales (FMPS)
|
Día 0
|
Evaluación del perfeccionismo 2
Periodo de tiempo: Día 0
|
Escala de Perfeccionismo Multidimensional de Hewitt (HMPS).
|
Día 0
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de depresión y ansiedad 1
Periodo de tiempo: Día 0
|
Puntuaciones en la escala de depresión (Beck Depression Inventory (BDI))
|
Día 0
|
Evaluación de depresión y ansiedad 2
Periodo de tiempo: Día 0
|
escala de ansiedad (State Trait Anxiety Inventory (STAI))
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre KRYSTKOWIAK, MD, PhD, CHU Amiens
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2014_843_0002
- 2013-A01302-43 (OTRO: ID-RCB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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