- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02824367
A klinikai perfekcionizmus értékelése Parkinson-kórban (EPMP-1)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tudományos vizsgálatok azt mutatják, hogy a Parkinson-kórban (PD) szenvedők csaknem fele depressziótól és/vagy szorongástól szenved. Ezenkívül a klinikusok arról számoltak be, hogy sajátos személyiségjegyeket mutatnak (például merevség és perfekcionizmus).
A mai napig kevés tanulmány alkalmazta a kognitív viselkedésterápiákat (CBT) Parkinson-kórban szenvedőknél, és ígéretes eredményeket mutatott. Az utóbbi időben a perfekcionizmus különös figyelmet kapott, mivel számos érzelmi zavarral társul. Így néhány pszichometriai eszközt fejlesztettek ki a perfekcionizmus különböző aspektusainak értékelésére. Parkinson-kórban szenvedőknél azonban egyiket sem alkalmazták.
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy van-e közvetlen kapcsolat a Parkinson-kór és a perfekcionizmus között a CBT-irodalom pszichometriai eszközeivel. Egy ilyen kapcsolat azonosítása lehetővé tenné a CBT alkalmazásának indokolását Parkinson-kórban szenvedő betegeknél azzal a céllal, hogy javítsák ellátásukat és életminőségüket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80054
- CHU Amiens
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor
- Minimális mentális skála (MMS) több mint 23
- A Parkinson-kór esetében a Parkinson-kórt az Egységes Parkinson-betegség értékelési skála (UPDRS) kritériumai szerint kell meghatározni, Hoehn és Yahr 1., 2. vagy 3. stádiummal.
- A kontroll betegek olyan disztóniákat mutatnak, amelyek nem tartoznak a Parkinson-kór hatókörébe
- Tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírva
- Társadalombiztosítási fedezettel rendelkező beteg
Kizárási kritériumok:
- Bizonyított neuropszichológiai rendellenességek jelenléte
- Mély agyi stimulációval rendelkező betegek
- A szomatikus patológia diagnosztizálása diagnosztizált
- Magánbeteg szabadság vagy védett felnőtt (gondnokság alatt)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Parkinsonian
Patient Arm: Parkinsonian will complete several scale of evaluation.
Behavioral: Completion of scales evaluation
|
A páciens teljes pontszáma a perfekcionizmus skála szerint (Frost Multidimenzionális Perfekcionizmus Skála (FMPS), Hewitt Többdimenziós Perfekcionizmus Skála (HMPS), pontszámok a depresszió skála (Beck Depresszió Leltár (BDI)) és szorongás skála (State Trait Anxiety Inventory) (STAI)
|
|
Egyéb: Dystonic
Comparator Arm: Dystonic patient will complete several scale of evaluation.
Behavioral: Completion of scales evaluation
|
A páciens teljes pontszáma a perfekcionizmus skála szerint (Frost Multidimenzionális Perfekcionizmus Skála (FMPS), Hewitt Többdimenziós Perfekcionizmus Skála (HMPS), pontszámok a depresszió skála (Beck Depresszió Leltár (BDI)) és szorongás skála (State Trait Anxiety Inventory) (STAI)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perfekcionizmus értékelése 1
Időkeret: 0. nap
|
Pontszám a perfekcionizmus skáláig (Frost Multidimensional Perfectionism Scales (FMPS))
|
0. nap
|
|
Perfekcionizmus értékelése 2
Időkeret: 0. nap
|
Hewitt Többdimenziós Perfekcionizmus Skála (HMPS).
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depresszió és a szorongás értékelése 1
Időkeret: 0. nap
|
A depresszió skála pontszámai (Beck Depression Inventory (BDI))
|
0. nap
|
|
A depresszió és a szorongás értékelése 2
Időkeret: 0. nap
|
szorongás skála (State Trait Anxiety Inventory (STAI))
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pierre KRYSTKOWIAK, MD, PhD, CHU Amiens
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2014_843_0002
- 2013-A01302-43 (Egyéb azonosító: ID-RCB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .