- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02824367
Avaliação do Perfeccionismo Clínico na Doença de Parkinson (EPMP-1)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos científicos mostram que quase metade das pessoas com Doença de Parkinson (DP) sofre de depressão e/ou ansiedade. Além disso, os médicos relataram que exibem traços de personalidade específicos (por exemplo, rigidez e perfeccionismo).
Até o momento, poucos estudos utilizaram terapias cognitivo-comportamentais (TCC) em pessoas com doença de Parkinson apresentando resultados promissores. Recentemente, o perfeccionismo tem recebido atenção especial por estar associado a muitos distúrbios emocionais. Assim, algumas ferramentas psicométricas foram desenvolvidas para avaliar diferentes aspectos do perfeccionismo. No entanto, nenhum deles foi usado em pessoas com doença de Parkinson.
O objetivo deste estudo é investigar se existe uma ligação direta entre a doença de Parkinson e o perfeccionismo por meio de ferramentas psicométricas da literatura da TCC. Identificar tal ligação permitiria justificar o uso da TCC em pessoas com doença de Parkinson com o objetivo de melhorar seus cuidados e qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França, 80054
- CHU Amiens
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 18 anos
- Pontuação da Mini Escala Mental (MMS) maior que 23
- Para parkinsoniano, a doença de Parkinson deve ser definida de acordo com os critérios da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS), com um estágio de Hoehn e Yahr 1, 2 ou 3
- Os pacientes controle apresentam distonias fora do escopo de Parkinson
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado
- Paciente coberto pelo seguro social
Critério de exclusão:
- Presença comprovada de distúrbios neuropsicológicos
- Pacientes com estimulação cerebral profunda
- Diagnóstico de patologia somática diagnosticada
- Paciente privado liberdade ou adulto protegido (sob tutela)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
OUTRO: Parkinsoniano
Braço do paciente: parkinsoniano completará várias escalas de avaliação.
Comportamental: Conclusão da avaliação das escalas
|
Pontuações completas do paciente para escalas de perfeccionismo (Frost Multidimensional Perfectionism Scales (FMPS), Hewitt Multidimensional Perfectionism Scale (HMPS), pontuações para escala de depressão (Beck Depression Inventory (BDI)) e escala de ansiedade (State Trait Anxiety Inventory (STAI))
|
OUTRO: Distônico
Braço comparador: O paciente distônico completará várias escalas de avaliação.
Comportamental: Conclusão da avaliação das escalas
|
Pontuações completas do paciente para escalas de perfeccionismo (Frost Multidimensional Perfectionism Scales (FMPS), Hewitt Multidimensional Perfectionism Scale (HMPS), pontuações para escala de depressão (Beck Depression Inventory (BDI)) e escala de ansiedade (State Trait Anxiety Inventory (STAI))
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação de perfeccionismo 1
Prazo: Dia 0
|
Pontuações para escalas de perfeccionismo (Frost Multidimensional Perfectionism Scales (FMPS)
|
Dia 0
|
Avaliação de perfeccionismo 2
Prazo: Dia 0
|
Escala Multidimensional de Perfeccionismo Hewitt (HMPS).
|
Dia 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação de depressão e ansiedade 1
Prazo: Dia 0
|
Pontuações para a escala de depressão (Inventário de Depressão de Beck (BDI))
|
Dia 0
|
Avaliação de depressão e ansiedade 2
Prazo: Dia 0
|
escala de ansiedade (State Trait Anxiety Inventory (STAI))
|
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre KRYSTKOWIAK, MD, PhD, CHU Amiens
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2014_843_0002
- 2013-A01302-43 (OUTRO: ID-RCB)
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